이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연구 테스트 체중 감량 수술의 위험 및 이점과 관련된 환자 결정 도구 (POINT of View)

2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente

비만 수술을 위한 환자 결정 지원의 무작위 시험

병적 비만은 현재 1,100만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치고 있으며 제2형 당뇨병, 암, 심혈관 질환 및 관절염과 밀접한 관련이 있습니다. Bariatric(체중 감량) 수술 절차는 적어도 단기적으로는 병적으로 비만인 성인의 체중을 크게 줄이고 건강과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 비만 수술은 심각한 합병증의 위험이 10~20%, 수술 후 첫 30일 동안 사망 위험이 최대 2%를 포함하여 상당한 위험을 제시합니다. 따라서 병적 비만 환자의 비만 수술에 대한 결정은 다양한 치료 옵션의 가능한 위험과 이점에 대한 정확한 정보에 대한 평가를 기반으로 해야 합니다. 일화 보고서에 따르면 비만 치료 결정은 환자 선호도보다 보험 적용 범위 및 상환 비율에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.

현재 제안의 주요 목표는 비만 의사 결정 지원인 체중 감량 수술: 귀하에게 적합합니까?가 1차 진료 및 비만 전문 진료 환경에서 의사 결정 품질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 환자 지식, 가치 및 체중 관리 전략의 선택에 대한 비만 관련 측정에 대한 이 비만 진단 지원의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다. 또한 의사결정 지원이 의사결정 갈등과 의사결정 자기효능감에 미치는 영향을 조사하고 치료 선택의 중재자 및 중재자로서 의학적, 심리적 및 행동적 요인을 조사할 것입니다. 이 정보는 의사 결정 품질을 개선하는 데 있어 이 의사 결정 지원의 가치를 설명하는 데 도움이 됩니다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 비만 수술 결정 지원이 체중 감량 수술('일반적인 치료')에 대한 NIH 소책자보다 우수한 비만 수술 결정 품질을 초래하는지 확인합니다.
  2. Bariatric 의사 결정 지원이 일반적인 치료보다 의사 결정 갈등이 적고 의사 결정 자기 효능감이 우수한지 확인하십시오.
  3. 치료를 찾는 사람과 치료를 받지 않는 사람 사이에서 결정 품질에 대한 개입의 차등 효과가 있는지 확인합니다.
  4. 치료 선택의 중재자로서 의학적, 심리적, 행동적 요인을 조사합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다.

  1. 적극적으로 비만 수술 치료를 받지 않는 병적 비만 환자의 현재 체중 조절 태도와 관행을 이해합니다.
  2. 비만 수술의 비율, 건강 관리 비용, 건강 관리 사용 및 결과, 개입 그룹 전체 및 비만 수술을 선택하거나 선택하지 않은 사람들과 같은 연구 하위 그룹 전체에서 시간 경과에 따른 BMI의 변화를 평가합니다.

우리는 결정 지원이 NIH 소책자보다 더 큰 지식과 더 큰 가치 일치, 더 적은 결정 충돌 및 더 우수한 결정 자기효능감으로 귀결될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Group Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~65세
  • Group Health에 등록하고 연구 기간 동안 등록을 중단할 계획이 없음
  • 비만 수술을 위한 표준 NIH 자격 기준 충족
  • King County 거주
  • 전화를 가지고
  • 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
  • 연구 평가 참여를 방해하는 신체 또는 청각 장애를 보고하지 않음

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 향후 2년 이내에 임신할 계획
  • 비만 수술에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 이전에 비만 시술을 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
비디오 결정 지원 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 결정 지원의 비디오 부분인 체중 감량 수술: 당신에게 맞습니까?를 보도록 요청받을 것입니다. in a private room 비디오와 함께 제공되는 소책자의 내용은 비만 수술의 효능과 안전성에 대한 체계적 검토, 비만 수술, 내과, 심리학, 영양 및 간호 분야의 전문가와 일련의 병적 비만 환자 30명과 포커스 그룹 및 인터뷰를 진행했으며, 그 중 일부는 비만 수술을 받지 않기로 결정했습니다.
활성 비교기: 2
NIH에서 개발한 '심각한 비만을 위한 위장관 수술'이라는 제목의 위장관 수술에 관한 일반 교육 소책자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우리의 주요 초점은 의사 결정 품질에 대한 의사 결정 지원의 이점을 추정하는 것입니다. 의사 결정 품질의 두 가지 구성 요소는 지식과 가치 일치입니다.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우리의 두 번째 목표는 개입 또는 결정 갈등, 결정 자기 효능감의 영향을 조사하고 개입 효과의 잠재적 중재자를 탐색하는 것입니다.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David E Arterburn, MD, MPH, Group Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIMDM IIG Grant 0094-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다