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评估 Bapineuzumab 在阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性的研究

2015年12月4日 更新者：Pfizer

Bapineuzumab（Aab-001，Eln115727）在载脂蛋白 E 4 非携带者的轻度至中度阿尔茨海默病受试者中进行的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组疗效和安全性试验

这是一项评估多剂量 bapineuzumab 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性的研究。 患者将接受 bapineuzumab 或安慰剂。 每位患者的参与将持续约 1.5 年。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

901

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Kazan、俄罗斯联邦、420101
        • Interregional clinicodiagnostic center
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • Nizhny Novgorod regional clinical hospital n.a. N.A.Semashko
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、190103
        • Saint-Petersburg State institution of healthcare, City geriatric medico-social center
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192019
        • Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192019
        • Saint-Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Chair of nervous system diseases
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Sestre milosrdnice Zagreb
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Ontario
      • North York、Ontario、加拿大、M6M 3Z5
        • Centre for Memory and Aging
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette、Quebec、加拿大、G2E 2X1
        • Centre de Recherche ADAPRA Inc.
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Recherche Clinique de Neurologie
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • 南非
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1709
        • Boithuso Caregivers
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2196
        • The Osteoporosis and Memory Centre
      • Pretoria、Gauteng、南非、0081
        • Denmar Clinic
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban、Kwa Zulu Natal、南非、4001
        • St Augustine's Medical Centre 2
    • Western Cape
      • Panorama、Western Cape、南非、7505
        • Panorama Psychiatry and Memory Clinic
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Clinical Centre Kragujevac
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Klinicki centar Vojvodine
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion A.C
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64000
        • OCA Hospital
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、143-729
        • KonKuk University Hospital, Department of NeuroPsychiatry
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital, Department of Psychiatry
  • 德国
      • Berlin、德国、14050
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Bochum、德国、44791
        • St. Josef-Klinikum
      • Offenburg、德国、77654
        • Ortenau Klinikum
      • Regensburg、德国、93053
        • Universitaet Regensburg
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60020
        • Università Politecnica delle Marche
      • Brescia、意大利、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catania、意大利、95126
        • Unita' Operativa Complessa di Neurologia
      • Chieti、意大利、66013
        • CeSI (Centro di Scienze dell'invecchiamento) -
      • Firenze、意大利、50131
        • Università degli studi di Firenze
      • Milano、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS- Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milano、意大利、20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano、意大利、20127
        • Ospedale S. Raffaele
      • Monza、意大利、20052
        • Ospedale S. Gerardo
      • Monza、意大利、20052
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza Università di Milano Bicocca
      • Roma、意大利、00179
        • Unita' Operativa C - Riabilitazione Neurologica
      • Roma、意大利、00128
        • Clinica Neurologica
      • Siena、意大利、53100
        • Università degli Studi di Siena
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、825 56
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava、斯洛伐克、826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava、斯洛伐克、820 07
        • Psychiatricka ambulancia
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • 1. Neurologicka klinika
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • Neurologicka klinika
      • Michalovce、斯洛伐克、071 01
        • Psychiatricka nemocnica Michalovce, n.o.
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、979 12
        • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
      • Zilina、斯洛伐克、012 07
        • Neurologicke oddelenie FNsP Zilina
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8014
        • Signet Research
    • NZ
      • Auckland、NZ、新西兰、0622
        • The Memory Clinic
  • 日本
      • Aichi、日本、446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Chiba、日本、260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East Hospital
      • Chiba、日本、260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chiba、日本、270-1694
        • Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
      • Fukuoka、日本、802-8533
        • National Hospital Organization Kokura Medical Center
      • Gunma、日本、371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Gunma、日本、371-0014
        • Maebashi Red Cross Hospital
      • Gunma、日本、375-0017
        • Shinozuka Hospital
      • Hiroshima、日本、739-0696
        • National Hospital Organization Hiroshima-nishi Medical Ctr.
      • Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo、日本、651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center
      • Hyogo、日本、653-0013
        • Kobe City Hospital Org Kobe City Medical Cente West Hp
      • Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa、日本、761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa、日本、243-8551
        • Shonan Atsugi Hospital
      • Kanagawa、日本、211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
      • Kyoto、日本、607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto、日本、625-8502
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
      • Kyoto、日本、610-0113
        • National Hospital Organization Minami-Kyoto Hospital
      • Nagano、日本、399-0021
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Niigata、日本、945-8585
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama、日本、701-0304
        • National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
      • Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、570-8507
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Shizuoka、日本、420-8688
        • National HP.Org.Shizuoka Inst.Epilepsy,Neurological Disorder
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo、日本、136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo、日本、204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Tokyo、日本、193-0944
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Aichi,
      • Nagoya、Aichi,、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Tokyo
      • Ota-ku、Tokyo、日本、145-0065
        • Tokyo Metoropolitan Health and Med. Treatment Co. Ebara Hosp
  • 智利
      • Santiago、智利、7530193
        • Psicomedica Research Group
      • Santiago、智利
        • Especialidades Medicas L&S
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2020
        • ZNA Middelheim / Neurologie
      • Brugge、比利时、8000
        • Az. St. Jan Ruddershove 35
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospital Gathuisberg
      • Roeselare、比利时、8800
        • H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen
  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • CHU Hôpital Nord
      • Bron、法国、69677
        • Hôpital Neurologique
      • Caen、法国、14033
        • CHU de Caen
      • Colmar、法国、68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon、法国、21000
        • CHU de Dijon
      • Lille、法国、59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille、法国、13009
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille、法国、13885
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier、法国、34295
        • CHU Hôpital Gui de Chaulliac
      • Nantes - Saint Herblain、法国、44093
        • CHU Nord - Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Nice、法国、06000
        • Hôpital Cimiez
      • Paris、法国、75013
        • Groupe Hospitalier Broca-La Rochefoucauld
      • Paris Cedex 13、法国、75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Poitiers、法国、86021
        • Chu La Miletrie
      • Reims、法国、51000
        • C.H.U de Reims
      • Rouen、法国、76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse、法国、31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse、法国、31300
        • CHU Purpan - Hôpital Casselardit
    • Cedex
      • Rennes、Cedex、法国、35064
        • CHRU Hôtel Dieu
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • NZOZ Dom Suer Ryder, Pallmed Sp. z o.o.
      • Kielce、波兰、25-317
        • NZOZ "SYNAPSA", ul. Niska 5/1
      • Krakow、波兰、31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie,Oddzial Kliniczny Klinik Chorób Wewnetrznych
      • Poznan、波兰、61-289
        • NZOZ "NEURO-KARD" "ILKOWSKI I PARTNERZY" Spolka Partnerska Lekarzy
      • Warszawa、波兰、01-211
        • Oddzial Neurologiczny i Udarowy Szpital Wolski im. dr Anny Gostynskiej,
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny, Katedra i Klinika
  • 澳大利亚
      • Adelaide SA、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Gosford Hospital
      • Hornsby、New South Wales、澳大利亚、02077
        • Hornsby Kuringai Hospital
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3353
        • CDAMS Ballarat Base Hospital
      • West Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital/ Medical and Cognitive Research Unit
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc.
  • 瑞典
      • Malmo、瑞典、21 224
        • Skanes Universitetssjukhus, Neuropsykiatriska
      • Uppsala、瑞典、751 09
        • PET Center
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • The clinic: Minnes- och geriatrikmottagningen
      • Uppsala、瑞典、75185
        • MRI Dept: ORKI
  • 瑞士
      • Thonex-Geneva、瑞士、CH-1226
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • BS
      • Basel、BS、瑞士、CH-4031
        • Memory Clinic Neuro-Psychologie Zentrum
    • GE
      • Les Acacias、GE、瑞士、1227
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • VD
      • Lausanne、VD、瑞士、1005
        • CHUV Lausanne
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85395
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Jeffrey S. Gitt, DO, PC
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • The Compounding Center (IP Mixing Only)
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • ATP Clinical Research, Incorporated
      • Encino、California、美国、91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno、California、美国、93720
        • Margolin Brain Institute
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Infusion Care Pharmacey
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Senior Clinical Trials, Incorporated
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego、California、美国、92103
        • Coordinated Clinical Research
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Diego、California、美国、92103
        • Labcorp
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Infusion Therapy Center
      • San Francisco、California、美国、94109
        • San Francisco Clinical Research Center
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Associated Neurologists, PC
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • The Mile High Research Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
      • Greenwich、Connecticut、美国、06830
        • Bendheim Cancer Center
      • Greenwich、Connecticut、美国、06830
        • Center for Healthy Aging
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale PET Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Norman S. Werdiger, MD
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Institutional Review Board / Ethics Committee
      • Norwalk、Connecticut、美国、06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • JEM Research Institute LLC
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Bradenton Research Center, Incorporated
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33064
        • North Broward Medical Center
      • Delray Beach、Florida、美国、33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Hallandale Beach、Florida、美国、33009
        • MD Clinical
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala、Florida、美国、34481
        • Advanced Imaging
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Neurostudies Inc
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • Roskamp Institute
      • Sun City、Florida、美国、33573
        • South Bay Internal Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • NeuroTrials Research, Incorporated
      • Columbus、Georgia、美国、31901
        • Columbus Diagnostic Center (MRI)
      • Columbus、Georgia、美国、31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Incorporated
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Neurostudies.net
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC/NeuroStudies.net, LLC
      • Lawerenceville、Georgia、美国、30045
        • Neurostudies.net
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Neurostudies.net
    • Illinois
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Methodist Center for Senior Health
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Methodist Medical Center Research Department
      • Peoria、Illinois、美国、61606
        • Methodist Diagnostic Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Psychology Associates
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • KU - Wichita
      • Wichitia、Kansas、美国、67205
        • Drug Shipment/ Storage
    • Kentucky
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Four Rivers Clinical Research, Incorporated
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Radio Pharmacy
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans、Louisiana、美国、70114
        • Louisiana Research Associates Inc
      • Shreveport、Louisiana、美国、71104
        • James Gary Booker, MD, APMC
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Foers Medical Arts Pharmacy
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Bringham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、021147
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • General Clinical Research Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • IDS Pharmacy
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
      • Newton、Massachusetts、美国、02459
        • Neurocare, Incorporated
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48110
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5872
        • University of Michigan Health System
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Precise Research Centers
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Marty's Pharmacy
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Advanced Neurology Specialists
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Spectrum Home Solutions
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown、New Jersey、美国、07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester、New Jersey、美国、08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Memory Enhancement Center of New Jersey, Inc.
    • New York
      • Brewster、New York、美国、10509
        • Northeast Radiology
      • Liverpool、New York、美国、13088
        • Neurological Care of Central New York
      • Rochester、New York、美国、14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester/Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • Alzheimer's Memory Center
      • Hickory、North Carolina、美国、28601
        • Clinical Trials of America, Incorporated
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • The Compounding Pharmacy
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Carolina Neuropsychological Services, Inc.
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Healthsouth Blue Ridge Surgery Center
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Wake Radiology Associates
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Imaging at Martha Morehouse
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Hospitals Clinic
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Professional Corporation of Psychiatry
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Red River Medical Recearch Center, LLC
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73134
        • Flourish Integrative Pharmacy
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Brain Institute
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Neurological Associates
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennslyvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (PET)
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Investigational New Drug Services, IDS Pharmacy
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • UPENN Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02861
        • Simpson's Pharmacy
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina Hospitals and Clinics
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina Investigational Drug Service
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Radiant Research, Incorporated
      • North Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Austin、Texas、美国、78756
        • Austin Infusion Centers
      • Dallas、Texas、美国、75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio、Texas、美国、78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • San Antonio、Texas、美国、78231
        • Vista Infusions
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Inventive Infusion Solutions
      • Wichita Falls、Texas、美国、76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • The Memory Clinic
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Southwestern Vermont Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • University of Virginia Neurology
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia General Clinical Research Center
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Viriginia Investigational Pharmacy
    • Washington
      • Bothell、Washington、美国、98021
        • Pacific Medical Centers
      • Seattle、Washington、美国、98144
        • Pacific Medical Centers
  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、FIN-70210
        • Itä-Suomen yliopisto
      • Turku、芬兰、20520
        • Turku University Hospital
  • 英国
      • Brighton、英国、BN2 5BE
        • Clinical Investigation and Research Unit (CIRU)
      • Glasgow、英国、G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • London、英国、SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London、英国、W6 8RF
        • Dept. of Neurosciences Charing Cross Hospital
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE4 5PL
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton、英国、NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Penarth、英国、CF64 2XX
        • LLandough Hospital
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sheffield、英国、S35 8QS
        • Grenoside Grange Hospital
      • Swindon、英国、SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、英国、FY2 0JH
        • MAC UK Neuroscience Ltd
    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD3 0DQ
        • MAC UK Neuroscience, Ltd.
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Haarlem、荷兰、2035 RC
        • Kennemer Gasthuis
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • s. Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙、2700-276
        • Hospital Fernando da Fonseca
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Hospitais da universidade de Coimbra
      • Lisboa、葡萄牙、1649-028
        • Hospital Santa Maria
  • 西班牙
      • Baracaldo、西班牙、48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08034
        • Clínica CIMA
      • Barcelona、西班牙、08029
        • Fundació ACE Institut Catala de Neurociences Aplicades
      • Burgos、西班牙、09006
        • Hospital Divino Valles
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Murcia、西班牙、30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
        • Hospital Mutua de Terrasa
    • Caceres
      • Plasencia、Caceres、西班牙、10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07010
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07014
        • CLONUS
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires、阿根廷、1431
        • Cemic University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断疑似阿尔茨海默病（AD），简易精神状态检查（MMSE）评分为16-26分，脑磁共振成像（MRI）与AD诊断一致
  • 如果稳定，允许同时使用胆碱酯酶抑制剂或美金刚
  • 护理人员将参与并能够与患者一起去诊所就诊

排除标准：

  • AD 以外的重大神经系统疾病
  • 严重精神障碍
  • 禁忌接受脑部 MRI [例如，起搏器、脑脊液 (CSF) 分流器或体内异物金属]
  • 有生育能力的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂将在第 65 周内大约每 13 周通过静脉输注给药一次。
实验性的：Bapineuzumab 0.5 毫克/千克
药品：bapineuzumab
Bapineuzumab 0.5 mg/kg 通过静脉输注大约每 13 周一次至第 65 周。
其他名称：
  • AAB-001
药品：bapineuzumab
Bapineuzumab 1.0 mg/kg 通过静脉输注大约每 13 周一次至第 65 周。
其他名称：
  • AAB-001
实验性的：Bapineuzumab 1.0 毫克/千克
药品：bapineuzumab
Bapineuzumab 0.5 mg/kg 通过静脉输注大约每 13 周一次至第 65 周。
其他名称：
  • AAB-001
药品：bapineuzumab
Bapineuzumab 1.0 mg/kg 通过静脉输注大约每 13 周一次至第 65 周。
其他名称：
  • AAB-001

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 78 周时阿尔茨海默氏病评估量表-认知量表 (ADAS-Cog)/11 总分相对于基线的变化
大体时间：78周
ADAS-Cog 是一种多项目、客观的认知功能测量方法。 该量表通过定向、单词回忆、单词识别、对象识别、理解和简单任务的完成等项目评估记忆、语言和实践。 本研究的 ADAS-Cog 分析基于以下项目的 11 项得分：1) 单词回忆任务，2) 命名对象和手指，3) 遵循命令，4) 结构性实践，5) 概念性实践，6)方向，7) 单词识别，8) 记住测试说明，9) 口语能力，10) 在自发语音中发现单词困难，以及 11) 理解。 该量表必须由经过培训和认证的心理测量评分员管理，该评分员无法访问有关所经历的不良事件的任何信息。 ADAS-Cog/11 的评分范围为 0 到 70 分，分数越高表示损伤程度越大。 基线的负变化表明认知障碍减少。
78周
第 78 周时痴呆症 (DAD) 残疾评估总分相对于基线的变化
大体时间：78周
DAD 测量患有阿尔茨海默病 (AD) 的参与者日常生活中的工具性和基本活动。 DAD 以面谈的形式提供给参与者的看护者。 该量表必须由经过培训和认证的全球评分员管理，该评分员无法访问有关参与者经历的不良事件的任何信息。 该量表评估参与者发起、计划和执行与卫生、穿衣、节制、饮食、膳食准备、打电话、郊游、财务和通信、药物、休闲和家务相关的活动的能力。 每个项目可以评分为 1 = 是，0 = 否，不适用 = NA。 总分是通过将每个问题的评分相加并将总分从 100 换算得出的。 分数越高表示功能越好；相对于基线的积极变化表明有所改善。
78周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 71 周脑淀粉样蛋白负荷相对于基线的变化。
大体时间：71周
11C-匹兹堡化合物 B (PiB) 正电子发射断层扫描 (PET) 成像的脑淀粉样蛋白负荷。 后者是大脑中纤维状淀粉样蛋白程度的半定量测量。 PIB PET 测量是在皮层区域进行的，这些区域在尸检时发现具有最高的纤维状淀粉样蛋白负荷，这些区域被诊断为患有阿尔茨海默氏病，并且在之前的 PET 研究中，这些区域报告的 PIB 信号平均保留最高，这些研究招募了可能患有 AD 的参与者。 该参数反映了成像索引的整体脑淀粉样蛋白沉积。 相对于基线的变化被测量为预先指定的感兴趣区域 (ROI) 中的平均标准摄取值比 (SUVr)，这些区域是通过 PIB PET 成像在参与者的一个子集中评估的。
71周
第 71 周时脑脊液 (CSF) 中 Phospho-tau 水平相对于基线的变化。
大体时间：71周
生物标志物 CSF 磷酸化 tau (p-tau) 是神经元损伤和神经变性的指标。 tau 以及特定 p-tau 种类的水平升高被认为是 AD 进行性细胞退化的标志。 因此，与接受安慰剂的参与者相比，接受 bapineuzumab 的参与者的 CSF tau 水平较基线有所降低可能表明接受 bapineuzumab 治疗的参与者的神经元丢失减少。
71周
第 71 周脑容量相对于基线的变化
大体时间：71周
通过磁共振成像脑边界偏移积分 (MRI BBSI) 检查一部分参与者的脑容量。 脑萎缩与 AD 中逐渐的认知衰退密切相关，并且可以通过 MRI 观察到。 BBSI 技术涉及连续 3 维 MRI 大脑图像的位置匹配，这样大脑 MRI 图像体积首先被注册，然后相互减去。 如果通过有效治疗减轻了潜在疾病，通常预计萎缩率会降低。
71周
从第 39 周到第 78 周对 ADAS-Cog/11 总分的影响差异
大体时间：39周
提供了第 39 周至第 78 周 ADAS-Cog/11 总分的 bapineuzumab 和安慰剂差异的 MMRM 估计斜率（基于线性对比）。
39周
从第 39 周到第 78 周对 DAD 总分的影响差异
大体时间：39周
呈现了从第 39 周到第 78 周的 DAD 总分的 bapineuzumab 和安慰剂之间差异的 MMRM 估计斜率（基于线性对比）。
39周
ADAS-Cog/11 总分中位安慰剂恶化的时间（欧盟 [EU] 分析计划）
大体时间：78周
首次中位安慰剂恶化的时间（对于欧盟）被定义为受试者第一次经历 ADAS Cog/11 总分从基线（恶化）的增加大于或等于第 78 周在安慰剂中观察到的中位恶化团体。 提供了 Kaplan Meier 对 ADAS Cog/11 总分首次中位安慰剂恶化的中位时间估计。
78周
ADAS-Cog/11 总分首次出现有临床意义恶化的时间（美国 [US] 分析计划）
大体时间：78周
首次出现有临床意义的恶化（对于美国）的时间被定义为参与者的 ADAS-Cog/11 总分首次从基线增加（恶化）>=7。
78周
DAD 总分中位安慰剂恶化的时间
大体时间：78周
首次出现安慰剂恶化中值的时间（对于欧盟）被定义为参与者在第 78 周时 DAD 总分首次下降（恶化）大于或等于安慰剂组中恶化的中值。
78周
DAD 总分首次出现有临床意义的恶化的时间（美国分析计划）
大体时间：78周
首次出现有临床意义恶化的时间定义为参与者 DAD 总分首次从基线下降（恶化）>=12。
78周
第 78 周时 ADAS-Cog/11 总分比基线恶化的参与者百分比（欧盟分析计划）
大体时间：78周
从基线到第 78 周，ADAS-Cog/11 总分增加（恶化）的参与者百分比最多为 0、3、7 分。
78周
第 78 周时 ADAS-Cog/11 总分比基线恶化的参与者百分比（美国分析计划）
大体时间：78周
ADAS-Cog/11 总分从基线增加（恶化）到第 78 周的参与者百分比 <7。
78周
第 78 周时 DAD 总分较基线恶化的参与者百分比（欧盟分析计划）
大体时间：78周
DAD 总分从基线到第 78 周下降（恶化）至多为 0、6、12 分的参与者百分比。
78周
第 78 周时 DAD 总分较基线恶化的参与者百分比（美国分析计划）
大体时间：78周
DAD 总分从基线到第 78 周下降（恶化）<12 的参与者百分比。
78周
第 78 周时依赖量表总分相对于基线的变化
大体时间：78周
依赖量表 (DS) 是一个包含 13 个项目的护理人员评定工具，用于确定 AD 参与者所需的支持量。 DS 总分介于 0 到 15 之间，分数越高表示越需要帮助。 DS 是在预定的研究访问中作为对护理人员的访谈进行的。
78周
第 78 周时临床痴呆评分总和 (CDR-SOB) 总分相对于基线的变化
大体时间：78周
CDR-SOB 是一种全球临床分期工具，总结了 6 个临床评级：1) 记忆，2) 定向，3) 判断和解决问题，4) 参与社区事务，5) 家庭和爱好，以及 6) 基于个人护理在临床痴呆量表 (CDR) 访谈中。 CDR 包括使用结构化格式与参与者和护理人员的讨论。 该量表必须由经过培训和认证的全球评分员管理，该评分员无法访问有关参与者经历的不良事件的任何信息。 CDR-SOB 总分范围为 0（最小损伤）至 18（最大损伤）；与基线相比的负变化表示有所改善。
78周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月25日

首次发布 (估计)

2008年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月4日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

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其他研究编号

  • 3133K1-3000
  • B2521001 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2007-005994-79 (EudraCT编号)

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