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An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5. März 2019 aktualisiert von: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13189
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Deutschland, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Deutschland, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Deutschland, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Deutschland, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70174
        • Research Site
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Polen, 41-803
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 5BE
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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