Magneettiresonanssikuvaus (MR) lasten kolesteatoman postoperatiivisessa seurannassa
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klassiset kuvantamistekniikat ovat epätarkkoja jäännöskolesteatomin havaitsemiseksi.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida diffuusiopainotetun MR-kuvauksen ja viivästetyn kontrastin tehostettujen T1-painotettujen spin-kaikusekvenssien arvoa jäännöskolesteatoman havaitsemisessa lapsilla suuressa sarjassa kirurgisesti varmennettuja tapauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassiset kuvantamistekniikat ovat epätarkkoja jäännöskolesteatomin havaitsemiseksi.
Ohutleikkauksen TT havaitsee, että leikkauksen jälkeinen ontelo on täynnä pehmytkudosmassaa.
Klassinen MR-kuvaus (T2- ja T1-painotetut spin-kaikusekvenssit) ei voi antaa lisätietoa tämän täytteen luonteesta: kolesteatooma, granulaatio tai sidekudos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mieslapsi täyttää 5 ja 18 vuotta
- Lapsi, joka on hyötynyt leikkauksesta keskikorvan hankitun tai synnynnäisen, yksipuolisen tai molemminpuolisen keskikorvan kolesteatoman vuoksi
- Lapsi, jolle on ilmoitettu lisäkäyttöaika
- Lapsi ilman vasta-aiheita magneettikuvauksessa
- Lapsi on allekirjoittanut valistetun suostumuksen
- Lapsi, jonka vanhemmat tai lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet valistetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotias ja yli 18-vuotias lapsi
- Lapsella krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Lapsi, jolle ei ole ilmoitettu lisäkäyttöaikaa
- Lapsella on vasta-aihe magneettikuvauksessa
- Lapsi, joka ei ole allekirjoittanut suostumusta tai jonka vanhemmat eivät allekirjoittaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Jakauman kuvantamisen ja myöhäisen sekvenssin arvon analyysi fibroosin kolesteatomin erottamiseksi lapsen seurantaleikkauspostissa
|
MR-kuvaus lasten kolesteatomin leikkauksen jälkeisessä seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen tekniset ominaisuudet MRI:t, joita edustavat testin herkkyys ja spesifisyys kirurgisesta toimenpiteestä johtuvien tulosten suhteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vain kirurginen leikkaus vahvistaa diagnoosin kolesteatomasta, joka tekee sen uudelleen tai jäännös.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
On tarpeen testata seuraavaa diagnostista menetelmää: T1:n ja T2:n morfologisten sekvenssien analyysi mahdollistaa sen, että voidaan arvioida, onko tärykalvossa tai mastoidissa täyttynyt vai ei, ja selvittää sen sijainti.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A00743-50
- 2007-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .