Rezonans magnetyczny (MR) w obserwacji pooperacyjnej perlaka u dzieci
27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klasyczne techniki obrazowania są niedokładne w wykrywaniu perlaka resztkowego.
Celem naszej pracy jest ocena wartości obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją i sekwencji echa spinowego T1 zależnego z opóźnionym kontrastem w wykrywaniu perlaka resztkowego u dzieci, w dużej serii przypadków zweryfikowanych chirurgicznie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Klasyczne techniki obrazowania są niedokładne w wykrywaniu perlaka resztkowego.
Cienkosekcyjna tomografia komputerowa wykrywa, że jama pooperacyjna jest wypełniona masą tkanki miękkiej.
Klasyczne obrazowanie MR (sekwencje spin-echo ważone T2 i T1) nie może dostarczyć dodatkowych informacji na temat charakteru tego wypełnienia: perlaka, ziarniny lub tkanki włóknistej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko płci żeńskiej lub męskiej wchodzi w wieku 5 i 18 lat
- Dziecko po operacji chirurgicznej perlaka ucha przeciętnego nabytego lub wrodzonego, jednostronnego lub obustronnego
- Dziecko, dla którego wskazany jest dodatkowy czas pracy
- Dziecko bez przeciwwskazań w badaniu MRI
- Dziecko, które podpisało oświeconą zgodę
- Dziecko, wśród którego rodzice lub przedstawiciele prawni podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko w wieku poniżej 5 lat i powyżej 18 lat
- Dziecko z przewlekłą niewydolnością nerek
- Dziecko, dla którego nie jest wskazany dodatkowy czas pracy
- Dziecko ma przeciwwskazania w MRI
- Dziecko, które nie podpisało zgody lub którego rodzice zgody nie podpisali
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Analiza wartości obrazowania rozmieszczenia i późnej sekwencji w różnicowaniu perlaka zwłóknienia na kontrolnym stanowisku operacyjnym u dziecka
|
Obrazowanie MR w obserwacji pooperacyjnej perlaka u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka techniczna badania MRI reprezentowana przez czułość i swoistość badania w odniesieniu do wyników wynikających z operacji chirurgicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dopiero operacja chirurgiczna potwierdzi rozpoznanie perlaka robiąc go ponownie lub resztkowo.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Konieczne jest przetestowanie następującej metody diagnostycznej: analiza sekwencji morfologicznych w T1 i T2 pozwoli ocenić istnienie lub brak wypełnienia jamy bębenkowej lub wyrostka sutkowatego i wyjaśnić jego lokalizację.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-A00743-50
- 2007-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .