BRCA-1またはBRCA-2関連の進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者を対象としたBSI-201の単群試験

包含基準:

• 女性、18歳以上。
• 組織学的または細胞学的に進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（ステージIIIまたはIV）が確認された。
• プラチナ/タキサン併用療法による少なくとも1つの以前のレジメンがあり、医師によって決定された治療法の選択肢がない（以前の治療の数に制限はありません）。
• BRCA1 または BRCA2 ステータスを確認。
• スパイラルコンピュータ断層撮影（CT）スキャンによる最長直径が少なくとも10mm、従来の技術（触診、単純X線、CTまたは磁気共鳴画像法（MRI））で測定した場合の最長直径が20mm以上の、1つ以上の測定可能な病変。
• Karnofsky のパフォーマンス ステータス ≥70%。
• 推定余命は少なくとも16週間。

除外基準:

• 正常な臨床検査値。
• - 研究開始前21日以内に抗がん剤治療を受けた患者;
• -適切に治療された子宮頸部上皮内癌、乳房の上皮内管癌（DCIS）、基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除く、研究開始から3年以内のその他の悪性腫瘍。
• HIV/AIDS、B型肝炎、またはC型肝炎感染を含む活動性ウイルス感染。
• 活動性中枢神経系または脳転移。
• 発作の病歴または抗てんかん薬による現在の治療。
• -以前の治療によるグレード2以上の持続的な毒性（脱毛症を除く）。