磁共振 (MR) 成像在儿童胆脂瘤术后随访中的应用
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
经典成像技术无法准确检测残留的胆脂瘤。
我们研究的目的是评估弥散加权 MR 成像和延迟对比增强 T1 加权自旋回波序列在检测儿童残留胆脂瘤中的价值，这些病例是在一系列经过手术验证的病例中进行的。
研究概览
详细说明
经典成像技术无法准确检测残留的胆脂瘤。
薄层CT检测到术后腔内充满软组织肿块。
经典 MR 成像（T2 和 T1 加权自旋回波序列）无法提供有关此填充物性质的其他信息：胆脂瘤、肉芽或纤维组织。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 岁和 18 岁的女性或男性儿童
- 儿童因获得性或先天性、单侧或双侧平均耳胆脂瘤手术而受益
- 需要额外手术时间的儿童
- MRI 无禁忌症的儿童
- 孩子已经签署了开明的同意书
- 父母或法定代表人签署知情同意书的子女
排除标准：
- 5 岁以下和 18 岁以上的儿童
- 患有慢性肾功能不全的儿童
- 未指定额外手术时间的儿童
- 儿童在 MRI 中有禁忌症
- 儿童未签署同意书或其父母未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1个
儿童随访手术后分布及晚期序列影像鉴别纤维化胆脂瘤的价值分析
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MR在儿童胆脂瘤术后随访中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与手术结果相关的检查 MRI 的技术特征，以检查的敏感性和特异性为代表
大体时间：24个月
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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只有外科手术才能确诊胆脂瘤的再次手术或残留。
大体时间：24个月
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24个月
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有必要测试以下诊断方法：通过分析 T1 和 T2 中的形态学序列，可以了解是否存在鼓室或乳突充盈，并阐明其定位。
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月20日
首次发布 (估计)
2008年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Balikli...主动，不招人