Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkningsmodifikationsprogram for socialfobi (SP Interp)

2. april 2014 opdateret af: Nader Amir, San Diego State University
Generaliseret social fobi er karakteriseret ved alvorlig social angst, der fører til funktionsnedsættelse (Schneider et al., 1992). På trods af dens høje udbredelse modtager mange individer ikke behandling eller reagerer ikke på nuværende terapier. Der er således et klart behov for fortsat at udvikle yderst effektive og effektive behandlinger for social fobi. Dette treårige projekt har til formål at teste en computeriseret behandling af social fobi i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie designet til at modificere fortolkningsbias, der kan opretholde angst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Social fobi er karakteriseret ved alvorlig social angst, der fører til funktionsnedsættelse (Schneider et al., 1992). På trods af den høje udbredelse (13 %, Kessler et al., 1994) modtager over 30 % af personer med social angst, som har behov for behandling, ikke behandling (Olfson, et al., 2000) og 40 % af personer, der møder op til behandling, modtager ikke behandling. svare (39 %, Heimberg et al., 1998; 42 %, Liebowitz et al., 2005). Der er således et klart behov for at udvikle yderst effektive og effektive behandlinger til GSP. Reduktion af negativ fortolkning af sociale begivenheder er en effektiv behandling for SP, fordi:

  1. godartede fortolkninger er forbundet med forbedring af social angst efter behandling (f.eks. Franklin, Huppert, Langner, Leiberg, & Foa, 2005)
  2. negative fortolkninger er impliceret i patogenesen af ​​SP (f.eks. Rapee & Heimberg, 1997)
  3. SP'er har flere negative fortolkninger af sociale begivenheder end ikke-angstelige kontroller og personer med andre angstlidelser (f.eks. Amir et al, 1998)
  4. denne skævhed forbedres efter vellykket behandling (f.eks. Stopa & Clark, 2000).

Derfor er ændring af negative fortolkninger en effektiv behandling for SP, og nuværende kognitive adfærdsterapier bruger kognitiv omstrukturering (CR) til at målrette negative fortolkninger og erstatte dem med mere godartede fortolkninger (Heimberg, et al., 1998). Målet med det nuværende forslag er at teste en ny computeriseret behandling for SP, der er designet til at ændre negative fortolkninger. Vi valgte en computerstyret intervention for at øge effektiviteten og lette leveringen. Vi valgte at teste denne intervention i GSP, fordi fortolkningsbias er særligt relevant for denne kliniske population. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre leveringen af ​​tjenester ved hjælp af en bredt tilgængelig og økonomisk intervention for GSP. Mere specifikt vil vi teste tre hypoteser i dette forslag:

  1. Personer med GSP, der gennemfører Interpretation Modification Program (IMP), vil vise en reduktion i deres negative fortolkning
  2. Deltagere i IMP vil vise et fald i deres sociale angstsymptomer
  3. Ændring i sociale angstsymptomer vil blive medieret af ændringen i fortolkningsscore, hvilket tyder på, at fortolkningsændring reducerede sociale angstsymptomer.

Pilotdata (n=34) tyder på, at denne intervention er effektiv. Derfor sigter vi mod at videreudvikle og validere denne højeffektive behandling til at ændre fortolkninger som en omkostningseffektiv behandling for patienter med social fobi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Princip DSM-IV-TR (APA, 2000) Diagnose af social fobi - generaliseret type (GSP)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ændring i medicintype eller dosis tolv uger før påbegyndelse af behandling
  • Ingen aktuel psykoterapi
  • Ingen tegn på selvmordshensigt
  • Ingen tegn på stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen tegn på nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortolkningsmodifikationsprogram
IMP-proceduren var identisk med ord-sætningsassocieringsparadigmet (WSAP; Beard & Amir, 2009), bortset fra at deltagerne modtog feedback om deres svar. Deltagerne modtog positiv feedback, når de godkendte godartede fortolkninger eller afviste trusselsfortolkninger af de tvetydige sætninger på 100 % af forsøgene, og negativ feedback, når de godkendte trusselsfortolkninger eller afviste godartede fortolkninger i 100 % af forsøgene. Denne feedback-manipulation var beregnet til at forstærke en godartet fortolkningsbias og udrydde trusselsfortolkningsbias. Deltagerne gennemførte to blokke af 110 træningsforsøg i hver session. Deltagere, der gennemførte sæt A under WSAP-vurderingen, så sæt B under IMP og omvendt. Hver IMP-session varede cirka 20 min.
IMP-protokollen inkluderer tolv 30-minutters sessioner leveret over en 6-ugers periode. Hver session vil omfatte 220 forsøg. I hvert forsøg vil deltagerne først se enten en ikke-trussel eller en trussel (f.eks. "yndefuldt" eller "klodt") ord på computerskærmen. De vil så se en tvetydig sætning (f.eks. "Du danser til festen") og vil blive bedt om at angive, om ordet og sætningen var relateret ved at trykke på en tilsvarende tast. Deltagerne vil modtage positiv feedback (dvs. "Du har ret!"), når de støtter en ikke-trussel fortolkning eller afviser en trussel fortolkning af en tvetydig sætning. Deltagerne vil modtage negativ feedback (dvs. "Du er forkert"). når de støtter en trusselfortolkning eller afviser en ikke-trusselfortolkning af en tvetydig sætning.
Placebo komparator: Fortolkningskontroltilstand
ICC var identisk med IMP, bortset fra at deltagerne modtog positiv feedback, når de godkendte trusselsfortolkninger på halvdelen (50%) af forsøgene, og negativ feedback, når de godkendte trusselsfortolkninger for den resterende halvdel (50%) af forsøgene. Denne frekvens var den samme for godartede fortolkninger. Kontrolgruppen blev således forstærket ligeligt for at lave trussel og godartede fortolkninger. ICC var ikke beregnet til at ændre fortolkningen væsentligt i nogen retning.
Deltagere tildelt pc'en gennemførte en procedure identisk med IMP-proceduren, bortset fra at feedback om deltagernes præstationer ikke var betinget af typen af ​​fortolkning (dvs. ikke-trussel eller trussel), der blev godkendt. Deltagerne i pc'en modtog således positiv feedback 50 % af tiden, når de så en trusselfortolkning og 50 % af tiden, når de så en ikke-trusselfortolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Før, efter (6 uger), opfølgning (3 måneder efter post-evaluering)
Vores primære resultatmål var den kliniker-administrerede LSAS (Liebowitz, 1987), en 24-element skala, der giver separate scores for frygt og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. LSAS-score varierer fra 0 til 144. LSAS har stærke psykometriske egenskaber (Heimberg et al., 1999) og er uden tvivl guldstandarden for resultatmål i behandlingsforskning i SAD (f.eks. Clark et al., 2006; Heimberg et al., 1998). Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Før, efter (6 uger), opfølgning (3 måneder efter post-evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social fobi og agorafobi opgørelse
Tidsramme: Før, efter (6 uger), opfølgning (3 måneder efter post-evaluering)
Vores sekundære resultatvurdering af sociale angstsymptomer var Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI; Turner, Beidel, Dancu, & Stanley, 1989), et 45-element selvvurderet mål, der vurderer de kognitive, adfærdsmæssige og somatiske dimensioner af SAD . SPAI-scorer varierer fra 45 til 315, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. Tidligere forskning tyder på, at SPAI har sunde psykometriske egenskaber (f.eks. Turner et al., 1989). Interne konsistenser for disse mål i den nuværende stikprøve var tilfredsstillende.
Før, efter (6 uger), opfølgning (3 måneder efter post-evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader Amir, Ph.D., SDSU/UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Amir
  • 5R34MH073004-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Fortolkningsmodifikationsprogram

3
Abonner