転移性または切除不能な胃食道癌および胃癌におけるベバシズマブ併用 FOLFOX

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に記録された再発性、転移性または切除不能な胃食道（Siewert I、II、III型）または胃腺癌で、測定可能または評価可能で測定不可能な疾患（RECIST基準）。
• 再発性疾患または転移性疾患が組織学的に確認されない場合は、2 回目の X 線撮影による記録 (つまり、CT スキャンに加えて PET スキャンまたは MRI) が必要です。 画像検査で再発または転移性疾患が確認されない場合は、生検による確認が必要です
• -潜在的に切除可能な胃食道または胃腺癌に対する以前のネオアジュバントまたはアジュバント療法（化学療法または放射線療法）の完了から12か月。
• >大手術から4週間以上。
• ECOG パフォーマンス ステータス: 0-1
• 平均余命 >12 週間
• 検査パラメータは次のとおりです: 絶対好中球数 ≥1,500/uL、血小板数 ≥100,000/uL、ヘモグロビン ≥9 g、/dL、クレアチニン <1.5 X ULN または推定 GFR >30 ml/分、尿検査 <2+ タンパク質、ベースライン タンパク尿-<1000 mg / dまたは尿タンパク質/クレアチニン比<1、ビリルビン<2 X ULN、PT（INR）<1.5患者が抗凝固療法を受けていない場合、妊娠可能年齢の女性の妊娠検査が陰性
• 高血圧は十分に管理されている必要があります (<160/90)
• パラフィンブロックまたはスライドが利用可能でなければなりません
• 完全用量の抗凝固薬を服用している患者は、安定した用量のワルファリンを服用しており、INR が範囲内であるか、安定した用量の低分子量ヘパリンを服用している必要があります。

除外基準:

• 再発性、転移性、または切除不能な胃食道または胃腺癌に対する前治療
• 他の同時抗がん療法
• 皮膚の基底細胞癌、非浸潤性子宮頸癌、または中枢神経系転移または癌性髄膜炎で知られる非転移性前立腺癌を除く、過去3年以内の他の悪性腫瘍。
• 間質性肺炎または広範で症候性の肺の間質性線維症。
• > グレード 2 の感覚性末梢神経障害。
• 制御不能な発作障害、活動性の神経疾患、または既知の CNS 疾患。
• -以下を含む重大な心疾患：不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会クラスII〜IVのうっ血性心不全、研究登録前の6か月以内の心筋梗塞。
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴
• -腹腔瘻、消化管出血、または腹腔内膿瘍は、研究登録前の6か月以内。
• -血管アクセスデバイスの配置を除く、コア生検またはその他の軽微な外科的処置、研究登録前の7日以内。
• -主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷 28日以内の研究登録または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測。
• -研究登録前の6か月以内の脳卒中またはTIAを含む最近の動脈血栓性イベント。
• 重傷または治癒しない傷、潰瘍または骨折。
• 活動性出血または出血の危険性が高い病理学的状態 (例えば、主要な血管または既知の静脈瘤を伴う腫瘍)。