FOLFOX con Bevacizumab nel carcinoma gastroesofageo e gastrico metastatico o non resecabile

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma gastroesofageo (Siewert tipo I, II, III) o gastrico ricorrente, metastatico o non resecabile documentato istologicamente o citologicamente con malattia misurabile o valutabile non misurabile (criteri RECIST).
• Se la malattia ricorrente o metastatica non è confermata istologicamente, è necessaria la documentazione mediante una seconda procedura radiografica (ad esempio, scansione PET o risonanza magnetica in aggiunta alla scansione TC). Se la procedura di imaging non conferma la malattia ricorrente o metastatica, è necessaria la conferma della biopsia
• 12 mesi dal completamento di qualsiasi precedente terapia neoadiuvante o adiuvante (chemioterapia o radioterapia) per adenocarcinoma gastroesofageo o gastrico potenzialmente resecabile.
• >4 settimane dall'intervento chirurgico maggiore.
• Stato delle prestazioni ECOG: 0-1
• Aspettativa di vita > 12 settimane
• Parametri di laboratorio come segue: conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/uL, conta piastrinica ≥100.000/uL, emoglobina ≥9 g,/dL, creatinina <1,5 X ULN o GFR stimato >30 ml/min, analisi delle urine <2+ proteine, proteinuria al basale <1000 mg/die o rapporto proteine ​​urinarie/creatinina <1, bilirubina <2 X ULN, PT (INR) <1,5 se la paziente non è in terapia anticoagulante, test di gravidanza negativo nelle donne in età fertile
• L'ipertensione deve essere ben controllata (<160/90)
• Devono essere disponibili blocchi di paraffina o vetrini
• I pazienti che assumono anticoagulanti a dose piena devono assumere una dose stabile di warfarin e avere un INR compreso nell'intervallo o assumere una dose stabile di eparina a basso peso molecolare.

Criteri di esclusione:

• trattamento precedente per adenocarcinoma gastroesofageo o gastrico ricorrente, metastatico o non resecabile
• altre terapie antitumorali concomitanti
• altri tumori maligni negli ultimi tre anni ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma prostatico non metastatico, metastasi note del sistema nervoso centrale o meningite carcinomatosa.
• polmonite interstiziale o fibrosi interstiziale estesa e sintomatica del polmone.
• > neuropatia periferica sensoriale di grado 2.
• disturbo convulsivo incontrollato, malattia neurologica attiva o malattia nota del SNC.
• malattia cardiaca significativa, tra cui: angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di classe II-IV della New York Heart Association, infarto del miocardio entro sei mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• storia di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
• fistola addominale, sanguinamento gastrointestinale o ascesso intra-addominale nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• biopsia del nucleo o altra procedura chirurgica minore, escluso il posizionamento di un dispositivo di accesso vascolare, entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
• procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'arruolamento nello studio o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio.
• recenti eventi trombotici arteriosi inclusi ictus o TIA entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• ferita grave o che non guarisce, ulcera o frattura ossea.
• sanguinamento attivo o condizione patologica che comporta un alto rischio di sanguinamento (ad esempio, tumore che coinvolge grandi vasi o varici note).