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An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

2019년 3월 5일 업데이트: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13125
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 14165
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13189
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06120
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Research Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, 독일, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, 독일, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, 독일, 74245
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Research Site
      • München, 독일, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, 독일, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, 독일, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, 독일, 70174
        • Research Site
      • Trier, 독일, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Research Site
  • 영국
      • Newcastle-upon-Tyne, 영국, NE4 5BE
        • Research Site
  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, 폴란드, 41-803
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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