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An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5 de marzo de 2019 actualizado por: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 13189
        • Research Site
      • Essen, Alemania, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Alemania, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Research Site
      • Halle, Alemania, 06120
        • Research Site
      • Halle, Alemania, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Alemania, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Alemania, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Alemania, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Research Site
      • München, Alemania, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Alemania, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemania, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Alemania, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemania, 70174
        • Research Site
      • Trier, Alemania, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Alemania, 65199
        • Research Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Hungría, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • Research Site
  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Polonia, 41-803
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 5BE
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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