Cuidados com a pele seca com Physiogel AI Lotion® (W0156)
6 de julho de 2010 atualizado por: University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion
A pele seca é uma condição fisiológica e caracteriza-se em contraste com a pele oleosa por aspereza, descamação e falta de brilho da superfície da pele.
Subjetivamente, podem ocorrer sensações de tensão, queimação e coceira.
A pele seca necessita de cuidados especiais devido às suas características estruturais e funcionais. Acompanhamos um teste de aplicação da Loção Dermatocosmética Oilatum Physiogel AI e da Loção Physiogel.
Isso deve ser feito com pacientes com pele seca.
A influência na aspereza da pele, descamação, sensação de formigamento, queimação e coceira deve ser documentada.
Se a qualidade do sono for perturbada por formigamento ou coceira, isso também será monitorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos usam a loção duas vezes ao dia por um período de duas semanas.
Se não for suficiente, pode ser continuado até um período de quatro semanas.
Além disso, o paciente recebe uma folha de documentação para anotar diversos parâmetros.
Em uma avaliação sensorial, serão avaliados parâmetros específicos do produto como espalhabilidade, permeabilidade, lubrificação, cheiro de loção e aceitação cosmética durante o tratamento (no início, após 2 semanas, após 4 semanas, 2 semanas após o término do tratamento).
Após quatro semanas, a medição dos cuidados com a pele será encerrada e o paciente poderá continuar com o tratamento de sua escolha.
Pretende-se um monitoramento de pelo menos 50 pacientes por preparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemanha, 48149
- Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes: acima de 18 anos
- Disposto a aplicar cuidados com a pele por 2 a 4 semanas, duas vezes ao dia
- Vontade de preencher questionários/diários domiciliares: autopercepção de aspereza da pele, descamação da pele, falta de brilho da pele, sensação de tensão e coceira
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer outro estudo de pesquisa durante as 4 semanas anteriores.
- Participação anterior neste estudo.
- Participação simultânea em qualquer outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental.
- Necessidade atual do uso de esteroides tópicos.
- Histórico de doença de pele ou alergia que possa interferir no estudo ou sensibilidade conhecida ao produto em teste ou seus ingredientes.
- Sujeitos considerados incapazes ou improváveis de preencher os diários.
- Funcionários de (CRO) ou Stiefel Laboratories, ou um membro imediato da família (parceiro, filho, pais, irmãos ou filho de irmão) de um funcionário.
- Histórico de câncer.
- Imunização recente (menos de 10 dias antes do uso do produto teste).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EU
Physiogel AI Loção
|
Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion é um cosmético, aplicado duas vezes ao dia na pele seca
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Loção duas vezes ao dia
|
Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion é um cosmético, aplicado duas vezes ao dia na pele seca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora da pele seca Melhora do ardor, picadas e prurido (se presente) Melhoria da qualidade de vida
Prazo: duas semanas
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duas semanas
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Melhora do ardor, picadas e prurido (se presente)
Prazo: duas semanas
|
duas semanas
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: duas semanas
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SST-Pr-5-2006
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