FOLFOX com Bevacizumabe em Câncer Gastroesofágico e Gástrico Metastático ou Irressecável

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma gástrico recorrente, metastático ou irressecável (Siewert tipo I, II, III) ou adenocarcinoma gástrico documentado histológica ou citologicamente com doença mensurável ou avaliável não mensurável (critérios RECIST).
• Se a doença recorrente ou metastática não for confirmada histologicamente, então a documentação por um segundo procedimento radiográfico (ou seja, PET scan ou MRI além da tomografia computadorizada) é necessária. Se o procedimento de imagem não confirmar doença recorrente ou metastática, a confirmação da biópsia é necessária
• 12 meses desde a conclusão de qualquer terapia neoadjuvante ou adjuvante anterior (quimioterapia ou radioterapia) para adenocarcinoma gastroesofágico ou gástrico potencialmente ressecável.
• >4 semanas desde cirurgia de grande porte.
• Status de desempenho ECOG: 0-1
• Expectativa de vida > 12 semanas
• Parâmetros laboratoriais como se segue: contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/uL, contagem de plaquetas ≥100.000/uL, hemoglobina ≥9 g,/dL, creatinina <1,5 X LSN ou TFG estimada >30 ml/min, urinálise <2+ proteína, proteinúria basal <1000 mg/d ou relação proteína/creatinina na urina <1, bilirrubina <2 X LSN, PT (INR) <1,5 se a paciente não estiver sob anticoagulação, teste de gravidez negativo em mulheres em idade reprodutiva
• A hipertensão deve ser bem controlada (<160/90)
• Bloco de parafina ou lâminas devem estar disponíveis
• Os pacientes em uso de anticoagulantes em dose completa devem estar em uma dose estável de varfarina e ter um INR dentro da faixa ou estar em uma dose estável de heparina de baixo peso molecular.

Critério de exclusão:

• tratamento prévio para adenocarcinoma gastroesofágico ou gástrico recorrente, metastático ou irressecável
• outra terapia anticancerígena concomitante
• outra malignidade nos últimos três anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma cervical in situ ou câncer de próstata não metastático conhecido por metástases no sistema nervoso central ou meningite carcinomatosa.
• pneumonia intersticial ou fibrose intersticial extensa e sintomática do pulmão.
• > neuropatia periférica sensorial de grau 2.
• distúrbio convulsivo descontrolado, doença neurológica ativa ou doença conhecida do SNC.
• doença cardíaca significativa, incluindo o seguinte: angina instável, insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da New York Heart Association, infarto do miocárdio dentro de seis meses antes da inscrição no estudo.
• história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
• fístula abdominal, sangramento gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo.
• biópsia central ou outro procedimento cirúrgico menor, excluindo a colocação de um dispositivo de acesso vascular, dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.
• procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da inscrição no estudo ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo.
• eventos trombóticos arteriais recentes, incluindo acidente vascular cerebral ou TIA dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
• ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
• sangramento ativo ou condição patológica que acarreta alto risco de sangramento (por exemplo, tumor envolvendo grandes vasos ou varizes conhecidas).