Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja skóry suchej z Physiogel AI Lotion® (W0156)

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion i Physiogel Lotion

Sucha skóra jest stanem fizjologicznym i charakteryzuje się w przeciwieństwie do skóry tłustej szorstkością, łuszczeniem i brakiem jasności powierzchni skóry. Subiektywnie może wystąpić uczucie napięcia, pieczenia i swędzenia. Skóra sucha wymaga szczególnej pielęgnacji ze względu na swoje cechy strukturalne i funkcjonalne. Monitorujemy test aplikacyjny Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion i Physiogel Lotion. Należy to osiągnąć u pacjentów z suchą skórą. Należy udokumentować wpływ na szorstkość skóry, łuszczenie, uczucie mrowienia, pieczenia i swędzenia. Jeśli jakość snu zostanie zakłócona przez mrowienie lub swędzenie, to również będzie monitorowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci objęci badaniem stosują balsam dwa razy dziennie przez okres dwóch tygodni. Jeśli to nie wystarczy, można kontynuować do okresu czterech tygodni. Dodatkowo pacjent otrzymuje karty dokumentacji do odnotowania kilku parametrów. W ocenie sensorycznej oceniane będą parametry charakterystyczne dla produktu takie jak: rozprowadzalność, przepuszczalność, natłuszczanie, zapach balsamu oraz akceptacja kosmetyku w trakcie kuracji (na początku, po 2 tyg., po 4 tyg., 2 tyg. po zakończeniu kuracji). Po czterech tygodniach pomiar pielęgnacji skóry zostanie zakończony, a pacjent może kontynuować wybrany przez siebie zabieg. Przewiduje się monitorowanie co najmniej 50 pacjentów na preparat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Münster, NRW, Niemcy, 48149
        • Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów: powyżej 18 lat
  2. Chęć stosowania pielęgnacji skóry przez 2 do 4 tygodni, dwa razy dziennie
  3. Chętnych do wypełnienia ankiet/dzienników domowych: samoocena szorstkości skóry, łuszczenia się skóry, braku jasności skóry, uczucia napięcia i swędzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  2. Poprzedni udział w tym badaniu.
  3. Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym dotyczącym badanego produktu.
  4. Obecna potrzeba stosowania miejscowych sterydów.
  5. Historia chorób skóry lub alergii, które mogą zakłócać badanie lub znana nadwrażliwość na badany produkt lub jego składniki.
  6. Podmioty uważane za niezdolne lub mało prawdopodobne do wypełnienia dzienników.
  7. Pracownicy (CRO) lub Stiefel Laboratories lub członek najbliższej rodziny (partner, potomstwo, rodzice, rodzeństwo lub potomstwo rodzeństwa) pracownika.
  8. Historia raka.
  9. Niedawne szczepienie (mniej niż 10 dni przed zastosowaniem badanego produktu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: I
Balsam Physiogel AI
Lek: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion i Physiogel Lotion to kosmetyk, który stosuje się dwa razy dziennie na suchą skórę
ACTIVE_COMPARATOR: II
Balsam Physiogel dwa razy dziennie
Lek: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion i Physiogel Lotion to kosmetyk, który stosuje się dwa razy dziennie na suchą skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa suchości skóry Poprawa pieczenia, kłucia i świądu (jeśli występuje) Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
dwa tygodnie
Poprawa pieczenia, kłucia i świądu (jeśli występuje)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
dwa tygodnie
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SST-Pr-5-2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj