Uso di nitazoxanide e probiotici nella diarrea acuta secondaria al rotavirus
23 maggio 2008 aggiornato da: Centro Pediatrico Albina de Patino
Nitazoxanide vs probiotici nel trattamento della diarrea acuta da rotavirus nei bambini: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco nei bambini boliviani
Nitazoxanide ha dimostrato un effetto citoprotettivo contro l'infezione da rotavirus.
Come potrebbe essere clinicamente importante in tempo di ricovero e riduzione della durata della diarrea secondaria al rotavirus?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nitazoxanide ha dimostrato un effetto citoprotettivo contro il rotavirus, riducendo la durata della diarrea rispetto al placebo in studi precedenti.
Nel presente studio, basato su questi risultati, progettiamo uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, al fine di valutare l'efficacia di nitazoxanide e probiotici rispetto a un gruppo di controllo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cochabamba, Bolivia, 591
- Centro Pediatrico Albina Patino
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione di feci positivo per il test del rotavirus
Criteri di esclusione:
- Grave malnutrizione
- Grave disidratazione
- Storia di diarrea da più di 3 giorni prima del ricovero
- Uso di antibiotici, probiotici o nitazoxanide 3 settimane prima del ricovero
- Infezioni sistemiche
- Grave malattia cronica
- Infezioni enteriche miste oltre al rotavirus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Questo gruppo riceverà una preparazione orale di nitazoxanide
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Nitazoxanide 15 mg/Kg/giorno due volte al giorno per 3 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Questo gruppo riceverà una combinazione mista di probiotici
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Preparazione probiotica 1 grammo due volte al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: 3
Questo è il gruppo di controllo che riceve solo soluzioni di idratazione orale o sistemica
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Soluzioni di idratazione orale secondo necessità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della diarrea
Lasso di tempo: Ore
|
Ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: ore
|
ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos N Teran, M.D, Centro Pediatrico Albina Patino
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROT261179
- PROT261179B
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