戦闘関連の外傷性脳損傷を負ったOIF/OEF帰還者の遠隔リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 外傷性脳損傷は、身体的、認知的、行動的、社会的機能に生涯にわたる障害を引き起こす可能性があり、通常は残存する身体的欠陥よりもさらに障害をもたらします。 最初の外傷後、回復は何年も続く可能性があります。 戦闘関連の外傷性脳損傷の膨大で複雑な二次症状を治療するための最適な方法論についてはほとんど知られていない。 適用性: このリハビリテーション プログラムの目標は、最終的には、ケアの調整を強化し、機能的成果を最大化するための、正確かつ効率的なスクリーニング機器、患者と家族向けの教材、家族サポート、家族カウンセリングを含む、多発性外傷を抱えるすべての退役軍人に対する遠隔リハビリテーション サービスを最適に定義することです。そして生活の質。
患者数: このプログラムは、イラクとアフガニスタンでの戦闘で外傷性脳損傷と診断された負傷退役軍人を支援します。 多くの退役軍人は田舎や十分なサービスを受けられていない地域に住んでいます。 地方の患者に対する医療へのアクセスは依然として重大な課題であるが、遠隔リハビリテーションは、そのような患者、特に退役軍人庁がサービスを提供する患者に治療サービスを提供するための実行可能な手段となる可能性がある。 このプログラムは、自動車事故や産業事故で負傷した人々や、調査員が追跡対象としている退役軍人集団と同様の病気の人々を含む民間人にも影響を及ぼしている。
臨床応用、利点とリスク: リハビリテーションプロジェクトの目標は、負傷した退役軍人の情報を処理および解釈する能力を強化し、家族や地域生活のあらゆる側面で機能する能力を向上させることです。 これには、特定の認知機能の改善に焦点を当てた修復トレーニングと、単一の1対1の介入や統合された学際的アプローチを使用して治癒できるかどうかわからない認知欠陥の存在に適応することを退役軍人に教育する代償トレーニングの組み合わせが含まれます。複数の条件をターゲットにします。 研究者らは、この臨床介入にリスクはないと考えています。
消費者関連の成果を達成するまでの予測時間: 遠隔リハビリテーション プロジェクトの結果は、退役軍人庁全体に直ちに配布できるようにする必要があります。 VAはすでに、負傷した退役軍人のための同様の遠隔リハビリテーションプロジェクトを全国的に展開することに取り組んでいる。 したがって、この発見は、戦闘からの帰還者の退役軍人のケアに直ちに適用されるはずです。
研究者らは最近、既存のテレリハビリテーション I 対象者向けのテレリハビリテーション I ケア調整に MyHealtheVet を追加しました。 MyHealtheVet は退役軍人省の個人健康記録であり、退役軍人が医療チームと協力して情報に基づいた意思決定を行うための追加の方法を退役軍人に提供します。 MyHealtheVet は、VA 全体の退役軍人が利用できる既存の革新的なプログラムです。 (追加情報については、https://www.myhealth.va.gov/index.html を参照してください) 残りの遠隔リハビリテーション退役軍人のほとんどは、すでに MyHealtheVet プログラムに登録しています。 患者が自分の健康記録やオンライン処方箋注文にアクセスできるようにするだけでなく、VA プロバイダーとの安全なメッセージング システムがあり、ワンクリックで安全なメッセージを患者の電子医療記録 (CPRS) に保存できます。
治験審査委員会が承認した被験者 85 名のうち、合計 75 名が最初に登録されました。 研究者らは最大10人の新規被験者を登録したいと考えており、既存のテレリハビリI被験者は全員、研究にMyHealtheVetを追加し、タンパVAの研究開発が要求するICFにその他の変更を加える改訂版ICFに署名するよう求められた。 被験者が同意した場合、研究に参加するか、研究に参加し続けるためには、MyHealtheVet を使用するために登録し、認証を受ける必要があります。 さらに 6 人の被験者が登録され、合計 81 人の被験者が人口統計データを収集しました。 調査に対する回答を分析するために、75 人の被験者について十分なデータが収集されました。
研究を継続するには MyHealtheVet への登録と安全なメッセージング認証が必要であり、プロトコルの変更にはこの追加の適格基準が反映されます。 被験者とのコミュニケーションの他のすべての方法と既存の調査は継続されます。 最終的には、MyHealtheVet がケア コーディネーターとの安全な通信のために LAMP を置き換えることになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フロリダ州タンパのジェームズ・A・ヘイリー退役軍人病院から退院した、またはそこでリハビリ中の退役軍人または現役軍人
- 18歳以上
- 初回入院時の一次診断または二次診断によって証明される外傷性脳損傷を患っている。心的外傷後ストレス障害(PTSD)を合併しているかどうかに関係なく、外傷性脳損傷を患っている。
- タンパ退役軍人局を通じて登録および医療サービスを受けており、患者の医師によって臨床的に判断された医学的に安定していること。
MyHealtheVet をケア調整の方法として研究に追加するには、研究を継続するために MyHealtheVet の登録と安全なメッセージング認証が必要です。 被験者とのコミュニケーションの他のすべての方法と既存の調査は継続されます。 最終的には、MyHealtheVet がケア コーディネーターとの安全な通信のために LAMP を置き換えることになります。
除外基準:
- 遠隔リハビリサービスは、ADLが低く、追加のケアが必要であり、ケア調整プログラムの恩恵を受けることができる患者にのみ提供されます。
- 調査員は重傷を負った人や施設に収容されている人も除外する予定だ。 これには重度の精神病理を患う患者も含まれます。
- セキュア メッセージングを備えた MyHealtheVet への登録を拒否すると、最終的には被験者が研究から除外されることになります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第 1 部門: 遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーション
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コンピューター支援インターネット機能によるリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立度測定TM (FIM)/機能的評価測定度(FAM) (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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範囲: 30 ~ 210 FIMFAM 合計スコア: 値が高いほど、機能が高いことを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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クレイグのハンディキャップの評価と報告手法 (チャート)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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下位尺度の範囲: 0 ~ 100 身体的自立: 4 ~ 100 認知的自立: 0 ~ 100 可動性: 0 ~ 100 職業: 0 ~ 100 社会的統合: 0 ~ 100 経済的自立: 0 ~ 100 方向性: 各サブスケールについて、スコアが高いほど独立性が高いことを意味します。スコアが低いほど、より多くの支援が必要であることを意味します。 |
ベースライン、6 か月、12 か月
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患者能力評価スケール (PCRS) (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 30 ~ 150 合計スコアの方向性: スコアが高いほど、能力が高いことを意味します (物事をより簡単に実行できる)
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ベースライン、6 か月、12 か月
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PTSD チェックリスト 軍事フォーム (PCL-M) (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 17 ~ 85 合計スコアの方向性: スコアが高いほど、PTSD 関連の問題がより多く発生することを意味します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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修正された PTSD 症状のスケール: 自己申告 - 頻度 (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 0 ~ 68 方向性: スコアが高いほど、PTSD 関連の症状が多いことを意味します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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修正された PTSD 症状スケール: 自己申告 - 重症度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 0 ~ 68 方向性: スコアが高いほど、PTSD 関連の症状が多いことを意味します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 0 ~ 40 方向性: スコアが高いほど、アルコールの使用量が多くなります。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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ベックうつ病インベントリ スコア (合計スコア)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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合計スコアの範囲: 0 ~ 63 方向性: スコアが高いほど、うつ病関連の症状が多いことを意味します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kris Siddharthan, PhD MS、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chapman PL, Elnitsky CA, Thurman R, Spehar AM, Siddharthan K. Exploring combat-related loss and behavioral health among OIF/OIF Veterans with chronic PTSD. Traumatology. 2013 Jun 1; 19(2):154-157.
- Siddharthan K. The effect of post traumatic stress disorders on rehabilitation among combat-wounded veterans. Stud Health Technol Inform. 2012;182:114-24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDR 08-267
- a14714 (その他の識別子:United States: Federal Government)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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