FOLFOX con bevacizumab en cáncer gastroesofágico y gástrico metastásico o irresecable

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma gastroesofágico recurrente, metastásico o no resecable (Siewert tipo I, II, III) o adenocarcinoma gástrico documentado histológica o citológicamente con enfermedad medible o evaluable no medible (criterios RECIST).
• Si la enfermedad recurrente o metastásica no se confirma histológicamente, se requiere la documentación mediante un segundo procedimiento radiográfico (es decir, PET o MRI además de la TC). Si el procedimiento de imagen no confirma la enfermedad recurrente o metastásica, se requiere confirmación por biopsia
• 12 meses desde la finalización de cualquier tratamiento previo neoadyuvante o adyuvante (quimioterapia o radioterapia) para adenocarcinoma gastroesofágico o gástrico potencialmente resecable.
• >4 semanas desde la cirugía mayor.
• Estado de rendimiento ECOG: 0-1
• Esperanza de vida >12 semanas
• Parámetros de laboratorio de la siguiente manera: recuento absoluto de neutrófilos ≥1500/uL, recuento de plaquetas ≥100 000/uL, hemoglobina ≥9 g/dL, creatinina <1,5 X LSN o TFG estimada >30 ml/min, análisis de orina <2+ proteína, proteinuria basal <1000 mg/d o cociente proteína/creatinina en orina <1, bilirrubina <2 X ULN, PT (INR) <1,5 si la paciente no recibe anticoagulación, prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• La hipertensión debe estar bien controlada (<160/90)
• El bloque de parafina o los portaobjetos deben estar disponibles
• Los pacientes que reciben dosis completas de anticoagulantes deben recibir una dosis estable de warfarina y tener un INR dentro del rango o recibir una dosis estable de heparina de bajo peso molecular.

Criterio de exclusión:

• tratamiento previo para adenocarcinoma gastroesofágico o gástrico recurrente, metastásico o irresecable
• otra terapia contra el cáncer concurrente
• otra neoplasia maligna en los últimos tres años, excepto carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de próstata no metastásico, metástasis conocidas en el sistema nervioso central o meningitis carcinomatosa.
• neumonía intersticial o fibrosis intersticial extensa y sintomática del pulmón.
• > neuropatía periférica sensorial de grado 2.
• trastorno convulsivo no controlado, enfermedad neurológica activa o enfermedad conocida del SNC.
• enfermedad cardíaca significativa, incluidas las siguientes: angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la New York Heart Association, infarto de miocardio dentro de los seis meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
• fístula abdominal, hemorragia gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• biopsia central u otro procedimiento quirúrgico menor, excluyendo la colocación de un dispositivo de acceso vascular, dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio o anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el transcurso del estudio.
• eventos trombóticos arteriales recientes, incluido accidente cerebrovascular o AIT, dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• herida grave o que no cicatriza, úlcera o fractura ósea.
• hemorragia activa o afección patológica que conlleva un alto riesgo de hemorragia (p. ej., tumor que afecta a los vasos principales o várices conocidas).