ロタウイルスによる急性下痢症におけるニタゾキサニドとプロバイオティクスの使用
2008年5月23日 更新者：Centro Pediatrico Albina de Patino
小児の急性ロタウイルス下痢症の治療におけるニタゾキサニド vs プロバイオティクス：ボリビアの小児における無作為化単一盲検対照試験
ニタゾキサニドは、ロタウイルス感染に対する細胞保護効果を証明しています。
入院時およびロタウイルスによる下痢の持続期間の短縮において、臨床的にどのように重要でしょうか?
調査の概要
詳細な説明
ニタゾキサニドは、以前の研究でプラセボと比較して下痢の持続時間を短縮し、ロタウイルスに対する細胞保護効果を実証しました。
現在の研究では、それらの結果に基づいて、対照群と比較してニタゾキサニドとプロバイオティクスの有効性を評価するために、ランダム化された単一盲検比較試験を設計しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cochabamba、ボリビア、591
- Centro Pediatrico Albina Patino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロタウイルス検査の陽性便サンプル
除外基準:
- 重度の栄養失調
- 重度の脱水
- -入院前3日以上の下痢の病歴
- -抗生物質、プロバイオティクスまたはニタゾキサニドの使用 入院の3週間前
- 全身感染症
- 重度の慢性疾患
- ロタウイルス以外の混合腸管感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
このグループは経口ニタゾキサニド製剤を受け取ります
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ニタゾキサニド 15mg/Kg/日 1日2回 3日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
このグループは、プロバイオティクスの組み合わせを受け取ります
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プロバイオティクス製剤 1 グラムを 1 日 2 回、5 日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：3
これは、経口または全身の水分補給ソリューションのみを受け取るコントロール グループです。
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必要に応じて経口補水液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下痢の期間
時間枠：時間
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時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：時間
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時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Carlos N Teran, M.D、Centro Pediatrico Albina Patino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月23日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。