An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca
An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)
The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-952
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Research Site
-
Zabrze, Puola, 41-803
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10117
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 14165
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13189
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45122
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Research Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Research Site
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Research Site
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06112
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Research Site
-
Laatzen, Saksa, 30880
- Research Site
-
Lemgo, Saksa, 32657
- Research Site
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Research Site
-
München, Saksa, 81675
- Research Site
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Research Site
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Research Site
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Research Site
-
Stralsund, Saksa, 18437
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Research Site
-
Trier, Saksa, 54292
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1125
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1122
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Research Site
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5BE
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
- Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
- Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
- Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
- Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
- Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
- Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Gefitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1839IL/0052
- D7914C00052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .