An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck
5. března 2019 aktualizováno: AstraZeneca
An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)
The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Research Site
-
Kecskemét, Maďarsko, 6000
- Research Site
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10117
- Research Site
-
Berlin, Německo, 14165
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13189
- Research Site
-
Essen, Německo, 45122
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Research Site
-
Freiburg, Německo, 79106
- Research Site
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Research Site
-
Göttingen, Německo, 37075
- Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- Research Site
-
Halle, Německo, 06112
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Research Site
-
Kiel, Německo, 24105
- Research Site
-
Laatzen, Německo, 30880
- Research Site
-
Lemgo, Německo, 32657
- Research Site
-
Löwenstein, Německo, 74245
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- Research Site
-
München, Německo, 81675
- Research Site
-
Nürnberg, Německo, 90419
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Research Site
-
Stralsund, Německo, 18437
- Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70174
- Research Site
-
Trier, Německo, 54292
- Research Site
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Research Site
-
Zabrze, Polsko, 41-803
- Research Site
-
-
-
-
-
Newcastle-upon-Tyne, Spojené království, NE4 5BE
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
- Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
- Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
- Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
- Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
- Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
- Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Gefitinib
Další identifikační čísla studie
- 1839IL/0052
- D7914C00052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .