Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5 marzo 2019 aggiornato da: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 13189
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Germania, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Research Site
      • Halle, Germania, 06120
        • Research Site
      • Halle, Germania, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Germania, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Germania, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Germania, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Germania, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Germania, 55131
        • Research Site
      • München, Germania, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Germania, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Germania, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Germania, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Germania, 70174
        • Research Site
      • Trier, Germania, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Research Site
  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Polonia, 41-803
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE4 5BE
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungheria, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungheria, 2045
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi