An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck
5 marca 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca
An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)
The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 14165
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13189
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45122
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Research Site
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Research Site
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- Research Site
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Research Site
-
Halle, Niemcy, 06120
- Research Site
-
Halle, Niemcy, 06112
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Research Site
-
Laatzen, Niemcy, 30880
- Research Site
-
Lemgo, Niemcy, 32657
- Research Site
-
Löwenstein, Niemcy, 74245
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Research Site
-
München, Niemcy, 81675
- Research Site
-
Nürnberg, Niemcy, 90419
- Research Site
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Research Site
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Research Site
-
Stralsund, Niemcy, 18437
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70174
- Research Site
-
Trier, Niemcy, 54292
- Research Site
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-952
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 02-781
- Research Site
-
Zabrze, Polska, 41-803
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1125
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1122
- Research Site
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Research Site
-
Törökbálint, Węgry, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 5BE
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
- Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
- Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
- Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
- Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
- Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
- Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Gefitynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1839IL/0052
- D7914C00052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .