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アルツハイマー病患者におけるバピネオズマブの有効性と安全性を評価する研究

2015年12月4日更新者：Pfizer

アポリポタンパク質 E 4 非キャリアである軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたバピネオズマブ (Aab-001、Eln115727) の第 3 相多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間有効性および安全性試験

これは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者におけるバピネオズマブの複数回投与の有効性と安全性を評価する研究です。患者はバピネオズマブまたはプラセボのいずれかを投与されます。各患者の参加期間は約 1 年半です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

アルツハイマー病

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

901

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama-Birmingham
- Arizona
  - Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
    - Dedicated Clinical Research
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - Jeffrey S. Gitt, DO, PC
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - The Compounding Center (IP Mixing Only)
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Clinical Trials, Inc.
- California
  - Costa Mesa、California、アメリカ、92626
    - ATP Clinical Research, Incorporated
  - Encino、California、アメリカ、91316
    - Pharmacology Research Institute
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Margolin Brain Institute
  - Laguna Hills、California、アメリカ、92653
    - Infusion Care Pharmacey
  - Laguna Hills、California、アメリカ、92653
    - Senior Clinical Trials, Incorporated
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
  - Long Beach、California、アメリカ、90806
    - Collaborative Neuroscience Network, Inc.
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Pharmacology Research Institute
  - Newport Beach、California、アメリカ、92660
    - Pharmacology Research Institute
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp Mesa Vista Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - Coordinated Clinical Research
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - Labcorp
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp Infusion Therapy Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94109
    - San Francisco Clinical Research Center
- Colorado
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Alpine Clinical Research Center, Inc.
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Associated Neurologists, PC
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - The Mile High Research Center
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
    - Associated Neurologists, PC
  - Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
    - Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
  - Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
    - Bendheim Cancer Center
  - Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
    - Center for Healthy Aging
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale-New Haven Hospital
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
    - Yale-New Haven Hospital
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale PET Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
    - Norman S. Werdiger, MD
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Institutional Review Board / Ethics Committee
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
  - Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
    - Chase Medical Research, LLC
- Florida
  - Atlantis、Florida、アメリカ、33462
    - Medical Specialists of the Palm Beaches
  - Atlantis、Florida、アメリカ、33462
    - JEM Research Institute LLC
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34205
    - Bradenton Research Center, Incorporated
  - Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064
    - North Broward Medical Center
  - Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
    - Brain Matters Research
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Neurologic Consultants, P.A.
  - Hallandale Beach、Florida、アメリカ、33009
    - MD Clinical
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Renstar Medical Research
  - Ocala、Florida、アメリカ、34481
    - Advanced Imaging
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Compass Research, LLC
  - Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
    - Palm Beach Neurological Center
  - Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
    - Neurostudies Inc
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34243
    - Roskamp Institute
  - Sun City、Florida、アメリカ、33573
    - South Bay Internal Medicine
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - Stedman Clinical Trials, LLC
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Premiere Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - NeuroTrials Research, Incorporated
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31901
    - Columbus Diagnostic Center (MRI)
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31909
    - Medical Research and Health Education Foundation, Incorporated
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Neurostudies.net
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Dekalb Neurology Associates, LLC/NeuroStudies.net, LLC
  - Lawerenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Neurostudies.net
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
    - Neurostudies.net
- Illinois
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - Alexian Brothers Medical Center
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - Alexian Brothers Neurosciences Institute
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61602
    - Methodist Center for Senior Health
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61602
    - Methodist Medical Center Research Department
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61606
    - Methodist Diagnostic Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
    - Psychology Associates
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67207
    - KU - Wichita
  - Wichitia、Kansas、アメリカ、67205
    - Drug Shipment/ Storage
- Kentucky
  - Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
    - Four Rivers Clinical Research, Incorporated
  - Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
    - Radio Pharmacy
- Louisiana
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70629
    - Lake Charles Clinical Trials
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70114
    - Louisiana Research Associates Inc
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71104
    - James Gary Booker, MD, APMC
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
    - Foers Medical Arts Pharmacy
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20850
    - CBH Health, LLC
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Bringham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、021147
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - General Clinical Research Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - IDS Pharmacy
  - Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
    - ActivMed Practices and Research, Inc.
  - Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
    - Neurocare, Incorporated
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
    - Springfield Neurology Associates, LLC
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48110
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5872
    - University of Michigan Health System
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48910
    - Michigan State University
- Mississippi
  - Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
    - Precise Research Centers
  - Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
    - Marty's Pharmacy
  - Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
    - The Center for Pharmaceutical Research
- Montana
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Advanced Neurology Specialists
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Spectrum Home Solutions
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
    - Comprehensive Clinical Research
  - Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
    - Memory Enhancement Center of America, Inc.
  - Manchester、New Jersey、アメリカ、08759
    - Alzheimer's Research Corporation
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Memory Enhancement Center of New Jersey, Inc.
- New York
  - Brewster、New York、アメリカ、10509
    - Northeast Radiology
  - Liverpool、New York、アメリカ、13088
    - Neurological Care of Central New York
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - AD-CARE, University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester/Strong Memorial Hospital
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
    - Clinical Study Center of Asheville, LLC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
    - Alzheimer's Memory Center
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
    - Clinical Trials of America, Incorporated
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
    - The Compounding Pharmacy
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Raleigh Neurology Associates, PA
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Carolina Neuropsychological Services, Inc.
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Healthsouth Blue Ridge Surgery Center
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Wake Radiology Associates
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Imaging at Martha Morehouse
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University Hospitals Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Professional Corporation of Psychiatry
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Red River Medical Recearch Center, LLC
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
    - Flourish Integrative Pharmacy
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Brain Institute
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Abington Neurological Associates
  - Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
    - Clinical Trial Center, LLC
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Penn Memory Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Hospital of the University of Pennslyvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania (PET)
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Investigational New Drug Services, IDS Pharmacy
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - UPENN Clinical and Translational Research Center (CTRC)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
    - Clinical Trials Research Services, LLC
  - Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
    - Abington Neurological Associates
- Rhode Island
  - East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
    - Rhode Island mood and memory research institute
  - Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02861
    - Simpson's Pharmacy
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
    - Butler Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina Hospitals and Clinics
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina Investigational Drug Service
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - Radiant Research, Incorporated
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
    - Neurology Clinic, PC
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78757
    - Senior Adults Specialty Research
  - Austin、Texas、アメリカ、78756
    - Austin Infusion Centers
  - Dallas、Texas、アメリカ、75214
    - Texas Neurology, P.A.
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
    - University of North Texas Health Science Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Innovative Clinical Trials
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78231
    - Integra Clinical Research, Llc
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78231
    - Vista Infusions
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - Inventive Infusion Solutions
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - The Memory Clinic
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Southwestern Vermont Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - University of Virginia Neurology
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia General Clinical Research Center
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Viriginia Investigational Pharmacy
- Washington
  - Bothell、Washington、アメリカ、98021
    - Pacific Medical Centers
  - Seattle、Washington、アメリカ、98144
    - Pacific Medical Centers
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1431
    - Cemic University Hospital
イギリス
- - Brighton、イギリス、BN2 5BE
    - Clinical Investigation and Research Unit (CIRU)
  - Glasgow、イギリス、G20 0XA
    - Glasgow Memory Clinic
  - London、イギリス、SE5 9RS
    - Kings College Hospital
  - London、イギリス、W6 8RF
    - Dept. of Neurosciences Charing Cross Hospital
  - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE4 5PL
    - Newcastle General Hospital
  - Northampton、イギリス、NN1 5BD
    - Northampton General Hospital NHS Trust
  - Penarth、イギリス、CF64 2XX
    - LLandough Hospital
  - Sheffield、イギリス、S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Sheffield、イギリス、S35 8QS
    - Grenoside Grange Hospital
  - Swindon、イギリス、SN3 6BW
    - Kingshill Research Centre
- Lancashire
  - Blackpool、Lancashire、イギリス、FY2 0JH
    - MAC UK Neuroscience Ltd
- West Yorkshire
  - Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD3 0DQ
    - MAC UK Neuroscience, Ltd.
イタリア
- - Ancona、イタリア、60020
    - Università Politecnica delle Marche
  - Brescia、イタリア、25123
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
  - Catania、イタリア、95126
    - Unita' Operativa Complessa di Neurologia
  - Chieti、イタリア、66013
    - CeSI (Centro di Scienze dell'invecchiamento) -
  - Firenze、イタリア、50131
    - Università degli studi di Firenze
  - Milano、イタリア、20133
    - Fondazione IRCCS- Istituto Neurologico Carlo Besta
  - Milano、イタリア、20132
    - Ospedale S. Raffaele
  - Milano、イタリア、20127
    - Ospedale S. Raffaele
  - Monza、イタリア、20052
    - Ospedale S. Gerardo
  - Monza、イタリア、20052
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza Università di Milano Bicocca
  - Roma、イタリア、00179
    - Unita' Operativa C - Riabilitazione Neurologica
  - Roma、イタリア、00128
    - Clinica Neurologica
  - Siena、イタリア、53100
    - Università degli Studi di Siena
オランダ
- - 's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Amsterdam、オランダ、1081 HV
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
  - Breda、オランダ、4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis
  - Eindhoven、オランダ、5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
  - Haarlem、オランダ、2035 RC
    - Kennemer Gasthuis
  - Leeuwarden、オランダ、8934 AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - s. Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
オーストラリア
- - Adelaide SA、オーストラリア、5000
    - Royal Adelaide Hospital
- New South Wales
  - Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
    - Gosford Hospital
  - Hornsby、New South Wales、オーストラリア、02077
    - Hornsby Kuringai Hospital
- South Australia
  - Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat、Victoria、オーストラリア、3353
    - CDAMS Ballarat Base Hospital
  - West Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3081
    - Heidelberg Repatriation Hospital/ Medical and Cognitive Research Unit
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - Hollywood Private Hospital
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc.
カナダ
- - Quebec、カナダ、G3K 2P8
    - Alpha Recherche Clinique
- Ontario
  - North York、Ontario、カナダ、M6M 3Z5
    - Centre for Memory and Aging
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
    - Bruyere Continuing Care
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M3B 2S7
    - Toronto Memory Program
- Quebec
  - L'Ancienne-Lorette、Quebec、カナダ、G2E 2X1
    - Centre de Recherche ADAPRA Inc.
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - Recherche Clinique de Neurologie
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 1Z1
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
クロアチア
- - Zagreb、クロアチア、10000
    - University hospital center Zagreb
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - Sestre milosrdnice Zagreb
スイス
- - Thonex-Geneva、スイス、CH-1226
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
- BS
  - Basel、BS、スイス、CH-4031
    - Memory Clinic Neuro-Psychologie Zentrum
- GE
  - Les Acacias、GE、スイス、1227
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
- VD
  - Lausanne、VD、スイス、1005
    - CHUV Lausanne
スウェーデン
- - Malmo、スウェーデン、21 224
    - Skanes Universitetssjukhus, Neuropsykiatriska
  - Uppsala、スウェーデン、751 09
    - PET Center
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - The clinic: Minnes- och geriatrikmottagningen
  - Uppsala、スウェーデン、75185
    - MRI Dept: ORKI
スペイン
- - Baracaldo、スペイン、48903
    - Hospital de Cruces
  - Barcelona、スペイン、08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、スペイン、08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona、スペイン、08034
    - Clínica CIMA
  - Barcelona、スペイン、08029
    - Fundació ACE Institut Catala de Neurociences Aplicades
  - Burgos、スペイン、09006
    - Hospital Divino Valles
  - Madrid、スペイン、28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid、スペイン、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、スペイン、28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid、スペイン、28041
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
  - Madrid、スペイン、28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Murcia、スペイン、30120
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
- Alicante
  - Elche、Alicante、スペイン、03203
    - Hospital General Universitario de Elche
- Barcelona
  - Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
    - Hospital Mutua de Terrasa
- Caceres
  - Plasencia、Caceres、スペイン、10600
    - Hospital Virgen del Puerto
- Islas Baleares
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07010
    - Hospital Universitario Son Espases
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
    - CLONUS
スロバキア
- - Bratislava、スロバキア、825 56
    - Univerzitna nemocnica Bratislava
  - Bratislava、スロバキア、826 06
    - Univerzitna nemocnica Bratislava
  - Bratislava、スロバキア、820 07
    - Psychiatricka ambulancia
  - Bratislava、スロバキア、813 69
    - 1. Neurologicka klinika
  - Martin、スロバキア、036 59
    - Neurologicka klinika
  - Michalovce、スロバキア、071 01
    - Psychiatricka nemocnica Michalovce, n.o.
  - Rimavska Sobota、スロバキア、979 12
    - Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
  - Zilina、スロバキア、012 07
    - Neurologicke oddelenie FNsP Zilina
セルビア
- - Belgrade、セルビア、11000
    - Klinicki Centar Srbije
  - Beograd、セルビア、11000
    - Klinicki Centar Srbije
  - Kragujevac、セルビア、34000
    - Clinical Centre Kragujevac
- Vojvodina
  - Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
    - Klinicki centar Vojvodine
チリ
- - Santiago、チリ、7530193
    - Psicomedica Research Group
  - Santiago、チリ
    - Especialidades Medicas L&S
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、14050
    - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
  - Bochum、ドイツ、44791
    - St. Josef-Klinikum
  - Offenburg、ドイツ、77654
    - Ortenau Klinikum
  - Regensburg、ドイツ、93053
    - Universitaet Regensburg
ニュージーランド
- - Christchurch、ニュージーランド、8014
    - Signet Research
- NZ
  - Auckland、NZ、ニュージーランド、0622
    - The Memory Clinic
フィンランド
- - Kuopio、フィンランド、FIN-70210
    - Itä-Suomen yliopisto
  - Turku、フィンランド、20520
    - Turku University Hospital
フランス
- - Amiens、フランス、80054
    - CHU Hôpital Nord
  - Bron、フランス、69677
    - Hôpital Neurologique
  - Caen、フランス、14033
    - CHU de Caen
  - Colmar、フランス、68024
    - Hopitaux Civils de Colmar
  - Dijon、フランス、21000
    - CHU de Dijon
  - Lille、フランス、59037
    - Hôpital Roger Salengro
  - Marseille、フランス、13009
    - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille、フランス、13885
    - Hôpital La Timone
  - Montpellier、フランス、34295
    - CHU Hôpital Gui de Chaulliac
  - Nantes - Saint Herblain、フランス、44093
    - CHU Nord - Hôpital Guillaume et René Laënnec
  - Nice、フランス、06000
    - Hôpital Cimiez
  - Paris、フランス、75013
    - Groupe Hospitalier Broca-La Rochefoucauld
  - Paris Cedex 13、フランス、75651
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  - Poitiers、フランス、86021
    - Chu La Miletrie
  - Reims、フランス、51000
    - C.H.U de Reims
  - Rouen、フランス、76031
    - Chu - Hôpital Charles Nicolle
  - Toulouse、フランス、31059
    - Hopital Purpan
  - Toulouse、フランス、31300
    - CHU Purpan - Hôpital Casselardit
- Cedex
  - Rennes、Cedex、フランス、35064
    - CHRU Hôtel Dieu
ベルギー
- - Antwerpen、ベルギー、2020
    - ZNA Middelheim / Neurologie
  - Brugge、ベルギー、8000
    - Az. St. Jan Ruddershove 35
  - Bruxelles、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Leuven、ベルギー、3000
    - University Hospital Gathuisberg
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen
ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル、2700-276
    - Hospital Fernando da Fonseca
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Hospitais da universidade de Coimbra
  - Lisboa、ポルトガル、1649-028
    - Hospital Santa Maria
ポーランド
- - Bydgoszcz、ポーランド、85-796
    - NZOZ Dom Suer Ryder, Pallmed Sp. z o.o.
  - Kielce、ポーランド、25-317
    - NZOZ "SYNAPSA", ul. Niska 5/1
  - Krakow、ポーランド、31-531
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie,Oddzial Kliniczny Klinik Chorób Wewnetrznych
  - Poznan、ポーランド、61-289
    - NZOZ "NEURO-KARD" "ILKOWSKI I PARTNERZY" Spolka Partnerska Lekarzy
  - Warszawa、ポーランド、01-211
    - Oddzial Neurologiczny i Udarowy Szpital Wolski im. dr Anny Gostynskiej,
  - Warszawa、ポーランド、02-097
    - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny, Katedra i Klinika
メキシコ
- - Aguascalientes、メキシコ、20127
    - Instituto Biomedico de Investigacion A.C
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64000
    - OCA Hospital
ロシア連邦
- - Kazan、ロシア連邦、420101
    - Interregional clinicodiagnostic center
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603126
    - Nizhny Novgorod regional clinical hospital n.a. N.A.Semashko
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、190103
    - Saint-Petersburg State institution of healthcare, City geriatric medico-social center
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、192019
    - Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、192019
    - Saint-Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
    - Chair of nervous system diseases
南アフリカ
- Gauteng
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1709
    - Boithuso Caregivers
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
    - The Osteoporosis and Memory Centre
  - Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0081
    - Denmar Clinic
- Kwa Zulu Natal
  - Durban、Kwa Zulu Natal、南アフリカ、4001
    - St Augustine's Medical Centre 2
- Western Cape
  - Panorama、Western Cape、南アフリカ、7505
    - Panorama Psychiatry and Memory Clinic
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、143-729
    - KonKuk University Hospital, Department of NeuroPsychiatry
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital, Department of Psychiatry
日本
- - Aichi、日本、446-8510
    - Yachiyo Hospital
  - Chiba、日本、260-8712
    - National Hospital Organization Chiba-East Hospital
  - Chiba、日本、260-8656
    - Kashiwado Hospital
  - Chiba、日本、270-1694
    - Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
  - Fukuoka、日本、802-8533
    - National Hospital Organization Kokura Medical Center
  - Gunma、日本、371-8511
    - Gunma University Hospital
  - Gunma、日本、371-0014
    - Maebashi Red Cross Hospital
  - Gunma、日本、375-0017
    - Shinozuka Hospital
  - Hiroshima、日本、739-0696
    - National Hospital Organization Hiroshima-nishi Medical Ctr.
  - Hyogo、日本、650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Hyogo、日本、651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center
  - Hyogo、日本、653-0013
    - Kobe City Hospital Org Kobe City Medical Cente West Hp
  - Iwate、日本、020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Kagawa、日本、761-0793
    - Kagawa University Hospital
  - Kanagawa、日本、232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa、日本、243-8551
    - Shonan Atsugi Hospital
  - Kanagawa、日本、211-8533
    - Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
  - Kyoto、日本、607-8062
    - Rakuwakai Otowa Hospital
  - Kyoto、日本、625-8502
    - National Hospital Organization Maizuru Medical Center
  - Kyoto、日本、610-0113
    - National Hospital Organization Minami-Kyoto Hospital
  - Nagano、日本、399-0021
    - National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
  - Niigata、日本、945-8585
    - National Hospital Organization Niigata National Hospital
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Okayama、日本、701-0304
    - National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
  - Osaka、日本、565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Osaka、日本、545-8586
    - Osaka City University Hospital
  - Osaka、日本、570-8507
    - Kansai Medical University Takii Hospital
  - Shizuoka、日本、420-8688
    - National HP.Org.Shizuoka Inst.Epilepsy,Neurological Disorder
  - Tokyo、日本、160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
  - Tokyo、日本、113-8431
    - Juntendo University Hospital
  - Tokyo、日本、136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
  - Tokyo、日本、204-8585
    - National Hospital Organization Tokyo National Hospital
  - Tokyo、日本、193-0944
    - Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
- Aichi,
  - Nagoya、Aichi,、日本、467-8602
    - Nagoya City University Hospital
- Tokyo
  - Ota-ku、Tokyo、日本、145-0065
    - Tokyo Metoropolitan Health and Med. Treatment Co. Ebara Hosp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 16 ～ 26 で、アルツハイマー病 (AD) の疑いがあると診断され、脳磁気共鳴画像法 (MRI) で AD の診断と一致している
安定している場合、コリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンの併用が許可される
介護者も参加し、患者と一緒に診療所に通うことができます。

除外基準:

AD以外の重大な神経疾患
重度の精神障害
脳MRI検査の禁忌[ペースメーカー、脳脊髄液(CSF)シャント、体内の金属異物など]
妊娠の可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ	薬：プラセボプラセボは、第 65 週まで約 13 週間ごとに IV 注入によって投与されます。
実験的：バピネオズマブ 0.5 mg/kg	薬：バピヌズマブバピネオズマブ 0.5 mg/kg を、65 週目まで約 13 週間ごとに IV 注入により投与。他の名前： AAB-001 薬：バピヌズマブバピネオズマブ 1.0 mg/kg を、65 週目まで約 13 週間ごとに IV 注入により投与。他の名前： AAB-001
実験的：バピネオズマブ 1.0 mg/kg	薬：バピヌズマブバピネオズマブ 0.5 mg/kg を、65 週目まで約 13 週間ごとに IV 注入により投与。他の名前： AAB-001 薬：バピヌズマブバピネオズマブ 1.0 mg/kg を、65 週目まで約 13 週間ごとに IV 注入により投与。他の名前： AAB-001

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
78週目のアルツハイマー病評価スケール認知サブスケール（ADAS-Cog）/11合計スコアのベースラインからの変化時間枠：78週間	ADAS-Cog は、認知機能の複数項目の客観的な尺度です。このスケールは、見当識、単語の想起、単語の認識、物体の識別、理解、簡単なタスクの完了などの項目で、記憶、言語、および実践を評価します。この研究における ADAS-Cog の分析は、次の項目からの 11 項目のスコアに基づいて行われました。1) 単語想起タスク、2) 物体と指の名前付け、3) コマンドの実行、4) 構築的実践、5) アイデア的実践、6)見当識、7) 単語認識、8) テスト指示の記憶、9) 音声言語能力、10) 自発的な発話における単語検索の難しさ、および 11) 理解。この尺度は、経験した有害事象に関する情報にアクセスできない、訓練を受け認定された心理測定評価者によって管理されなければなりませんでした。 ADAS-Cog/11 は 0 から 70 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。ベースラインからの負の変化は、認知障害の減少を示します。	78週間
78週目の認知症障害評価（DAD）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：78週間	DAD は、アルツハイマー病 (AD) 患者の日常生活の手段的および基本的な活動を測定します。 DAD は、面接の形式で参加者の介護者に実施されます。このスケールは、参加者が経験した有害事象に関する情報にアクセスできない、訓練を受け認定されたグローバル評価者によって管理される必要がありました。この尺度は、衛生、着替え、失禁、食事、食事の準備、電話、外出、財務と通信、投薬、レジャー、家事に関連する活動を開始、計画、実行する参加者の能力を評価します。各項目は、1 = はい、0 = いいえ、該当なし = NA としてスコア付けできます。合計スコアは、各質問の評価を加算し、この合計スコアを 100 点満点で換算することによって取得されます。スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。	78週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
71週目の脳アミロイド負荷のベースラインからの変化。時間枠：71週間	11C-ピッツバーグ化合物B (PiB) 陽電子放出断層撮影法 (PET) によって画像化された脳アミロイド負荷。後者は、脳内の線維状アミロイドの程度の半定量的な尺度です。 PIB PET測定は、アルツハイマー病と診断された参加者の剖検で線維性アミロイドの蓄積が最も高いことが判明した皮質領域で行われた。また、アルツハイマー病の可能性がある参加者を登録した以前のPET研究でPIBシグナルの平均保持率が最も高いと報告された領域でも行われた。このパラメータは、画像化によって指標化された脳全体のアミロイド沈着を反映します。ベースラインからの変化は、参加者のサブセットにおけるPIB PETイメージングによって評価された、事前に指定された関心領域(ROI)における平均標準取り込み値比(SUVr)として測定されました。	71週間
71週目の脳脊髄液（CSF）中のリン酸タウレベルのベースラインからの変化。時間枠：71週間	バイオマーカー CSF ホスホタウ (p-tau) は、神経損傷および神経変性の指標です。タウおよび特定の p-タウ種のレベルの上昇は、AD における進行性の細胞変性のマーカーであると考えられています。したがって、プラセボを受けた参加者と比較したバピネオズマブを受けた参加者のCSFタウレベルのベースラインからの低下は、バピネオズマブで治療された参加者の神経細胞喪失の減少を示している可能性がある。	71週間
71週目の脳容積のベースラインからの変化時間枠：71週間	参加者のサブセットの脳容積は、磁気共鳴画像法脳境界シフト積分法 (MRI BBSI) によって検査されました。脳萎縮はアルツハイマー病における段階的な認知機能の低下と密接に相関しており、MRI で視覚化できます。 BBSI 技術には、脳の MRI 画像ボリュームが最初に登録され、次に相互に減算されるように、連続した 3 次元 MRI 脳画像の位置マッチングが含まれます。基礎疾患が効果的な治療によって軽減されれば、萎縮率は一般に低下すると予想されます。	71週間
39 週目から 78 週目までの ADAS-Cog/11 合計スコアに対する効果の相違時間枠：39週間	39週目から78週目までのADAS-Cog/11合計スコアに関するバピネオズマブとプラセボの差のMMRM推定傾き（線形対比に基づく）が提示された。	39週間
39週目から78週目までのDAD合計スコアに対する影響の相違時間枠：39週間	39週目から78週目までのDAD合計スコアに関するバピネオズマブとプラセボの差のMMRM推定傾き(線形対比に基づく)が提示された。	39週間
ADAS-Cog/11 合計スコアにおけるプラセボの悪化中央値までの時間 (欧州連合 [EU] 分析計画) 時間枠：78週間	最初のプラセボ悪化中央値までの時間（EUの場合）は、対象がプラセボ投与78週目に観察された悪化中央値以上のADAS Cog/11合計スコアのベースラインからの増加（悪化）を初めて経験した時間として定義されました。グループ。 ADAS Cog/11 合計スコアにおける最初のプラセボ悪化までの時間中央値のカプランマイヤー推定値が提示されました。	78週間
ADAS-Cog/11 合計スコアの最初の臨床的に意味のある悪化までの時間 (米国 [米国] 分析計画) 時間枠：78週間	最初の臨床的に意味のある悪化までの時間（米国の場合）は、参加者がADAS-Cog/11合計スコアが7以上のベースラインからの増加（悪化）を初めて経験した時間として定義されました。	78週間
DAD 合計スコアにおけるプラセボの悪化中央値までの時間時間枠：78週間	最初のプラセボ悪化中央値までの時間（EU の場合）は、参加者がプラセボ群の 78 週目に悪化中央値以上の DAD 合計スコアの減少（悪化）を初めて経験した時間として定義されました。	78週間
DAD 合計スコアの最初の臨床的に意味のある悪化までの時間 (米国の分析計画) 時間枠：78週間	最初の臨床的に意味のある悪化までの時間は、参加者が初めて DAD 合計スコア 12 以上のベースラインからの減少 (悪化) を経験した時間として定義されました。	78週間
78週目のADAS-Cog/11合計スコアがベースラインから悪化した参加者の割合（欧州連合分析計画）時間枠：78週間	ベースラインから78週目までのADAS-Cog/11合計スコアの増加（悪化）が最大0、3、7ポイントだった参加者の割合。	78週間
78週目のADAS-Cog/11合計スコアがベースラインから悪化した参加者の割合（米国分析計画）時間枠：78週間	ADAS-Cog/11 合計スコアがベースラインから 78 週目までに増加（悪化）した参加者の割合が 7 未満でした。	78週間
78週目のDAD合計スコアがベースラインから悪化した参加者の割合（欧州連合分析計画）時間枠：78週間	ベースラインから78週目までのDAD合計スコアの減少（悪化）が最大0、6、12ポイントだった参加者の割合。	78週間
78週目のDAD合計スコアがベースラインから悪化した参加者の割合（米国分析計画）時間枠：78週間	DAD合計スコアがベースラインから78週目までに減少（悪化）した参加者の割合は12未満でした。	78週間
78週目の依存スケール合計スコアのベースラインからの変化時間枠：78週間	依存度スケール (DS) は、AD の参加者が必要とするサポートの量を決定するための 13 項目の介護者評価の手段です。 DS の合計スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど支援が必要であることを示します。 DS は、予定された研究訪問時の介護者へのインタビューとして実施されました。	78週間
78週目の臨床認知症評価ボックス合計(CDR-SOB)合計スコアのベースラインからの変化時間枠：78週間	CDR-SOB は、1) 記憶力、2) 見当識能力、3) 判断力と問題解決力、4) 地域社会への関与、5) 家庭と趣味、6) パーソナルケアに基づく 6 つの臨床評価を合計する世界的な臨床病期分類ツールです。臨床認知症評価尺度 (CDR) のインタビューについて。 CDR には、構造化された形式を使用した参加者および介護者とのディスカッションが含まれています。このスケールは、参加者が経験した有害事象に関する情報にアクセスできない、訓練を受け認定されたグローバル評価者によって管理される必要がありました。 CDR-SOB 合計スコアの範囲は 0 (最も障害が少ない) ～ 18 (最も障害が多い) です。ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。	78週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月4日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

3133K1-3000
B2521001 (その他の識別子：Alias Study Number)
2007-005994-79 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ

アルツハイマー病患者におけるバピネオズマブの有効性と安全性を評価する研究

アポリポタンパク質 E 4 非キャリアである軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたバピネオズマブ (Aab-001、Eln115727) の第 3 相多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間有効性および安全性試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

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キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

アルツハイマー病の臨床試験

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医学的状態

薬物療法

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まれな病気

薬物療法

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