- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00682409
어린이 진주종의 수술 후 추적 관찰에서 자기 공명(MR) 영상
2014년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
고전적인 영상 기술은 잔여 진주종을 감지하는 데 부정확합니다.
우리 연구의 목적은 외과적으로 확인된 일련의 사례에서 어린이의 잔류 진주종을 발견할 때 확산 강조 MR 영상 및 지연 조영 증강 T1 강조 스핀 에코 시퀀스의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고전적인 영상 기술은 잔여 진주종을 감지하는 데 부정확합니다.
박편 CT는 수술 후 공동이 연조직 덩어리로 채워져 있음을 감지합니다.
고전적인 MR 영상(T2 및 T1 가중 스핀 에코 시퀀스)은 이 충진의 특성(진주종, 육아 또는 섬유 조직)에 대한 추가 정보를 제공할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성 어린이는 5세 및 18세에 들어갑니다.
- 후천성 또는 선천성, 일방성 또는 양측 귀의 평균 귀 진주종에 대한 수술로 혜택을 받은 아동
- 추가 작동 시간이 표시된 어린이
- MRI에서 금기 사항이없는 어린이
- 깨달은 동의서에 서명한 어린이
- 부모 또는 법정대리인이 선의의 동의서에 서명한 아동
제외 기준:
- 5세 미만 18세 이상의 어린이
- 만성 신부전을 나타내는 어린이
- 추가 작동 시간이 표시되지 않은 어린이
- MRI에서 금기 사항이있는 어린이
- 동의서에 서명하지 않은 자녀 또는 부모가 동의서에 서명하지 않은 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
소아에서 추적관찰시 섬유화성 진주종을 감별하기 위한 영상분포 및 후기서열 값 분석
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소아 진주종의 수술 후 추적에서 MR 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 결과에 대한 검사의 민감도와 특이도로 대표되는 검사 MRI의 기술적 특성
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술을 통해서만 진주종의 진단을 다시 확인하거나 잔류할 수 있습니다.
기간: 24개월
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24개월
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다음 진단 방법을 테스트하는 것이 필요합니다. T1 및 T2의 형태학적 시퀀스 분석을 통해 고실강 또는 유양돌기의 충전 여부를 평가하고 그 위치를 명확히 할 수 있습니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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