Imágenes por resonancia magnética (RM) en el seguimiento posoperatorio del colesteatoma en niños
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Las técnicas de imagen clásicas son inexactas para detectar colesteatoma residual.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el valor de la RM potenciada por difusión y las secuencias de eco de espín potenciadas en T1 potenciadas con contraste retardado en la detección de colesteatoma residual en niños, en una gran serie de casos verificados quirúrgicamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las técnicas de imagen clásicas son inexactas para detectar colesteatoma residual.
La TC de sección delgada detecta que la cavidad posoperatoria está llena de una masa de tejido blando.
La RM clásica (secuencias de eco de espín potenciadas en T2 y T1) no puede proporcionar información adicional sobre la naturaleza de este relleno: colesteatoma, granulación o tejido fibroso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño femenino o masculino entra 5 y 18 años
- Niño que se ha beneficiado de una operación quirúrgica por colesteatoma del oído medio adquirido o congénito, unilateral o bilateral
- Niño para el que se indica un tiempo de operación adicional
- Niño sin contraindicación en la resonancia magnética
- Niño que ha firmado un asentimiento ilustrado
- Hijo entre quien los padres o los representantes legales firmaron un asentimiento ilustrado
Criterio de exclusión:
- Niño de menos de 5 años y más de 18 años
- Niño que presenta una insuficiencia renal crónica
- Niño para el que no se indica un tiempo de operación adicional
- Niño que tiene una contraindicación en la resonancia magnética
- Niño que no ha firmado el asentimiento o cuyos padres no firmaron el asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
Análisis del valor de la imagen de distribución y la secuencia tardía para diferenciar el colesteatoma de la fibrosis en el quirófano de seguimiento del niño
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La RM en el seguimiento postoperatorio del colesteatoma en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Características técnicas de las resonancias magnéticas de exploración representadas por la sensibilidad y la especificidad de la prueba, en relación con los resultados derivados de la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Solo una operación quirúrgica confirmará el diagnóstico de colesteatoma haciéndolo de nuevo o residual.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Es necesario ensayar el siguiente método diagnóstico: el análisis de las secuencias morfológicas en T1 y en T2 permitirá apreciar la existencia o no de un relleno de la cavidad timpánica o mastoidea y aclarar su localización.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A00743-50
- 2007-22
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