Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleje af den tørre hud med Physiogel AI Lotion® (W0156)

6. juli 2010 opdateret af: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion

Tør hud er en fysiologisk tilstand og er kendetegnet i modsætning til fedtet hud ved ruhed, afskalning og manglende klarhed af hudoverfladen. Subjektivt kan der opstå følelser af spænding, svie og kløe. Tør hud har brug for særlig pleje på grund af dens strukturelle og funktionelle egenskaber. Vi overvåger en applikationstest af Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion og Physiogel Lotion. Dette skal opnås med patienter med tør hud. Påvirkningen af ​​hudens ruhed, afskalning, følelse af snurren, svie og kløe bør dokumenteres. Hvis søvnkvaliteten forstyrres af snurren eller kløe, vil dette også blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede patienter bruger lotionen to gange dagligt i en periode på to uger. Hvis det ikke er tilstrækkeligt, kan det fortsættes op til en periode på fire uger. Derudover modtager patienten et dokumentationsark for at notere flere parametre. I en sensorisk vurdering vil produktspecifikke parameter såsom smørbarhed, permeabilitet, smøreevne, lugt af lotion og kosmetisk accept under behandlingen blive vurderet (i begyndelsen, efter 2 uger, efter 4 uger, 2 uger efter behandlingens ophør). Efter fire uger vil hudplejemålingen blive afsluttet, og patienten kan fortsætte med en behandling efter eget valg. Der er tilsigtet en overvågning af mindst 50 patienter pr. præparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder: over 18 år
  2. Villig til at anvende hudpleje i 2 til 4 uger, to gange dagligt
  3. Villig til at udfylde spørgeskemaer / hjemmedagbøger: selvopfattelse af ru hud, afskalning af huden, mangel på hudens lysstyrke, følelse af spænding og kløe

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i enhver anden forskningsundersøgelse inden for de foregående 4 uger.
  2. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
  3. Samtidig deltagelse i enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer et forsøgsprodukt.
  4. Aktuelt behov for brug af topiske steroider.
  5. Anamnese med hudsygdomme eller allergi, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen eller kendt følsomhed over for testproduktet eller dets ingredienser.
  6. Emner, der anses for ude af stand til eller usandsynligt at opfylde dagbøger.
  7. Ansatte i (CRO) eller Stiefel Laboratories, eller et umiddelbar familiemedlem (partner, afkom, forældre, søskende eller søskendes afkom) til en medarbejder.
  8. Historie om kræft.
  9. Nylig immunisering (mindre end 10 dage før brug af testproduktet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Jeg
Physiogel AI Lotion
Medicin: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion og Physiogel Lotion er et kosmetik, der påføres to gange dagligt på tør hud
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion to gange dagligt
Medicin: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion og Physiogel Lotion er et kosmetik, der påføres to gange dagligt på tør hud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af tør hud Forbedring af svie, svie og kløe (hvis til stede) Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: to uger
to uger
Forbedring af brændende, stikkende og kløe (hvis til stede)
Tidsramme: to uger
to uger
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (SKØN)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SST-Pr-5-2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner