Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van bapineuzumab bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

4 december 2015 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde werkzaamheids- en veiligheidsstudie met parallelle groepen van bapineuzumab (Aab-001, Eln115727) bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer die apolipoproteïne E 4 niet-dragers zijn

Dit is een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van meerdere doses bapineuzumab bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer. Patiënten krijgen bapineuzumab of placebo. De deelname van elke patiënt duurt ongeveer 1,5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

901

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinië, 1431
        • Cemic University Hospital
  • Australië
      • Adelaide SA, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Gosford Hospital
      • Hornsby, New South Wales, Australië, 02077
        • Hornsby Kuringai Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3353
        • CDAMS Ballarat Base Hospital
      • West Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital/ Medical and Cognitive Research Unit
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc.
  • België
      • Antwerpen, België, 2020
        • ZNA Middelheim / Neurologie
      • Brugge, België, 8000
        • Az. St. Jan Ruddershove 35
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospital Gathuisberg
      • Roeselare, België, 8800
        • H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6M 3Z5
        • Centre for Memory and Aging
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Centre de Recherche ADAPRA Inc.
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recherche Clinique de Neurologie
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7530193
        • Psicomedica Research Group
      • Santiago, Chili
        • Especialidades Medicas L&S
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • St. Josef-Klinikum
      • Offenburg, Duitsland, 77654
        • Ortenau Klinikum
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitaet Regensburg
  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70210
        • Itä-Suomen yliopisto
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Hôpital Nord
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU de Dijon
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Frankrijk, 13885
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Hôpital Gui de Chaulliac
      • Nantes - Saint Herblain, Frankrijk, 44093
        • CHU Nord - Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Hôpital Cimiez
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Groupe Hospitalier Broca-La Rochefoucauld
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU La Milétrie
      • Reims, Frankrijk, 51000
        • C.H.U de Reims
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hôpital Purpan
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • CHU Purpan - Hôpital Casselardit
    • Cedex
      • Rennes, Cedex, Frankrijk, 35064
        • CHRU Hôtel Dieu
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60020
        • Università Politecnica delle Marche
      • Brescia, Italië, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italië, 95126
        • Unita' Operativa Complessa di Neurologia
      • Chieti, Italië, 66013
        • CeSI (Centro di Scienze dell'invecchiamento) -
      • Firenze, Italië, 50131
        • Università degli studi di Firenze
      • Milano, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS- Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milano, Italië, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Italië, 20127
        • Ospedale S. Raffaele
      • Monza, Italië, 20052
        • Ospedale S. Gerardo
      • Monza, Italië, 20052
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza Università di Milano Bicocca
      • Roma, Italië, 00179
        • Unita' Operativa C - Riabilitazione Neurologica
      • Roma, Italië, 00128
        • Clinica Neurologica
      • Siena, Italië, 53100
        • Università degli Studi di Siena
  • Japan
      • Aichi, Japan, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chiba, Japan, 270-1694
        • Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
      • Fukuoka, Japan, 802-8533
        • National Hospital Organization Kokura Medical Center
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Gunma, Japan, 371-0014
        • Maebashi Red Cross Hospital
      • Gunma, Japan, 375-0017
        • Shinozuka Hospital
      • Hiroshima, Japan, 739-0696
        • National Hospital Organization Hiroshima-nishi Medical Ctr.
      • Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Japan, 651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center
      • Hyogo, Japan, 653-0013
        • Kobe City Hospital Org Kobe City Medical Cente West Hp
      • Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japan, 243-8551
        • Shonan Atsugi Hospital
      • Kanagawa, Japan, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japan, 625-8502
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
      • Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami-Kyoto Hospital
      • Nagano, Japan, 399-0021
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Niigata, Japan, 945-8585
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japan, 701-0304
        • National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 570-8507
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Shizuoka, Japan, 420-8688
        • National HP.Org.Shizuoka Inst.Epilepsy,Neurological Disorder
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Japan, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0944
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Aichi,
      • Nagoya, Aichi,, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Tokyo
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 145-0065
        • Tokyo Metoropolitan Health and Med. Treatment Co. Ebara Hosp
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • KonKuk University Hospital, Department of NeuroPsychiatry
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital, Department of Psychiatry
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Sestre milosrdnice Zagreb
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion A.C
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • OCA Hospital
  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland, 2035 RC
        • Kennemer Gasthuis
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • s. Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8014
        • Signet Research
    • NZ
      • Auckland, NZ, Nieuw-Zeeland, 0622
        • The Memory Clinic
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • NZOZ Dom Suer Ryder, Pallmed Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25-317
        • NZOZ "SYNAPSA", ul. Niska 5/1
      • Krakow, Polen, 31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie,Oddzial Kliniczny Klinik Chorób Wewnetrznych
      • Poznan, Polen, 61-289
        • NZOZ "NEURO-KARD" "ILKOWSKI I PARTNERZY" Spolka Partnerska Lekarzy
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Oddzial Neurologiczny i Udarowy Szpital Wolski im. dr Anny Gostynskiej,
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny, Katedra i Klinika
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2700-276
        • Hospital Fernando da Fonseca
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Hospitais da universidade de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Hospital Santa Maria
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie, 420101
        • Interregional clinicodiagnostic center
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603126
        • Nizhny Novgorod regional clinical hospital n.a. N.A.Semashko
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190103
        • Saint-Petersburg State institution of healthcare, City geriatric medico-social center
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192019
        • Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192019
        • Saint-Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Chair of nervous system diseases
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Beograd, Servië, 11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Klinicki centar Vojvodine
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 825 56
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slowakije, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slowakije, 820 07
        • Psychiatricka ambulancia
      • Bratislava, Slowakije, 813 69
        • 1. Neurologicka klinika
      • Martin, Slowakije, 036 59
        • Neurologicka klinika
      • Michalovce, Slowakije, 071 01
        • Psychiatricka nemocnica Michalovce, n.o.
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 979 12
        • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
      • Zilina, Slowakije, 012 07
        • Neurologicke oddelenie FNsP Zilina
  • Spanje
      • Baracaldo, Spanje, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08034
        • Clínica CIMA
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Fundació ACE Institut Catala de Neurociences Aplicades
      • Burgos, Spanje, 09006
        • Hospital Divino Valles
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
        • Hospital Mutua de Terrasa
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, Spanje, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
        • CLONUS
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Clinical Investigation and Research Unit (CIRU)
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Dept. of Neurosciences Charing Cross Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Penarth, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
        • LLandough Hospital
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S35 8QS
        • Grenoside Grange Hospital
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY2 0JH
        • MAC UK Neuroscience Ltd
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD3 0DQ
        • MAC UK Neuroscience, Ltd.
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85395
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Jeffrey S. Gitt, DO, PC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • The Compounding Center (IP Mixing Only)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • ATP Clinical Research, Incorporated
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Infusion Care Pharmacey
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Senior Clinical Trials, Incorporated
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Coordinated Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Labcorp
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Infusion Therapy Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Associated Neurologists, PC
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • The Mile High Research Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
        • Bendheim Cancer Center
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
        • Center for Healthy Aging
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale PET Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Norman S. Werdiger, MD
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Institutional Review Board / Ethics Committee
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research Institute LLC
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Bradenton Research Center, Incorporated
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • North Broward Medical Center
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • MD Clinical
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34481
        • Advanced Imaging
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Roskamp Institute
      • Sun City, Florida, Verenigde Staten, 33573
        • South Bay Internal Medicine
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • NeuroTrials Research, Incorporated
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31901
        • Columbus Diagnostic Center (MRI)
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Incorporated
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Neurostudies.net
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC/NeuroStudies.net, LLC
      • Lawerenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Neurostudies.net
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Neurostudies.net
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Methodist Center for Senior Health
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Methodist Medical Center Research Department
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61606
        • Methodist Diagnostic Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Psychology Associates
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • KU - Wichita
      • Wichitia, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • Drug Shipment/ Storage
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Incorporated
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Radio Pharmacy
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70114
        • Louisiana Research Associates Inc
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71104
        • James Gary Booker, MD, APMC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Foers Medical Arts Pharmacy
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Bringham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 021147
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • General Clinical Research Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • IDS Pharmacy
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Neurocare, Incorporated
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48110
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5872
        • University of Michigan Health System
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Precise Research Centers
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Marty's Pharmacy
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Spectrum Home Solutions
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Verenigde Staten, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Memory Enhancement Center of New Jersey, Inc.
    • New York
      • Brewster, New York, Verenigde Staten, 10509
        • Northeast Radiology
      • Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
        • Neurological Care of Central New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester/Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Alzheimer's Memory Center
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Clinical Trials of America, Incorporated
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • The Compounding Pharmacy
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Carolina Neuropsychological Services, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Healthsouth Blue Ridge Surgery Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Wake Radiology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Imaging at Martha Morehouse
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Hospitals Clinic
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Professional Corporation of Psychiatry
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Red River Medical Recearch Center, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
        • Flourish Integrative Pharmacy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Brain Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Neurological Associates
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennslyvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (PET)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Investigational New Drug Services, IDS Pharmacy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • UPENN Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02861
        • Simpson's Pharmacy
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina Hospitals and Clinics
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina Investigational Drug Service
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Radiant Research, Incorporated
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Austin Infusion Centers
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Vista Infusions
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Inventive Infusion Solutions
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • The Memory Clinic
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Southwestern Vermont Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Neurology
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia General Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Viriginia Investigational Pharmacy
    • Washington
      • Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98021
        • Pacific Medical Centers
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
        • Pacific Medical Centers
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1709
        • Boithuso Caregivers
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
        • The Osteoporosis and Memory Centre
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0081
        • Denmar Clinic
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • St Augustine's Medical Centre 2
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Zuid-Afrika, 7505
        • Panorama Psychiatry and Memory Clinic
  • Zweden
      • Malmo, Zweden, 21 224
        • Skanes Universitetssjukhus, Neuropsykiatriska
      • Uppsala, Zweden, 751 09
        • PET Center
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • The clinic: Minnes- och geriatrikmottagningen
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • MRI Dept: ORKI
  • Zwitserland
      • Thonex-Geneva, Zwitserland, CH-1226
        • Hôpitaux universitaires de Genève
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, CH-4031
        • Memory Clinic Neuro-Psychologie Zentrum
    • GE
      • Les Acacias, GE, Zwitserland, 1227
        • Hôpitaux universitaires de Genève
    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland, 1005
        • CHUV Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (AD), met Mini Mental State Examination (MMSE)-score van 16-26, en beeldvorming door magnetische resonantie van de hersenen (MRI) consistent met de diagnose AD
  • Gelijktijdig gebruik van cholinesteraseremmer of memantine toegestaan, mits stabiel
  • De zorgverlener neemt deel en kan samen met de patiënt kliniekbezoeken bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante neurologische ziekte anders dan AD
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Contra-indicatie voor hersen-MRI [bijv. pacemaker, cerebrospinale vloeistof (CSF) shunt of vreemde metalen voorwerpen in het lichaam]
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: placebo
Placebo zal tot en met week 65 ongeveer elke 13 weken worden toegediend via een intraveneus infuus.
Experimenteel: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
Geneesmiddel: bapineuzumab
Bapineuzumab 0,5 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie ongeveer elke 13 weken tot en met week 65.
Andere namen:
  • AAB-001
Geneesmiddel: bapineuzumab
Bapineuzumab 1,0 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie ongeveer elke 13 weken tot en met week 65.
Andere namen:
  • AAB-001
Experimenteel: Bapineuzumab 1,0 mg/kg
Geneesmiddel: bapineuzumab
Bapineuzumab 0,5 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie ongeveer elke 13 weken tot en met week 65.
Andere namen:
  • AAB-001
Geneesmiddel: bapineuzumab
Bapineuzumab 1,0 mg/kg toegediend via intraveneuze infusie ongeveer elke 13 weken tot en met week 65.
Andere namen:
  • AAB-001

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)/11 totaalscore in week 78
Tijdsspanne: 78 weken
De ADAS-Cog is een uit meerdere items bestaande, objectieve maatstaf voor de cognitieve functie. De schaal evalueert geheugen, taal en praxis met items zoals oriëntatie, woordherinnering, woordherkenning, objectidentificatie, begrip en het voltooien van eenvoudige taken. De analyse van de ADAS-Cog voor dit onderzoek was gebaseerd op een score van 11 items uit de volgende items: 1) woordherinneringstaak, 2) het benoemen van objecten en vingers, 3) het volgen van commando's, 4) constructieve praxis, 5) ideationele praxis, 6) oriëntatie, 7) woordherkenning, 8) testinstructies onthouden, 9) gesproken taalvaardigheid, 10) moeite met het vinden van woorden in spontane spraak, en 11) begrip. Deze schaal moest worden afgenomen door een getrainde en gecertificeerde psychometrische beoordelaar die geen toegang had tot enige informatie over ervaren bijwerkingen. De ADAS-Cog/11 varieerde van 0 tot 70 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van beperking. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een afname van cognitieve stoornissen.
78 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de Disability Assessment for Demential (DAD) in week 78
Tijdsspanne: 78 weken
De DAD meet instrumentele en basisactiviteiten van het dagelijks leven bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer (AD). De DAD wordt in de vorm van een interview afgenomen bij de mantelzorger van de deelnemers. Deze schaal moest worden afgenomen door een getrainde en gecertificeerde wereldwijde beoordelaar die geen toegang had tot informatie over bijwerkingen die de deelnemer had ervaren. Deze schaal beoordeelt het vermogen van een deelnemer om activiteiten op het gebied van hygiëne, aankleden, continentie, eten, maaltijdbereiding, telefoneren, uitgaan, financiën en correspondentie, medicijnen, vrije tijd en huishoudelijk werk te initiëren, plannen en uitvoeren. Elk item kan worden gescoord als 1 = ja, 0 = nee, niet van toepassing = NA. Een totaalscore wordt verkregen door de beoordeling voor elke vraag op te tellen en deze totaalscore om te rekenen van 100. Hogere scores duiden op een betere functie; een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering.
78 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in amyloïdebelasting in de hersenen in week 71.
Tijdsspanne: 71 weken
Hersenamyloïdebelasting zoals afgebeeld door 11C-Pittsburgh-verbinding B (PiB) positronemissietomografie (PET). Dit laatste is een semi-kwantitatieve maat voor de mate van fibrillair amyloïde in de hersenen. PIB PET-metingen werden uitgevoerd in corticale regio's waarvan werd vastgesteld dat ze de hoogste last van fibrillair amyloïde hadden bij autopsie bij deelnemers met de diagnose Alzheimer's pathologie, en ook regio's waarvan werd gemeld dat ze de hoogste gemiddelde retentie van PIB-signaal hadden in eerdere PET-onderzoeken met deelnemers met waarschijnlijke AD. Deze parameter weerspiegelt de totale afzetting van amyloïde in de hersenen zoals geïndexeerd door beeldvorming. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd gemeten als gemiddelde standaardopnamewaarderatio (SUVr) in vooraf gespecificeerde interessegebieden (ROI), beoordeeld door PIB PET-beeldvorming in een subgroep van deelnemers.
71 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fosfo-tau-niveaus in de cerebrospinale vloeistof (CSF) in week 71.
Tijdsspanne: 71 weken
Biomarkers CSF fosfo-tau (p-tau) is een indicator van neuronaal letsel en neurodegeneratie. Een verhoging van de niveaus van tau, evenals specifieke p-tau-soorten, wordt verondersteld een marker te zijn voor progressieve cellulaire degeneratie bij AD. Dienovereenkomstig kan een verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde van CSF-tau-spiegels bij deelnemers die bapineuzumab kregen in vergelijking met deelnemers die placebo kregen, wijzen op een vermindering van neuronaal verlies bij deelnemers die met bapineuzumab werden behandeld.
71 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hersenvolume in week 71
Tijdsspanne: 71 weken
Hersenvolume werd onderzocht in een subgroep van deelnemers door middel van Magnetic Resonance Imaging Brain Boundary Shift Integral (MRI BBSI). Cerebrale atrofie hangt nauw samen met de geleidelijke cognitieve achteruitgang bij AD en kan worden gevisualiseerd met MRI. De BBSI-techniek omvat positionele afstemming van seriële 3-dimensionale MRI-hersenbeelden, zodat de MRI-beeldvolumes van de hersenen eerst werden geregistreerd en vervolgens van elkaar werden afgetrokken. De atrofiepercentages zouden over het algemeen lager zijn als de onderliggende ziekte door een effectieve behandeling zou worden verzacht.
71 weken
Divergentie van effect op de ADAS-Cog/11 totaalscores van week 39 tot week 78
Tijdsspanne: 39 weken
De MMRM geschatte helling (gebaseerd op lineaire contrasten) van de verschillen tussen bapineuzumab en placebo voor de ADAS-Cog/11 totaalscores van week 39 tot week 78 werd gepresenteerd.
39 weken
Divergentie van effect op de DAD-totaalscores van week 39 tot week 78
Tijdsspanne: 39 weken
De MMRM geschatte helling (gebaseerd op lineaire contrasten) van de verschillen tussen bapineuzumab en placebo voor de DAD totaalscores van week 39 tot week 78 werd gepresenteerd.
39 weken
Tijd tot mediane placebo-achteruitgang op ADAS-Cog/11 totaalscore (analyseplan van de Europese Unie [EU])
Tijdsspanne: 78 weken
De tijd tot de eerste mediane verslechtering van de placebo (voor de EU) werd gedefinieerd als de eerste keer dat een proefpersoon een toename ten opzichte van baseline (verslechtering) ervoer in ADAS Cog/11 totaalscore groter dan of gelijk aan de mediane verslechtering waargenomen in week 78 in de placebogroep. groep. De Kaplan Meier-schatting van de mediane tijd tot de eerste mediane verslechtering van de ADAS Cog/11-totaalscore werd gepresenteerd.
78 weken
Tijd tot eerste klinisch betekenisvolle verslechtering op ADAS-Cog/11 totaalscore (analyseplan Verenigde Staten [VS])
Tijdsspanne: 78 weken
De tijd tot de eerste klinisch relevante verslechtering (voor de VS) werd gedefinieerd als de eerste keer dat een deelnemer een toename (verslechtering) ervoer ten opzichte van baseline in ADAS-Cog/11 totaalscore van >=7.
78 weken
Tijd tot mediane placebo-achteruitgang op DAD-totaalscore
Tijdsspanne: 78 weken
De tijd tot de eerste mediane verslechtering van de placebo (voor de EU) werd gedefinieerd als de eerste keer dat een deelnemer een afname (verslechtering) van de DAD-totaalscore ervoer die groter was dan of gelijk was aan de mediane verslechtering in week 78 in de placebogroep.
78 weken
Tijd tot eerste klinisch betekenisvolle verslechtering van DAD-totaalscore (analyseplan VS)
Tijdsspanne: 78 weken
De tijd tot de eerste klinisch betekenisvolle verslechtering werd gedefinieerd als de eerste keer dat een deelnemer een afname (verslechtering) ten opzichte van baseline ervoer in de DAD-totaalscore van >=12.
78 weken
Percentage deelnemers met verslechtering ten opzichte van baseline in ADAS-Cog/11 totaalscore in week 78 (analyseplan van de Europese Unie)
Tijdsspanne: 78 weken
Percentage deelnemers bij wie de toename (verslechtering) van de totale ADAS-Cog/11-score vanaf baseline tot week 78 maximaal 0, 3, 7 punten was.
78 weken
Percentage deelnemers met verslechtering ten opzichte van baseline in ADAS-Cog/11 totaalscore in week 78 (analyseplan VS)
Tijdsspanne: 78 weken
Percentage deelnemers bij wie de toename (verslechtering) vanaf baseline tot week 78 in ADAS-Cog/11 totaalscore <7 is.
78 weken
Percentage deelnemers met verslechtering ten opzichte van baseline in DAD-totaalscore in week 78 (analyseplan van de Europese Unie)
Tijdsspanne: 78 weken
Percentage deelnemers van wie de afname (verslechtering) van baseline tot week 78 in DAD-totaalscore maximaal 0, 6, 12 punten was.
78 weken
Percentage deelnemers met verslechtering ten opzichte van baseline in DAD-totaalscore in week 78 (analyseplan VS)
Tijdsspanne: 78 weken
Percentage deelnemers bij wie de afname (verslechtering) vanaf baseline tot week 78 in DAD-totaalscore <12 was.
78 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de afhankelijkheidsschaal in week 78
Tijdsspanne: 78 weken
De Dependence Scale (DS) is een 13-item, door een zorgverlener beoordeeld instrument voor het bepalen van de hoeveelheid ondersteuning die een deelnemer met AD nodig heeft. De DS-totaalscore varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer behoefte aan hulp. De DS werd afgenomen als een interview met de zorgverlener tijdens geplande studiebezoeken.
78 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van klinische dementiescore Sum of Boxes (CDR-SOB) in week 78
Tijdsspanne: 78 weken
De CDR-SOB is een wereldwijd klinisch stadiëringsinstrument dat 6 klinische beoordelingen optelt: 1) geheugen, 2) oriëntatie, 3) beoordelingsvermogen en probleemoplossing, 4) betrokkenheid bij gemeenschapszaken, 5) huis en hobby's, en 6) op basis van persoonlijke verzorging op het interview met de Clinical Dementia Rating Scale (CDR). De CDR omvat besprekingen met de deelnemer en verzorger in een gestructureerd formaat. Deze schaal moest worden afgenomen door een getrainde en gecertificeerde wereldwijde beoordelaar die geen toegang had tot informatie over bijwerkingen die de deelnemer had ervaren. CDR-SOB-totaalscorebereik is 0 (minste stoornis) tot 18 (meest stoornis); een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering.
78 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3133K1-3000
  • B2521001 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2007-005994-79 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op bapineuzumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren