Cuidado de la Piel Seca Con Physiogel AI Lotion® (W0156)
6 de julio de 2010 actualizado por: University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Loción y Physiogel Loción
La piel seca es un estado fisiológico y se caracteriza, a diferencia de la piel grasa, por la aspereza, la descamación y la falta de luminosidad de la superficie cutánea.
Subjetivamente, pueden ocurrir sensaciones de tensión, ardor y picazón.
La piel seca necesita un cuidado especial por sus características estructurales y funcionales. Realizamos un seguimiento y test de aplicación de la Loción Physiogel AI y la Loción Physiogel de Dermatocosmetics Oilatum.
Esto debe lograrse con pacientes que tienen la piel seca.
Se debe documentar la influencia sobre la rugosidad de la piel, descamación, sensación de hormigueo, ardor y picor.
Si la calidad del sueño se ve alterada por hormigueo o picazón, esto también se controlará.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos usan la loción dos veces al día durante un período de dos semanas.
Si no es suficiente, puede continuarse hasta por un período de cuatro semanas.
Además, el paciente recibe una hoja de documentación para anotar varios parámetros.
En una evaluación sensorial, se evaluarán los parámetros específicos del producto, como la untabilidad, la permeabilidad, la lubricación, el olor a loción y la aceptación cosmética durante el tratamiento (al principio, después de 2 semanas, después de 4 semanas, 2 semanas después de suspender el tratamiento).
Después de cuatro semanas, se dará por terminada la medición del cuidado de la piel y el paciente podrá continuar con el tratamiento de su elección.
Se pretende un seguimiento de al menos 50 pacientes por preparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemania, 48149
- Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes: mayores de 18 años
- Dispuesto a aplicar el cuidado de la piel durante 2 a 4 semanas, dos veces al día
- Disposición a cumplir cuestionarios/diarios de casa: autopercepción de rugosidad de la piel, descamación de la piel, falta de luminosidad cutánea, sensación de tirantez y picor
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier otro estudio de investigación durante las 4 semanas anteriores.
- Participación previa en este estudio.
- Participación concurrente en cualquier otro estudio de investigación que involucre un producto en investigación.
- Necesidad actual del uso de esteroides tópicos.
- Historial de enfermedad de la piel o alergia que pueda interferir con el estudio o sensibilidad conocida al producto de prueba o sus ingredientes.
- Sujetos considerados incapaces o poco probables de cumplir con los diarios.
- Empleados de (CRO) o Stiefel Laboratories, o un miembro de la familia inmediata (pareja, hijos, padres, hermanos o hijos de hermanos) de un empleado.
- Historia del cáncer.
- Inmunización reciente (menos de 10 días antes del uso del producto de prueba).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: I
Loción Physiogel AI
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Physiogel AI Lotion y Physiogel Lotion es un cosmético que se aplica dos veces al día sobre la piel seca
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COMPARADOR_ACTIVO: II
Loción Physiogel dos veces al día
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Physiogel AI Lotion y Physiogel Lotion es un cosmético que se aplica dos veces al día sobre la piel seca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la piel seca Mejora del ardor, escozor y prurito (si está presente) Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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Mejora de ardor, escozor y prurito (si está presente)
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SST-Pr-5-2006
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