Magnetresonanztomographie (MR) in der postoperativen Nachsorge des Cholesteatoms bei Kindern
27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klassische bildgebende Verfahren sind ungenau, um ein Restcholesteatom zu erkennen.
Das Ziel unserer Studie ist es, den Wert der diffusionsgewichteten MRT-Bildgebung und verzögerter kontrastverstärkter T1-gewichteter Spin-Echo-Sequenzen bei der Erkennung von Restcholesteatomen bei Kindern in einer großen Serie von chirurgisch verifizierten Fällen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Klassische bildgebende Verfahren sind ungenau, um ein Restcholesteatom zu erkennen.
Dünnschnitt-CT erkennt, dass die postoperative Kavität mit einer Weichteilmasse gefüllt ist.
Die klassische MR-Bildgebung (T2- und T1-gewichtete Spin-Echo-Sequenzen) kann keine zusätzlichen Informationen über die Art dieser Füllung liefern: Cholesteatom, Granulation oder fibröses Gewebe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13005
- Hôpital de la Timone- Service de radiologie pédiatrique et d'ORL pédiatrique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches oder männliches Kind tritt 5 und 18 Jahre ein
- Kind, das von einem chirurgischen Eingriff wegen Cholesteatom des mittleren Ohrs profitiert hat, erworben oder angeboren, einseitig oder beidseitig
- Kind, für das eine zusätzliche Betriebszeit angegeben ist
- Kind ohne Kontraindikation im MRT
- Kind, das eine erleuchtete Zustimmung unterzeichnet hat
- Kind, bei dem die Eltern oder die gesetzlichen Vertreter eine aufgeklärte Einwilligung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 5 Jahren und über 18 Jahren
- Kind mit chronischer Niereninsuffizienz
- Kind, für das keine zusätzliche Betriebszeit angegeben ist
- Kind mit einer Kontraindikation im MRT
- Kind, das die Zustimmung nicht unterzeichnet hat, oder dessen Eltern die Zustimmung nicht unterzeichnet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1
Analyse der Aussagekraft der Verteilungs- und Spätsequenzbildgebung zur Differenzierung des Cholesteatoms von der Fibrose in der Nachsorgestelle beim Kind
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MRT-Bildgebung in der postoperativen Nachsorge des Cholesteatoms bei Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Technische Merkmale der MRT-Untersuchung, dargestellt durch die Sensitivität und die Spezifität des Tests im Hinblick auf die Ergebnisse des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nur ein chirurgischer Eingriff bestätigt die Diagnose eines Cholesteatoms, wenn es erneut oder zurückbleibt.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Es ist notwendig, die folgende diagnostische Methode zu testen: Die Analyse der morphologischen Sequenzen in T1 und in T2 wird es ermöglichen, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Füllung der Paukenhöhle oder der Mastoide einzuschätzen und ihre Lokalisierung zu klären.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte BOURLIERE NAJEAN, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A00743-50
- 2007-22
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