Studio che testa gli strumenti decisionali del paziente relativi ai rischi e ai benefici della chirurgia per la perdita di peso (POINT of View)

L'obesità patologica colpisce attualmente più di 11 milioni di adulti statunitensi ed è fortemente associata a diabete di tipo 2, cancro, malattie cardiovascolari e artrite. È stato dimostrato che le procedure chirurgiche bariatriche (perdita di peso) riducono significativamente il peso corporeo e migliorano la salute e la qualità della vita degli adulti patologicamente obesi, almeno a breve termine. Tuttavia, la chirurgia bariatrica presenta anche rischi sostanziali, compreso un rischio dal 10% al 20% di complicanze gravi e fino al 2% di rischio di morte nei primi 30 giorni dopo l'intervento. Pertanto, la decisione di un paziente con obesità patologica in merito alla chirurgia bariatrica dovrebbe essere basata sulla sua valutazione di informazioni accurate sui possibili rischi e benefici delle varie opzioni terapeutiche. Rapporti aneddotici suggeriscono che le decisioni sul trattamento bariatrico possono essere maggiormente influenzate dalla copertura assicurativa e dai tassi di rimborso rispetto alle preferenze del paziente.

L'obiettivo principale dell'attuale proposta è esaminare l'impatto di un aiuto decisionale bariatrico, Chirurgia per la perdita di peso: è giusto per te? Proponiamo uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di questo aiuto decisionale bariatrico su misure bariatriche specifiche della conoscenza del paziente, dei valori e della scelta della strategia di gestione del peso. Indagheremo anche l'effetto dell'aiuto decisionale sul conflitto decisionale e sull'autoefficacia decisionale ed esamineremo i fattori medici, psicologici e comportamentali come mediatori e moderatori della scelta del trattamento. Queste informazioni aiuteranno a chiarire il valore di questo aiuto decisionale nel migliorare la qualità delle decisioni.

Gli obiettivi primari di questa ricerca sono:

1. Determinare se il supporto decisionale bariatrico si traduce in una qualità decisionale di chirurgia bariatrica superiore rispetto a un opuscolo NIH sulla chirurgia per la perdita di peso ("cure usuali").
2. Determinare se l'aiuto decisionale bariatrico si traduce in un minor conflitto decisionale e in un'autoefficacia decisionale superiore rispetto alle cure abituali.
3. Determinare se esiste un effetto differenziale degli interventi sulla qualità delle decisioni tra richiedenti trattamento e non richiedenti trattamento.
4. Indagare fattori medici, psicologici e comportamentali come mediatori della scelta del trattamento.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

1. Comprendere le attuali attitudini e pratiche di controllo del peso tra i pazienti patologicamente obesi che non cercano attivamente un trattamento chirurgico bariatrico.
2. Valutare i tassi di chirurgia bariatrica, i costi sanitari, l'uso e gli esiti dell'assistenza sanitaria e i cambiamenti nel BMI nel tempo tra i gruppi di intervento, nonché tra i sottogruppi di studio, come quelli che hanno scelto e non hanno scelto di sottoporsi a chirurgia bariatrica.

Ipotizziamo che l'ausilio decisionale si tradurrà in una maggiore conoscenza e in una maggiore concordanza di valori, in un minor conflitto decisionale e in un'autoefficacia decisionale superiore rispetto all'opuscolo NIH.