このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

対人恐怖症に対する解釈修正プログラム (SP Interp)

2014年4月2日 更新者:Nader Amir、San Diego State University
全般性社会恐怖症は、機能障害を引き起こす重度の社会不安を特徴とします (Schneider et al., 1992)。 有病率が高いにもかかわらず、多くの人が治療を受けていないか、現在の治療法に反応しません。 したがって、社会恐怖症に対する非常に効果的かつ効率的な治療法を開発し続ける必要があることは明らかです。 この 3 年間のプロジェクトは、不安を維持する可能性のある解釈バイアスを修正することを目的とした二重盲検プラセボ対照研究で、対人恐怖症のコンピューターによる治療法をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

社交恐怖症は、機能障害を引き起こす重度の社交不安を特徴とします (Schneider et al., 1992)。 有病率が高い(13%、Kessler et al.、1994)にもかかわらず、治療が必要な社交不安症患者の30%以上が治療を受けておらず(Olfson, et al.、2000)、治療のために来院した人の40%は治療を受けていない。反応する(39%、Heimbergら、1998年;42%、Liebowitzら、2005年)。 したがって、GSP に対する非常に効果的かつ効率的な治療法を開発する必要があることは明らかです。 社会的出来事の否定的な解釈を減らすことは、次の理由から SP にとって効果的な治療法です。

  1. 良性の解釈は、治療後の社交不安の改善と関連している (例、Franklin、Huppert、Langner、Leiberg、および Foa、2005)
  2. 否定的な解釈は SP の発症に関係している (例、Rapee & Heimberg、1997)
  3. SP は、不安のない対照や他の不安障害を持つ個人よりも、社会的出来事をより否定的に解釈します (例、Amir et al、1998)
  4. この偏りは治療が成功すると改善します (例: Stopa & Clark, 2000)。

したがって、否定的な解釈を変更することはSPの効果的な治療法であり、現在の認知行動療法は、認知再構成(CR)を使用して否定的な解釈をターゲットにし、より良性の解釈に置き換えます(Heimberg、et al。、1998)。 現在の提案の目標は、否定的な解釈を変更するように設計された SP の新しいコンピューター治療をテストすることです。 効率性と配信の容易性を高めるために、コンピューターによる介入を選択しました。 解釈バイアスがこの臨床集団に特に関係しているため、GSP でこの介入をテストすることにしました。 このプロジェクトの長期的な目標は、GSP に対して広く利用可能で経済的な介入を使用してサービス提供を改善することです。 より具体的には、この提案では 3 つの仮説をテストします。

  1. 解釈修正プログラム (IMP) を完了した GSP 患者は、否定的な解釈が減少することが示されます。
  2. IMP の参加者は社会不安症状の軽減を示します。
  3. 社交不安症状の変化は解釈スコアの変化によって媒介され、解釈の変更により社交不安症状が軽減されたことが示唆されます。

パイロットデータ (n=34) は、この介入が有効であることを示唆しています。 したがって、我々は、社会恐怖症患者の費用対効果の高い治療法として、解釈を変更するためのこの非常に効果的な治療法をさらに開発し、検証することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原則 DSM-IV-TR (APA、2000) 社交恐怖症の診断 - 全般化型 (GSP)

除外基準:

  • 治療開始の12週間前に薬の種類や投与量に変更がないこと
  • 現在の心理療法はない
  • 自殺意図の証拠はない
  • 過去6か月以内に薬物乱用の証拠はない
  • 現在または過去の統合失調症、双極性障害、または器質性精神障害の証拠がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:解釈修正プログラム
IMP 手順は、参加者が自分の応答に関するフィードバックを受け取ることを除いて、単語と文の関連付けパラダイム (WSAP; Beard & Amir、2009) と同一でした。 参加者は、試験の 100% で、曖昧な文章の良性の解釈を支持するか、脅威の解釈を拒否した場合に肯定的なフィードバックを受け取り、試験の 100% で、脅威の解釈を支持するか、良性の解釈を拒否した場合、否定的なフィードバックを受け取りました。 このフィードバック操作は、良性の解釈バイアスを強化し、脅威の解釈バイアスを消滅させることを目的としていました。 参加者は、各セッションで 110 回のトレーニング トライアルの 2 つのブロックを完了しました。 WSAP 評価中にセット A を完了した参加者は、IMP 中にセット B を確認し、その逆も同様でした。 各 IMP セッションは約 20 分間続きました。
IMP プロトコルには、6 週間にわたって提供される 30 分のセッションが 12 回含まれています。 各セッションは 220 回のトライアルで構成されます。 各トライアルでは、参加者は最初に非脅威または脅威のいずれかを目にします(例: 「優雅な」または「不器用な」)コンピュータ画面上の単語。 すると、あいまいな文が表示されます (例: 「あなたはパーティーで踊ります」) と表示され、対応するキーを押して単語と文が関連しているかどうかを示すよう求められます。 参加者は、曖昧な文の非脅威解釈を支持したり、脅威解釈を拒否したりすると、肯定的なフィードバック (つまり、「その通りです!」) を受け取ります。 参加者は否定的なフィードバック (つまり、「あなたは間違っています」) を受け取ります。 脅威の解釈を支持する場合、または曖昧な文の非脅威の解釈を拒否する場合。
プラセボコンパレーター:解釈制御条件
ICC は、参加者が試験の半分 (50%) で脅威の解釈を支持した場合に肯定的なフィードバックを受け取り、残りの半分 (50%) の脅威の解釈を支持した場合に否定的なフィードバックを受け取った点を除いて、IMP と同一でした。 この頻度は良性の解釈でも同じでした。 このようにして、対照群は脅迫的解釈と温和な解釈を行うために同様に強化された。 ICC は、どちらの方向にも解釈を大幅に変更することを意図していませんでした。
PC に割り当てられた参加者は、参加者のパフォーマンスに関するフィードバックが承認された解釈の種類 (つまり、非脅威または脅威) に依存しないことを除いて、IMP 手順と同じ手順を完了しました。 したがって、PC の参加者は、脅威の解釈を閲覧した場合は 50% の確率で肯定的なフィードバックを受け取り、非脅威の解釈を閲覧した場合は 50% の確率で肯定的なフィードバックを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS)
時間枠:事前、事後 (6 週間)、フォローアップ (事後評価の 3 か月後)
私たちの主な評価項目は、臨床医が管理する LSAS (Liebowitz、1987) でした。これは、社会的相互作用およびパフォーマンス状況に対する恐怖と回避について個別のスコアを提供する 24 項目の尺度です。 LSAS スコアの範囲は 0 ~ 144 です。 LSAS は強力な精神測定特性を持ち (Heimberg et al., 1999)、おそらく SAD の治療研究におけるゴールドスタンダードの結果尺度です (例、Clark et al., 2006; Heimberg et al., 1998)。 スコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
事前、事後 (6 週間)、フォローアップ (事後評価の 3 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人恐怖症と広場恐怖症の目録
時間枠:事前、事後 (6 週間)、フォローアップ (事後評価の 3 か月後)
社会不安症状の二次評価は、SAD の認知、行動、および身体的側面を評価する 45 項目の自己評価尺度である社会恐怖症および不安インベントリ (SPAI; Turner、Beidel、Dancu、および Stanley、1989) でした。 。 SPAI スコアの範囲は 45 ~ 315 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。 以前の研究では、SPAI には健全な心理測定特性があることが示唆されています (例: Turner et al., 1989)。 現在のサンプルにおけるこれらの測定値の内部一貫性は満足のいくものでした。
事前、事後 (6 週間)、フォローアップ (事後評価の 3 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nader Amir, Ph.D.、SDSU/UCSD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月2日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1-Amir
  • 5R34MH073004-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する