減量手術のリスクと利点に関連する患者の意思決定ツールをテストする研究 (POINT of View)

病的肥満は現在、米国の成人 1,100 万人以上に影響を及ぼしており、2 型糖尿病、がん、心血管疾患、および関節炎と強く関連しています。 肥満（減量）外科手術は、少なくとも短期的には、病的肥満の成人の体重を大幅に減らし、健康と生活の質を改善することが示されています。 しかし、肥満外科手術は、重大な合併症のリスクが 10% ～ 20%、手術後最初の 30 日以内に死亡するリスクが最大 2% など、かなりのリスクも伴います。 したがって、肥満手術に関する病的肥満患者の決定は、さまざまな治療オプションの可能性のあるリスクと利点に関する正確な情報の評価に基づいている必要があります。 逸話的な報告によると、肥満治療の決定は、患者の好みよりも保険適用範囲と償還率に大きく影響される可能性があります。

現在の提案の主な目的は、肥満治療の意思決定支援、減量手術：それはあなたに適していますか? が、プライマリケアおよび肥満専門医の診療環境における意思決定の質に与える影響を調べることです。 患者の知識、値、および体重管理戦略の選択の肥満症固有の尺度に対するこの肥満症の意思決定支援の効果を評価するためのランダム化比較試験を提案します。 また、意思決定の葛藤と意思決定の自己効力感に対する意思決定支援の効果を調査し、治療選択のメディエーターおよびモデレーターとしての医学的、心理的、および行動的要因を調べます。 この情報は、意思決定の質の向上におけるこの意思決定支援の価値を明らかにするのに役立ちます。

この研究の主な目的は次のとおりです。

1. 肥満に関する意思決定支援が、減量手術に関する NIH の小冊子 (「通常のケア」) よりも優れた肥満手術の意思決定の質をもたらすかどうかを判断します。
2. 肥満治療の意思決定支援が、通常のケアよりも意思決定の葛藤が少なく、意思決定の自己効力感が優れているかどうかを判断します。
3. 治療希望者と非治療希望者の間で意思決定の質に対する介入の効果に違いがあるかどうかを判断します。
4. 治療選択のメディエーターとして、医学的、心理的、および行動的要因を調査します。

この調査の二次的な目的は次のとおりです。

1. 肥満外科治療を積極的に求めていない病的肥満患者の現在の体重管理の態度と実践を理解する。
2. 肥満手術の割合、医療費、医療の利用と転帰、BMI の経時変化を、介入群だけでなく、肥満手術を受けることを選択した人や選択しなかった人などの研究サブグループ全体で評価します。

意思決定支援は、NIHの小冊子よりも、より多くの知識とより大きな価値観の一致、意思決定の対立の減少、および優れた意思決定の自己効力感をもたらすと仮定しています。