Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård av torr hud med Physiogel AI Lotion® (W0156)

6 juli 2010 uppdaterad av: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion

Torr hud är ett fysiologiskt tillstånd och kännetecknas i motsats till fet hud av strävhet, avskalning och bristande ljushet på hudytan. Subjektivt kan känslor av spänning, sveda och klåda uppstå. Torr hud behöver särskild vård på grund av dess strukturella och funktionella egenskaper. Vi övervakar ett appliceringstest av Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion och Physiogel Lotion. Detta ska göras med patienter som har torr hud. Inverkan på hudens strävhet, avskalning, känsla av stickningar, sveda och klåda bör dokumenteras. Om sömnkvaliteten störs av stickningar eller klåda kommer detta också att övervakas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De inkluderade patienterna använder lotionen två gånger dagligen under en tvåveckorsperiod. Om det inte räcker kan det fortsätta upp till en period på fyra veckor. Dessutom får patienten ett dokumentationsblad för att notera flera parametrar. I en sensorisk bedömning kommer produktspecifika parametrar såsom bredbarhet, permeabilitet, smörjning, lukt av lotion och kosmetisk acceptans under behandlingen att bedömas (i början, efter 2 veckor, efter 4 veckor, 2 veckor efter avslutad behandling). Efter fyra veckor avbryts hudvårdsmätningen och patienten kan fortsätta med valfri behandling. En övervakning av minst 50 patienter per preparat är avsedd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder: över 18 år
  2. Villig att applicera hudvård i 2 till 4 veckor, två gånger dagligen
  3. Villig att svara på frågeformulär/hemdagböcker: självuppfattning om hudens strävhet, avskalning av huden, brist på hudens ljushet, känslor av spänning och klåda

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i någon annan forskningsstudie under de föregående 4 veckorna.
  2. Tidigare deltagande i denna studie.
  3. Samtidigt deltagande i någon annan forskningsstudie som involverar en undersökningsprodukt.
  4. Aktuellt behov av användning av topikala steroider.
  5. Historik med hudsjukdom eller allergi som sannolikt kan störa studien eller känd känslighet för testprodukten eller dess ingredienser.
  6. Ämnen som anses oförmögna eller osannolikt att uppfylla dagböcker.
  7. Anställda på (CRO) eller Stiefel Laboratories, eller en närmaste familjemedlem (partner, avkomma, föräldrar, syskon eller syskons avkomma) till en anställd.
  8. Historia om cancer.
  9. Nylig immunisering (mindre än 10 dagar före användning av testprodukten).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Jag
Physiogel AI Lotion
Läkemedel: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion och Physiogel Lotion är en kosmetika som appliceras två gånger dagligen på torr hud
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion två gånger dagligen
Läkemedel: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion och Physiogel Lotion är en kosmetika som appliceras två gånger dagligen på torr hud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av torr hud Förbättring av sveda, sveda och klåda (om sådan finns) Förbättring av livskvalitet
Tidsram: två veckor
två veckor
Förbättring av sveda, sveda och klåda (om sådan finns)
Tidsram: två veckor
två veckor
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: två veckor
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Utredare

  • Huvudutredare: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SST-Pr-5-2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera