Imaging a risonanza magnetica (MR) nel follow-up postoperatorio del colesteatoma nei bambini
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le tecniche di imaging classiche non sono accurate per rilevare il colesteatoma residuo.
Lo scopo del nostro studio è valutare il valore dell'imaging RM pesato in diffusione e delle sequenze spin-echo T1 pesate con contrasto ritardato nella rilevazione del colesteatoma residuo nei bambini, in un'ampia serie di casi verificati chirurgicamente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le tecniche di imaging classiche non sono accurate per rilevare il colesteatoma residuo.
La TC a sezione sottile rileva che la cavità postoperatoria è riempita con una massa di tessuto molle.
L'imaging RM classico (sequenze spin-echo pesate in T2 e T1) non può fornire ulteriori informazioni sulla natura di questo riempimento: colesteatoma, granulazione o tessuto fibroso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino femmina o maschio entra 5 e 18 anni
- Bambino che ha beneficiato di un intervento chirurgico per colesteatoma dell'orecchio medio acquisito o congenito, unilaterale o bilaterale
- Bambino per il quale è indicato un tempo operativo aggiuntivo
- Bambino senza controindicazione nella risonanza magnetica
- Bambino che ha firmato un assenso illuminato
- Bambino tra i quali i genitori oi rappresentanti legali hanno firmato un consenso illuminato
Criteri di esclusione:
- Bambino di età inferiore a 5 anni e superiore a 18 anni
- Bambino che presenta un'insufficienza renale cronica
- Bambino per il quale non è indicato un tempo operativo aggiuntivo
- Bambino che ha una controindicazione nella risonanza magnetica
- Bambino che non ha firmato l'assenso o i cui genitori non hanno firmato l'assenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Analisi del valore dell'imaging di distribuzione e della sequenza tardiva per differenziare il colesteatoma della fibrosi nel post operatorio di follow-up al bambino
|
Imaging RM nel follow-up postoperatorio del colesteatoma nei bambini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche tecniche dell'esame MRI rappresentate dalla sensibilità e dalla specificità del test, rispetto ai risultati derivanti dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Solo un intervento chirurgico confermerà la diagnosi di colesteatoma ripetendolo o residuo.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
È necessario testare il seguente metodo diagnostico: l'analisi delle sequenze morfologiche in T1 e in T2 permetterà di apprezzare l'esistenza o meno di un riempimento della cavità timpanica o della mastoide e di chiarirne la localizzazione.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A00743-50
- 2007-22
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .