Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz bőr ápolása Physiogel AI Lotion® (W0156) segítségével

2010. július 6. frissítette: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion

A száraz bőr fiziológiás állapot, és a zsíros bőrrel ellentétben a bőrfelület érdessége, hámlása és fénytelensége jellemzi. Szubjektíven feszültség, égő érzés és viszketés jelentkezhet. A száraz bőr strukturális és funkcionális jellemzői miatt különleges ápolást igényel. Alkalmazási tesztet követünk a Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion. Ezt száraz bőrű betegekkel kell elérni. Dokumentálni kell a bőr érdességére, hámlásra, bizsergő érzésre, égő érzésre és viszketésre gyakorolt ​​hatását. Ha az alvás minőségét bizsergés vagy viszketés zavarja, akkor ezt is ellenőrizni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bevont betegek két hétig naponta kétszer használják a lotiont. Ha ez nem elegendő, akár négy hétig is folytatható. Ezenkívül a páciens dokumentációs lapokat kap, amelyeken számos paramétert rögzít. Az érzékszervi értékelés során a termékspecifikus paramétereket, úgymint kenhetőséget, permeabilitást, kenőképességet, a testápoló illatát és a kezelés alatti kozmetikai elfogadottságot értékelik (kezdetben, 2 hét múlva, 4 hét múlva, 2 héttel a kezelés leállítása után). Négy hét elteltével a bőrápolási mérés leáll, és a beteg folytathatja a tetszés szerinti kezelést. Készítményenként legalább 50 beteg monitorozása javasolt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Münster, NRW, Németország, 48149
        • Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek életkora: 18 év felett
  2. Hajlandó bőrápolót alkalmazni 2-4 hétig, naponta kétszer
  3. Kérdőívek / otthoni naplók kitöltésére való hajlandóság: a bőr érdességének önérzékelése, a bőr hámlása, a bőr fényének hiánya, feszültség és viszketés érzése

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel bármely más kutatásban az elmúlt 4 hét során.
  2. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
  3. Egyidejű részvétel bármely más kutatásban, amely vizsgálati terméket is magában foglal.
  4. A helyi szteroidok alkalmazásának jelenlegi igénye.
  5. A kórtörténetben előforduló bőrbetegség vagy allergia, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálatot, vagy ismert érzékenység a vizsgált termékkel vagy összetevőivel szemben.
  6. Azok az alanyok, akik képtelenek vagy valószínűtlennek tartják a naplók kitöltését.
  7. A (CRO) vagy a Stiefel Laboratories alkalmazottai, vagy az alkalmazott közvetlen családtagja (élettársa, utódai, szülők, testvérei vagy testvérei utódai).
  8. A rák története.
  9. Legutóbbi immunizálás (kevesebb, mint 10 nappal a teszttermék használata előtt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Én
Physiogel AI Lotion
A Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion egy kozmetikai készítmény, amelyet naponta kétszer alkalmaznak száraz bőrre
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion naponta kétszer
A Physiogel AI Lotion és Physiogel Lotion egy kozmetikai készítmény, amelyet naponta kétszer alkalmaznak száraz bőrre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bőrszárazság javulása Égő, szúró érzés és viszketés (ha van) javulása Az életminőség javítása
Időkeret: két hét
két hét
Az égő, szúró érzés és viszketés (ha van) javulása
Időkeret: két hét
két hét
Az életminőség javítása
Időkeret: két hét
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SST-Pr-5-2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion

3
Iratkozz fel