Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza PTSD w leczeniu uzależnień

28 września 2011 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tej fazy badań jest ocena wykonalności terapii poznawczo-behawioralnej zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób korzystających z usług ambulatoryjnych w ramach programu leczenia uzależnień. Następną fazą badania będzie bardziej rygorystyczne badanie skuteczności terapii PTSD w warunkach leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PTSD jest częstym zaburzeniem współwystępującym z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Jeśli występuje, PTSD powoduje więcej negatywnych skutków w leczeniu zaprojektowanym w celu rozwiązania zaburzeń związanych z używaniem substancji. Te negatywne skutki obejmują: 1) Wczesne przerwanie leczenia; 2) Częstsze nawroty do alkoholu i innych używek; 3) Większa trudność w korzystaniu z terapii grupowych i samopomocowych grup rekonwalescencji; 4) nasilenie objawów PTSD; oraz 5) cierpienie klinicysty zajmującego się leczeniem uzależnień. Niemniej jednak tradycyjna praktyka w programach leczenia uzależnień polegała na rozwiązywaniu problemów związanych z uzależnieniem i opóźnianiu leczenia PTSD i innych schorzeń psychiatrycznych. Dowody na negatywne wyniki u osób ze współwystępującym PTSD i SUD kwestionują tę praktykę i sugerują potrzebę nowych strategii interwencyjnych. Obiecująca interwencja w przypadku PTSD pojawiła się w innej zagrożonej i wrażliwej populacji osób już otrzymujących leczenie z powodu ich „pierwotnego” zaburzenia. Jest to poznawczo-behawioralna terapia zespołu stresu pourazowego u osób z ciężką chorobą psychiczną (SMI). Badania pilotażowe z tą interwencją wykazały skuteczność, dobrą tolerancję przez pacjentów i wpisanie się w istniejące usługi lecznicze. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania współwystępujących PTSD i SUD w warunkach leczenia uzależnień (33-59%), negatywne skutki związane z tą współzachorowalnością oraz potencjalną dostępność obiecującej interwencji, studium wykonalności pierwszego etapu wydaje się uzasadnione.

Pacjenci przyjmowani do programu leczenia uzależnień są rutynowo badani pod kątem PTSD za pomocą krótkiej ankiety samoopisowej, listy kontrolnej PTSD (PCL). Formularze te są zbierane przez personel kliniczny programu leczenia i oceniane pod kątem kryteriów diagnostycznych PTSD. Jeśli pacjent przekracza kryteria progowe (wynik PCL większy lub równy 44), członek personelu klinicznego zwraca się do niego o potencjalne zainteresowanie badaniem. Jeśli chcą dowiedzieć się więcej o badaniu, kontaktuje się z PI lub osobą wyznaczoną, ustala się odpowiedni termin, a pacjent zwraca się do niego o wyrażenie zgody na badanie.

Jeśli zgoda zostanie udzielona, ​​osoba badana jest przesłuchiwana przez członka zespołu badawczego, a informacje demograficzne, dotyczące używania substancji i historii leczenia są pobierane z dokumentacji medycznej osoby badanej. Wywiad składa się z wystandaryzowanych procedur (skala PTSD administrowana przez lekarza [CAPS], zaburzenie osobowości typu borderline na osi SCID-II) zaprojektowanych do oceny PTSD i innych powszechnie towarzyszących zaburzeń psychicznych. Badanie moczu i alkomat są przeprowadzane w celu zbadania alkoholu i innych narkotyków. Samoopisowe miary depresji (Inwentarz Depresji Becka-II [BDI-II]), lęku (Inwentarz Lęku Becka [BAI]), używania alkoholu i narkotyków (Indeks Nasilenia Uzależnień [ASI] i Kalendarz śledzenia na osi czasu), gotowość do leczenia do używania substancji (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale [SOCRATES]) i PTSD (SOC-PTSD), ryzyko HIV (instrument przesiewowy ryzyka HIV [HSI]) oraz wykorzystanie leczenia (Recent Treatment Survey [RTS]) ) są również podawane. Jeśli pacjent ponownie spełnia kryteria PTSD (CAPS potwierdza diagnozę PTSD DSM-IV), ma możliwość poddania się terapii poznawczo-behawioralnej PTSD. W obu przypadkach osoba badana otrzymuje 25 USD za udział w rozmowie.

Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona jest w pojedynczych sesjach, trwających około 50 minut. Terapia jest prowadzona manualnie, skoncentrowana wyłącznie na objawach PTSD i zaprojektowana do pracy w połączeniu z usługami programu leczenia uzależnień. Terapia oferowana jest w cotygodniowych sesjach, łącznie 12-14 sesji. W odstępach miesięcznych pacjent będzie wypełniał RTS i listę kontrolną zdarzeń urazowych w oparciu o PCL, a także będzie badany na obecność alkoholu (alkomat) i narkotyków (badanie moczu). Po drugiej sesji terapii PTSD pacjent uzupełni również Working Alliance Inventory (WAI - wersja kliencka).

Po zakończeniu terapii PTSD pacjent ponownie zostanie przesłuchany przez członka zespołu badawczego. Ocena po terapii będzie składać się z CAPS, obserwacji na osi czasu, BAI, BDI-II, RTS, ASI, HSI oraz pomiaru satysfakcji z leczenia (kwestionariusz satysfakcji klienta [CSQ-8]). Pacjent ponownie otrzymuje rekompensatę w wysokości 25 USD za ocenę po terapii. Po trzech miesiącach od zakończenia, badany bierze udział w kolejnym wywiadzie. Wywiad ten będzie się składał z tych samych środków, które zastosowano w ocenie po terapii, z wyjątkiem CSQ-8 oraz z dodatkiem listy kontrolnej zdarzeń traumatycznych. Badany ponownie otrzymuje rekompensatę w wysokości 25 USD za udział w kolejnym wywiadzie. Wszystkie działania badawcze, w tym wszystkie oceny i sesje terapeutyczne, będą prowadzone na miejscu w programie leczenia uzależnień.

Planujemy zarejestrować około 100 osób w fazie wykonalności badania. Wyniki uczestników i doświadczenia programowe z protokołem zostaną wykorzystane w planowaniu kolejnej fazy badań pilotażowych. Próba pilotażowa będzie większą, randomizowaną próbą kontrolną porównującą badaną terapię poznawczo-behawioralną z warunkiem kontrolnym dopasowanej uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Fresh Start at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
        • Farnum Center
    • Vermont
      • Wilder, Vermont, Stany Zjednoczone, 05088
        • Quitting Time

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat;
  • Aktywnie zapisany na intensywne ambulatoryjne leczenie uzależnień;
  • Diagnoza PTSD; oraz
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaburzenie psychotyczne;
  • hospitalizacja psychiatryczna lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Znane zbliżające się stawienie się przed sądem lub okoliczność prawna, które mogą skutkować pozbawieniem wolności w ciągu najbliższych 8 miesięcy; oraz
  • Znany stan chorobowy, który prawdopodobnie spowodowałby wycofanie się z badania w ciągu następnych 8 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
spadek używania substancji po terapii i 3-miesięcznej obserwacji
zmniejszenie objawów PTSD po terapii i 3-miesięcznej obserwacji
poprawa retencji leczenia uzależnień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zbadać wpływ depresji, lęku i zaburzenia osobowości typu borderline na wyniki
zbadać wpływ motywacji i gotowości do leczenia na wyniki
ocenić ogólny poziom zadowolenia z leczenia na podstawie wyników
zbadać wpływ otrzymanych innych usług na wyniki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark P. McGovern, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj