Studie testování nástrojů pro rozhodování pacientů souvisejících s riziky a přínosy chirurgického zákroku na snížení hmotnosti (POINT of View)

Morbidní obezita v současnosti postihuje více než 11 milionů dospělých v USA a je silně spojena s cukrovkou 2. typu, rakovinou, kardiovaskulárními chorobami a artritidou. Bylo prokázáno, že bariatrické (hubnutí) chirurgické zákroky významně snižují tělesnou hmotnost a zlepšují zdraví a kvalitu života morbidně obézních dospělých, alespoň krátkodobě. Bariatrická chirurgie však také představuje značná rizika, včetně 10% až 20% rizika závažných komplikací a až 2% rizika úmrtí v prvních 30 dnech po operaci. Rozhodování morbidně obézního pacienta ohledně bariatrické operace by tedy mělo být založeno na jeho vyhodnocení přesných informací o možných rizicích a přínosech různých možností léčby. Neoficiální zprávy naznačují, že rozhodnutí o bariatrické léčbě může být více ovlivněno pojistným krytím a sazbou úhrad než preference pacientů.

Hlavním cílem současného návrhu je prozkoumat dopad bariatrické pomůcky pro rozhodování, Chirurgie pro snížení hmotnosti: Je to pro vás to pravé?, na kvalitu rozhodování v prostředí primární péče a speciálních bariatrických praxí. Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinku této bariatrické pomůcky pro rozhodování na bariatrická specifická měření znalostí pacienta, hodnot a volby strategie řízení hmotnosti. Budeme také zkoumat vliv pomoci při rozhodování na rozhodovací konflikt a rozhodovací sebeúčinnost a zkoumat lékařské, psychologické a behaviorální faktory jako mediátory a moderátory volby léčby. Tyto informace pomohou objasnit hodnotu této pomoci při rozhodování při zlepšování kvality rozhodování.

Primární cíle tohoto výzkumu jsou:

1. Zjistěte, zda pomoc při bariatrickém rozhodování vede k lepší kvalitě rozhodnutí o bariatrické chirurgii než brožura NIH o chirurgii na hubnutí („obvyklá péče“).
2. Zjistěte, zda bariatrická pomůcka při rozhodování vede k menšímu rozhodovacímu konfliktu a lepší rozhodovací vlastní účinnosti než obvyklá péče.
3. Zjistěte, zda existuje rozdílný účinek intervencí na kvalitu rozhodnutí mezi žadateli o léčbu a osobami, které o léčbu nežádají.
4. Prozkoumejte lékařské, psychologické a behaviorální faktory jako mediátory volby léčby.

Sekundárními cíli této studie je:

1. Porozumět současným postojům a praktikám kontroly hmotnosti u morbidně obézních pacientů, kteří aktivně nevyhledávají bariatrickou chirurgickou léčbu.
2. Posuďte míru bariatrické chirurgie, náklady na zdravotní péči, využití a výsledky zdravotní péče a změny v BMI v průběhu času napříč intervenčními skupinami a také napříč studijními podskupinami, jako jsou ti, kteří se rozhodli pro bariatrickou operaci nebo se ji nerozhodli.

Předpokládáme, že pomůcka při rozhodování bude mít za následek větší znalosti a větší shodu hodnot, méně rozhodovacích konfliktů a lepší rozhodovací vlastní účinnost než brožurka NIH.