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小児真珠腫の術後フォローアップにおける磁気共鳴（MR）画像

2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
従来の画像技術は、残存真珠腫の検出には不正確です。 私たちの研究の目的は、外科的に検証された大規模な一連のケースで、小児の残存真珠腫の検出における拡散強調MRイメージングと遅延コントラスト増強T1強調スピンエコーシーケンスの価値を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

従来の画像技術は、残存真珠腫の検出には不正確です。 薄切片 CT は、術後腔が軟部組織塊で満たされていることを検出します。 従来の MR イメージング (T2 および T1 強調スピンエコー シーケンス) では、この充填の性質 (真珠腫、肉芽形成、または線維組織) に関する追加情報を提供できません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13005
        • Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 女児または男児が入学する5歳と18歳
  • 平均的な耳の真珠腫の後天性または先天性、片側または両側の真珠腫の外科手術の恩恵を受けた子供
  • 追加手術時間が指定されているお子様
  • MRIで禁忌のない子供
  • 賢明な同意書に署名した子供
  • 両親または法定代理人が同意書に署名した子供

除外基準:

  • 5歳未満18歳以上のお子様
  • 慢性腎不全の子供
  • 追加の手術時間が示されていない子供
  • MRIで禁忌の子供
  • 同意書に署名していない子供、または同意書に署名していない両親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
小児でのフォローアップ手術ポストにおける線維症の真珠腫を鑑別するための分布と後期シーケンスの画像化の価値の分析
他の：MRイメージング
小児真珠腫の術後フォローアップにおけるMRイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
検査MRIの技術的特徴 外科手術の結果に対する検査の感度と特異性に代表される
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
外科手術のみが、真珠腫の再発または残存の診断を確定します。
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
次の診断方法をテストする必要があります: T1 および T2 の形態学的シーケンスの分析により、鼓室腔またはマストイドの充填の有無を評価し、その局在を明らかにすることができます。
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

捜査官

  • 主任研究者：Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月27日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-A00743-50
  • 2007-22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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