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An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5 de março de 2019 atualizado por: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha, 13189
        • Research Site
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Alemanha, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Research Site
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Research Site
      • Halle, Alemanha, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Alemanha, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Alemanha, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Alemanha, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Research Site
      • München, Alemanha, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Alemanha, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemanha, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemanha, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Alemanha, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70174
        • Research Site
      • Trier, Alemanha, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Alemanha, 65199
        • Research Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Hungria, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Hungria, 2045
        • Research Site
  • Polônia
      • Gdańsk, Polônia, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Polônia, 41-803
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 5BE
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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