Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció harci eredetű traumás agysérülést szenvedett OIF/OEF hazatérők számára

2016. március 24. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a programnak a tudományos célja, hogy kielégítse az enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő harci sebesült veteránok rehabilitációs szükségleteit telerehabilitáció útján, és meghatározza ennek az ellátási módnak a hatását a betegek fizikai egészségére és kimenetelére, beleértve a funkciót és a közösségi részvételt. A kutatók értékelni fogják a távegészségügyi rehabilitáció előnyeit és korlátait veteránok és gondozók szemszögéből, és értékelik a távegészségügyi rehabilitáció hatását a Veterans Administration (VA) egészségügyi létesítményeinek használatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Racionális: A TBI élethosszig tartó károsodást okozhat a fizikai, kognitív, viselkedési és szociális funkciókban, amelyek általában fogyatékosabbak, mint a fennmaradó fizikai hiányok. A felépülés a kezdeti trauma után még sok évig folytatódhat. Keveset tudunk a harcokkal kapcsolatos TBI hatalmas és bonyolult másodlagos megnyilvánulásainak kezelésére szolgáló optimális módszerekről. Alkalmazhatóság: Ennek a rehabilitációs programnak az a célja, hogy optimálisan meghatározza a telerehabilitációs szolgáltatásokat minden politraumában szenvedő veterán számára, ideértve a pontos és hatékony szűrőeszközöket, a betegek és a családok számára készült oktatási anyagokat, a családok támogatását és a családi tanácsadást az ellátás koordinációjának javítása és a funkcionális eredmények maximalizálása érdekében. és az életminőség.

Betegpopuláció: A program az iraki és afganisztáni harci műveletek során TBI-t diagnosztizált sebesült veteránokat segít. Sok veterán vidéki és rosszul ellátott területeken él. Bár az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés a vidéki betegek számára továbbra is kritikus kihívást jelent, a telerehabilitáció életképes eszközt jelenthet az ilyen betegek terápiás szolgáltatásainak nyújtására, különösen a VA által kiszolgált betegek számára. A program hatással van a polgári lakosságra is, beleértve az autó- vagy ipari balesetekben megsérülteket és a veteránok csoportjához hasonló betegségeket, amelyeket a nyomozók követni kívánnak.

Klinikai alkalmazások, előnyök és kockázatok: A rehabilitációs projekt célja a sérült Veterán információfeldolgozási és -értelmezési képességének javítása, valamint a családi és közösségi élet minden területén való működési képességének javítása. Ez magában foglalja a helyreállító tréning kombinációját, amely egy adott kognitív funkció javítására összpontosít, és olyan kompenzációs képzést, amely arra tanítja a veteránokat, hogy alkalmazkodjanak a kognitív hiányosságokhoz, amelyek esetleg gyógyíthatók vagy nem gyógyíthatók egyedi beavatkozásokkal, valamint integrált interdiszciplináris megközelítésekkel. több feltétel megcélzásához. A vizsgálók nem látnak kockázatot ebben a klinikai beavatkozásban.

A fogyasztókkal kapcsolatos eredmény elérésének tervezett ideje: A telerehabilitációs projekt eredményeit azonnal elérhetővé kell tenni terjesztés céljából a VA-ban. A VA már elkötelezte magát a hasonló telerehabilitációs projektek országos bevezetése mellett a sebesült veteránok számára. Ezért az eredményeket azonnal alkalmazni kell a harcból hazatérők VA-ellátásában.

A nyomozók a közelmúltban hozzáadták a MyHealtheVetet a TeleRehab I ellátási koordinációjához a meglévő TeleRehab I alanyok számára. A MyHealtheVet a VA személyes egészségügyi nyilvántartása, és a veteránok számára további lehetőséget kínál a veteránok számára, hogy együttműködjenek az egészségügyi csapattal a megalapozott döntések meghozatalában. A MyHealtheVet egy létező, innovatív program, amely elérhető a veteránok számára az egész VA-ban. (További információkért lásd: https://www.myhealth.va.gov/index.html) A legtöbb megmaradt TeleRehabilitációs Veterán már beiratkozott a MyHealtheVet programba. Azon túl, hogy a betegek hozzáférhetnek egészségügyi nyilvántartásukhoz és online rendelhetnek recepteket, biztonságos üzenetküldő rendszer működik a VA szolgáltatókkal, akik egyetlen kattintással elmenthetik a biztonságos üzenetet a páciens elektronikus kórlapjába (CPRS).

A 85 IRB által jóváhagyott alanyból kezdetben összesen 75-et vettek fel. A nyomozók legfeljebb 10 új alanyt kívántak beiratkozni, és a meglévő TeleRehab I alanyokat megkérték, hogy írjanak alá egy felülvizsgált ICF-et, amely hozzáadja a MyHealtheVet-et a vizsgálathoz, és egyéb változtatásokat hajt végre az ICF-en, amelyeket a Tampa VA K+F megkövetel. Ha az alanyok beleegyeznek, regisztrálniuk kell, és hitelesíteni kell őket a MyHealtheVet használatához ahhoz, hogy részt vegyenek vagy továbbra is részt vegyenek a vizsgálatban. További 6 alanyt vettek fel összesen 81 alanyra, akikről demográfiai adatokat gyűjtöttek. 75 alanyról gyűjtöttek elegendő adatot a felmérésekre adott válaszok elemzéséhez.

A vizsgálat folytatásához MyHealtheVet regisztráció és biztonságos üzenetküldési hitelesítés szükséges, és a protokoll módosításai ezt a további alkalmassági feltételt tükrözik. Az alanyokkal folytatott kommunikáció minden egyéb módja és a meglévő felmérések folytatódnak. Végül a MyHealtheVet lecseréli a LAMP-t a gondozási koordinátorral való biztonságos kommunikáció érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kényelmi minta OIF/OEF veteránokból, akiket a James A. Haley Veterans' Hospital-ból (Florida, Tampa) bocsátottak el, enyhe/közepes fokú TBI-val, komorbid PTSD-vel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Tampa állambeli James A. Haley Veterans' Hospitalból kibocsátott veteránok vagy aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet, vagy ott rehabilitáció alatt
  • 18 éves és idősebb
  • TBI-ben szenvedtek, amit a kezdeti felvételkor az elsődleges vagy másodlagos diagnózis igazol, társbetegséggel, poszttraumás stressz zavarral (PTSD) vagy anélkül
  • beiratkozott és egészségügyi szolgáltatásban részesül a Tampa VA-n keresztül, és a páciens orvosa által klinikailag megállapított orvosilag stabil.

Annak érdekében, hogy a MyHealtheVet-et a vizsgálathoz az ellátás koordinálásának módszereként adják hozzá, a MyHealtheVet-beiratkozás és biztonságos üzenetküldési hitelesítés szükséges a vizsgálat folytatásához. Az alanyokkal folytatott kommunikáció minden egyéb módja és a meglévő felmérések folytatódnak. Végül a MyHealtheVet lecseréli a LAMP-t a gondozási koordinátorral való biztonságos kommunikáció érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • A Telerehab szolgáltatásait csak azoknak az alacsony ADL-szintű betegeknek ajánljuk, akiknek további ellátásra van szükségük, és akik számára előnyös az ellátási koordinációs program.
  • A nyomozók kizárják azokat is, akik súlyosan sérültek vagy intézetbe kerültek. Ide tartoznak a súlyos pszichopatológiában szenvedő betegek is.
  • Ha megtagadja a MyHealtheVet biztonságos üzenetkezeléssel történő regisztrációját, az alanyok végül kikerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar: Telerehabilitáció
telerehabilitáció
Rehabilitáció számítógépes interneten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Functional Independence MeasureTM (FIM)/Functional Assessment Measure (FAM) (Összpontszám)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Tartomány: 30 - 210 FIMFAM Összpontszám: A magasabb érték magasabb funkciót jelez.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Craig fogyatékosság értékelési és jelentési technikája (CHART)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap

Az alskálák tartományai: 0 - 100 Fizikai függetlenség: 4 -100 Kognitív függetlenség: 0 -100 Mobilitás: 0 -100 Foglalkozás: 0 -100 Társadalmi integráció: 0 -100 Gazdasági önellátás: 0-100

Irányosság: minden alskálánál a magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelent; az alacsonyabb pontszám azt jelenti, hogy több segítségre van szüksége.

Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Patient Competency Rating Scale (PCRS) (teljes pontszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 30 - 150 Irányítottság az összpontszámhoz: magasabb pontszám magasabb kompetenciát jelent (könnyebben tudja elvégezni a dolgokat)
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
PTSD ellenőrzőlista katonai forma (PCL-M) (teljes pontszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 17-85 Irányítottság az összpontszámhoz: A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több PTSD-vel kapcsolatos probléma tapasztalható.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Módosított PTSD-tünet skála: Önjelentés – Gyakoriság (Összpontszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 0-68 Irányítottság: A magasabb pontszám több PTSD-vel kapcsolatos tünetet jelent.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Módosított PTSD Tünet Skála: Önjelentés – Súlyosság
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 0–68 Irányítottság: A magasabb pontszám több PTSD-vel kapcsolatos tünetet jelent.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) (Összpontszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 0-40 Irányítottság: A magasabb pontszám több alkoholfogyasztást jelent.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Beck-depressziós leltári pontszám (teljes pontszám)
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap
Az összpontszám tartománya: 0-63 Irányítottság: A magasabb pontszám több depresszióval kapcsolatos tünetet jelent.
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kris Siddharthan, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel