Ressonância Magnética (RM) no Acompanhamento Pós-Operatório de Colesteatoma em Crianças
27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Técnicas de imagem clássicas são imprecisas para detectar colesteatoma residual.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o valor da RM ponderada em difusão e das sequências spin-eco ponderadas em T1 com contraste tardio na detecção de colesteatoma residual em crianças, em uma grande série de casos verificados cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Técnicas de imagem clássicas são imprecisas para detectar colesteatoma residual.
A TC de corte fino detecta que a cavidade pós-operatória está preenchida por uma massa de tecidos moles.
A ressonância magnética clássica (sequências spin-eco ponderadas em T2 e T1) não pode fornecer informações adicionais sobre a natureza desse preenchimento: colesteatoma, granulação ou tecido fibroso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança do sexo feminino ou masculino entre 5 e 18 anos
- Criança que se beneficiou de uma operação cirúrgica para colesteatoma da orelha média adquirido ou congênito, unilateral ou bilateral
- Criança para a qual é indicado um tempo de operação adicional
- Criança sem contraindicação na ressonância magnética
- Criança que assinou um consentimento esclarecido
- Criança entre a qual os pais ou os representantes legais assinaram termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Criança menor de 5 anos e maior de 18 anos
- Criança com insuficiência renal crônica
- Criança para a qual não é indicado um tempo de operação adicional
- Criança tendo uma contra-indicação na ressonância magnética
- Criança que não assinou o consentimento ou cujos pais não assinaram o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Análise do valor da imagem da distribuição e da sequência tardia para diferenciar o colesteatoma da fibrose no pós-operatório de seguimento na criança
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Ressonância magnética no seguimento pós-operatório de colesteatoma em crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Características técnicas do exame de ressonância magnética representadas pela sensibilidade e especificidade do teste, no que diz respeito aos resultados decorrentes da operação cirúrgica
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Somente uma operação cirúrgica confirmará o diagnóstico de colesteatoma fazendo-o novamente ou residual.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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É necessário testar o seguinte método de diagnóstico: a análise das sequências morfológicas em T1 e em T2 permitirá apreciar a existência ou não de um enchimento da cavidade timpânica ou mastóide e esclarecer a sua localização.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A00743-50
- 2007-22
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