Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Expanded Access Programme With Iressa for Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Cancer of the Head and Neck

5. marts 2019 opdateret af: AstraZeneca

An International Expanded Access Clinical Programme With ZD1839 (IRESSA) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC) and Patients With Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (H&NC)

The purpose of this study is to provide ZD1839 for those patients with locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV) or recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer who receive the therapy on an expanded access basis due to their inability to meet eligibility criteria for on-going recruiting trials, inability to participate in other clinical trials (e.g., poor performance status, lack of geographic proximity), or because other medical interventions are not considered appropriate or acceptable.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 5BE
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Zabrze, Polen, 41-803
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13189
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Research Site
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06112
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Research Site
      • Laatzen, Tyskland, 30880
        • Research Site
      • Lemgo, Tyskland, 32657
        • Research Site
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Research Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Research Site
      • Stralsund, Tyskland, 18437
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Research Site
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Are ineligible for chemotherapy or radiotherapy
  • Are ineligible or not candidates for enrollment in available ZD1839 trials for NSCLC or squamous cell H&NC
  • Are, in the investigators opinion, not medically suitable for chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Current eligibility (i.e., meeting the inclusion and exclusion criteria except signed informed consent) for any ZD1839 protocol available to the patient, or previous enrollment in a blinded ZD1839 protocol
  • Patients from a blinded protocol may be considered for acceptance, with AstraZeneca's permission, only after trial completion and unblinding of all patients.
  • Patients eligible for or previously enrolled in an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance with AstraZeneca's permission
  • Incomplete healing from prior oncologic or other major surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1839IL/0052
  • D7914C00052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med ZD1839

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner