中毒治療におけるPTSDの認知療法
調査の概要
詳細な説明
PTSD は、物質使用障害 (SUD) と併発する一般的な障害です。 PTSD が存在する場合、物質使用障害に対処するために設計された治療において、より否定的な結果を引き起こします。 これらの否定的な結果には次のものが含まれます。1) 治療からの早期脱落。 2) アルコールや他の薬物への再発がより頻繁になる。 3) グループ療法や自助回復グループを利用することがより困難になる。 4) PTSD 症状の悪化; 5) 中毒治療の臨床医の苦痛。 それにもかかわらず、依存症治療プログラムの伝統的な実践は、依存症の問題に対処し、PTSD やその他の精神医学的状態の治療を遅らせることでした。 PTSD と SUD を併発している人の否定的な結果の証拠は、この慣行に異議を唱えており、新しい介入戦略の必要性を示唆しています。 PTSD に対する有望な介入が、すでに「原発性」障害の治療を受けている別のリスクのある脆弱な集団に現れています。 これは、重度の精神疾患 (SMI) を持つ人の PTSD に対する認知行動療法です。 この介入に関するパイロット研究では、有効性、患者の忍容性、および既存の治療サービスに適合することが実証されています。 依存症治療環境における PTSD と SUD の併発の高い有病率 (33-59%)、この併存症に関連する否定的な結果、および有望な介入の潜在的な利用可能性を考えると、ステージ 1 の実現可能性研究が保証されているようです。
中毒治療プログラムに入院した患者は、簡単な自己報告調査である PTSD チェックリスト (PCL) を使用して、PTSD について定期的にスクリーニングされます。 これらのフォームは、治療プログラムの臨床スタッフによって収集され、PTSD 診断基準について採点されます。 患者が閾値基準 (PCL スコアが 44 以上) を超えた場合、臨床スタッフから研究への関心の可能性について連絡を受けます。 彼らが研究についてさらに知りたい場合は、PIまたは被指名者に連絡し、適切な時間を手配し、患者は研究への同意に関心を持ってアプローチします.
同意が得られた場合、研究チームのメンバーが被験者にインタビューを行い、被験者の医療記録から人口統計、物質使用、治療履歴の情報を抽出します。 面接は、PTSD およびその他の一般的に関連する精神障害を評価するために設計された標準化された手順 (Clinician Administered PTSD Scale [CAPS]、SCID-Axis II 境界性人格障害) で構成されます。 アルコールやその他の薬物を検査するために、尿検査と呼気検査が行われます。 うつ病 (Beck Depression Inventory-II [BDI-II])、不安 (Beck Anxiety Inventory [BAI])、アルコールおよび薬物使用 (Addiction Severity Index [ASI] および Time-line Follow-back Calendar) の自己報告尺度、薬物使用に対する治療準備状況 (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale [SOCRATES])、および PTSD (SOC-PTSD)、HIV リスク (HIV-risk Screening Instrument [HSI])、および治療利用 (Recent Treatment Survey [RTS]) に対する治療準備状況)も投与されます。 被験者が再度 PTSD の基準を満たした場合 (CAPS は DSM-IV PTSD の診断を確認します)、被験者には PTSD 認知行動療法を受ける機会が与えられます。 どちらの場合でも、被験者はインタビューに参加することで 25 ドルを受け取ります。
認知行動療法は、約50分間の個人セッションで行われます。 この治療法は手動でガイドされ、PTSD の症状のみに焦点を当てており、依存症治療プログラム サービスと連携して機能するように設計されています。 治療は週に 1 回、合計 12 ~ 14 回のセッションで提供されます。 毎月の間隔で、被験者は PCL に基づいて RTS とトラウマ イベント チェックリストを完成させ、アルコール (呼気検査) と薬物使用 (尿検査) の検査を受けます。 対象者は、2 回目の PTSD 治療セッションの後、Working Alliance Inventory (WAI - クライアント バージョン) も完了します。
PTSD 治療の完了時に、患者は研究チームのメンバーから再びインタビューを受けます。 治療後の評価は、CAPS、タイムライン フォローバック、BAI、BDI-II、RTS、ASI、HSI、および治療満足度の尺度 (クライアント満足度アンケート [CSQ-8]) で構成されます。 被験体は、治療後の評価に対して再び 25 ドル補償されます。 完了後3ヶ月で、被験者はフォローアップインタビューに参加します。 このインタビューは、CSQ-8 を除き、トラウマ イベント チェックリストを追加したものを除き、治療後の評価で使用したものと同じ手段で構成されます。 被験体は、フォローアップインタビューへの参加に対して再び25ドルを補償されます。 すべての評価と治療セッションを含むすべての研究活動は、依存症治療プログラムの現場で行われます。
研究の実現可能性段階では、約 100 人の被験者を登録する予定です。 被験者の結果とプロトコルでのプログラムの経験は、研究のその後のパイロット試験段階を計画する際に使用されます。 パイロット試験は、研究認知行動療法を対応注意制御条件と比較する、より大規模な無作為化対照試験になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- Fresh Start at Concord Hospital
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
- Farnum Center
-
-
Vermont
-
Wilder、Vermont、アメリカ、05088
- Quitting Time
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 集中的な外来依存症サービスに積極的に登録しています。
- PTSDの診断;と
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
除外基準:
- 急性精神病性障害;
- 過去2か月間の精神科入院または自殺未遂;
- 今後8か月以内に投獄される可能性のある、差し迫った出廷または法的状況が知られている;と
- -今後8か月以内に研究を中止する可能性が高い既知の病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
治療後および 3 か月のフォローアップでの物質使用の減少
|
|
治療後および 3 か月の追跡調査での PTSD 症状の軽減
|
|
依存症治療継続率の改善
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
うつ病、不安神経症、境界性パーソナリティ障害が転帰に与える影響を調べる
|
|
動機付けと治療の準備が結果に与える影響を調査する
|
|
アウトカムに対する治療の全体的な満足度を評価する
|
|
受けた他のサービスが結果に与える影響を調べる
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark P. McGovern, Ph.D.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5K23DA016574 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。