Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5 марта 2019 г. обновлено: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Венгрия, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13189
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Research Site
      • Halle, Германия, 06120
        • Research Site
      • Halle, Германия, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Германия, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Германия, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Германия, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Research Site
      • München, Германия, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Германия, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Германия, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70174
        • Research Site
      • Trier, Германия, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Германия, 65199
        • Research Site
  • Польша
      • Gdańsk, Польша, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Польша, 41-803
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE4 5BE
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ZD1839

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться