手術で切除できる III 期または IV 期の黒色腫患者の治療におけるリルゾール

目的:

主要な

• 外科的切除を受けるステージ III または IV のメラノーマ患者におけるメラノーマの発生と進行に重要な細胞経路に対するグルタミン酸受容体遮断の潜在的な効果を評価すること。
• リルゾールによる治療が、腫瘍組織生検からの溶解物中の活性化されたPLCおよびERKの発現を変化させるかどうかを決定すること。

セカンダリ

• リルゾールによる治療が、治療前および治療後の PET スキャン、治療前および治療後の腫瘍有糸分裂率の評価、および治療前および治療後の Ki-67 の免疫組織化学染色によって測定される黒色腫腫瘍の全体的な代謝活性に影響を与えるかどうかを判断します。

概要: 患者は経口リルゾールを 1 日 2 回、14 日間投与されます。 リルゾールの最終投与後 24 時間以内に、患者は標準的な外科的切除を受ける。

患者は、実験室での研究のために、ベースライン時および手術中に腫瘍組織サンプルの収集を受けます。 サンプルは、通常の組織学、免疫組織化学、ウェスタンブロッティング、RT-PCR によって Grm1 発現、RAS および B-raf 変異、PLC および MAP キナーゼ活性、Ki-67 染色、有糸分裂率について分析されます。 患者はまた、薬物動態研究のために定期的に血液サンプルの収集を受けます。

治療の前後に PET スキャンを取得して、腫瘍の全体的な代謝活性と、Grm1 経路の阻害によってこの活性がどのように変化するかを評価します。