An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck
2019年3月5日 更新者：AstraZeneca
An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)
The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle-upon-Tyne、イギリス、NE4 5BE
- Research Site
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Berlin、ドイツ、13125
- Research Site
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Berlin、ドイツ、10117
- Research Site
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Berlin、ドイツ、14165
- Research Site
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Berlin、ドイツ、13189
- Research Site
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Essen、ドイツ、45122
- Research Site
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Frankfurt、ドイツ、60590
- Research Site
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Freiburg、ドイツ、79106
- Research Site
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Großhansdorf、ドイツ、22927
- Research Site
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Göttingen、ドイツ、37075
- Research Site
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Halle、ドイツ、06120
- Research Site
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Halle、ドイツ、06112
- Research Site
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Heidelberg、ドイツ、69126
- Research Site
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Kiel、ドイツ、24105
- Research Site
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Laatzen、ドイツ、30880
- Research Site
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Lemgo、ドイツ、32657
- Research Site
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Löwenstein、ドイツ、74245
- Research Site
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Mainz、ドイツ、55131
- Research Site
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München、ドイツ、81675
- Research Site
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Nürnberg、ドイツ、90419
- Research Site
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Oldenburg、ドイツ、26121
- Research Site
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Oldenburg、ドイツ、26133
- Research Site
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Stralsund、ドイツ、18437
- Research Site
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Stuttgart、ドイツ、70174
- Research Site
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Trier、ドイツ、54292
- Research Site
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1121
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1125
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1122
- Research Site
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Kecskemét、ハンガリー、6000
- Research Site
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Törökbálint、ハンガリー、2045
- Research Site
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Gdańsk、ポーランド、80-952
- Research Site
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Warszawa、ポーランド、02-781
- Research Site
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Zabrze、ポーランド、41-803
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
- Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
- Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
- Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
- Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
- Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
- Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。