- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00663364
Száraz bőr ápolása Physiogel AI Lotion® (W0156) segítségével
2010. július 6. frissítette: University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion
A száraz bőr fiziológiás állapot, és a zsíros bőrrel ellentétben a bőrfelület érdessége, hámlása és fénytelensége jellemzi.
Szubjektíven feszültség, égő érzés és viszketés jelentkezhet.
A száraz bőr strukturális és funkcionális jellemzői miatt különleges ápolást igényel. Alkalmazási tesztet követünk a Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion.
Ezt száraz bőrű betegekkel kell elérni.
Dokumentálni kell a bőr érdességére, hámlásra, bizsergő érzésre, égő érzésre és viszketésre gyakorolt hatását.
Ha az alvás minőségét bizsergés vagy viszketés zavarja, akkor ezt is ellenőrizni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bevont betegek két hétig naponta kétszer használják a lotiont.
Ha ez nem elegendő, akár négy hétig is folytatható.
Ezenkívül a páciens dokumentációs lapokat kap, amelyeken számos paramétert rögzít.
Az érzékszervi értékelés során a termékspecifikus paramétereket, úgymint kenhetőséget, permeabilitást, kenőképességet, a testápoló illatát és a kezelés alatti kozmetikai elfogadottságot értékelik (kezdetben, 2 hét múlva, 4 hét múlva, 2 héttel a kezelés leállítása után).
Négy hét elteltével a bőrápolási mérés leáll, és a beteg folytathatja a tetszés szerinti kezelést.
Készítményenként legalább 50 beteg monitorozása javasolt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Németország, 48149
- Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek életkora: 18 év felett
- Hajlandó bőrápolót alkalmazni 2-4 hétig, naponta kétszer
- Kérdőívek / otthoni naplók kitöltésére való hajlandóság: a bőr érdességének önérzékelése, a bőr hámlása, a bőr fényének hiánya, feszültség és viszketés érzése
Kizárási kritériumok:
- Részvétel bármely más kutatásban az elmúlt 4 hét során.
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
- Egyidejű részvétel bármely más kutatásban, amely vizsgálati terméket is magában foglal.
- A helyi szteroidok alkalmazásának jelenlegi igénye.
- A kórtörténetben előforduló bőrbetegség vagy allergia, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálatot, vagy ismert érzékenység a vizsgált termékkel vagy összetevőivel szemben.
- Azok az alanyok, akik képtelenek vagy valószínűtlennek tartják a naplók kitöltését.
- A (CRO) vagy a Stiefel Laboratories alkalmazottai, vagy az alkalmazott közvetlen családtagja (élettársa, utódai, szülők, testvérei vagy testvérei utódai).
- A rák története.
- Legutóbbi immunizálás (kevesebb, mint 10 nappal a teszttermék használata előtt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Én
Physiogel AI Lotion
|
A Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion egy kozmetikai készítmény, amelyet naponta kétszer alkalmaznak száraz bőrre
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion naponta kétszer
|
A Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion egy kozmetikai készítmény, amelyet naponta kétszer alkalmaznak száraz bőrre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bőrszárazság javulása Égő, szúró érzés és viszketés (ha van) javulása Az életminőség javítása
Időkeret: két hét
|
két hét
|
Az égő, szúró érzés és viszketés (ha van) javulása
Időkeret: két hét
|
két hét
|
Az életminőség javítása
Időkeret: két hét
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SST-Pr-5-2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Shanghai Tong Ren Hospital; Guangdong... és más munkatársakToborzásSzív elégtelenség | Intraventricularis blokkKína
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Eun-ji KimBefejezveBőrelváltozásKoreai Köztársaság
-
Temple UniversityBefejezve
-
University of South FloridaBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Szociális fóbia | Elválasztási szorongásos zavar | Autizmus | Obszesszív-kompulzív zavar | Asperger-szindrómaEgyesült Államok
-
University of ZurichBefejezve
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVFisher and Paykel HealthcareBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívNémetország
-
National Institute of Environmental Health Sciences...National Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
University of Roma La SapienzaMartinelli, Andrea, M.D.; GA Carru; AM Chiaretti; F Faiola; G Ceccarelli; AI Chiaretti; P... és más munkatársakIsmeretlen