Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen terapia PTSD:lle riippuvuuden hoidossa

keskiviikko 28. syyskuuta 2011 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen vaiheen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) riippuvuushoito-ohjelmassa avohoitoa saavilla henkilöillä. Tutkimuksen seuraava vaihe on tiukempi tutkimus PTSD-hoidon tehokkuudesta riippuvuushoitoympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD on yleinen sairaus, joka esiintyy samanaikaisesti päihdehäiriöiden (SUD) kanssa. Kun PTSD on olemassa, se aiheuttaa kielteisempiä tuloksia hoidoissa, jotka on suunniteltu päihteidenkäyttöhäiriöiden hoitoon. Näitä negatiivisia tuloksia ovat: 1) Varhainen hoidon keskeyttäminen; 2) Useammin uusiutuminen alkoholiin ja muihin huumeisiin; 3) Suuremmat vaikeudet hyödyntää ryhmäterapioita ja itseapuryhmiä; 4) PTSD-oireiden paheneminen; ja 5) addiktiohoidon kliinikon ahdistus. Siitä huolimatta, perinteinen käytäntö riippuvuushoito-ohjelmissa on ollut riippuvuusongelmien ratkaiseminen ja PTSD:n ja muiden psykiatristen sairauksien hoidon viivästyminen. Todisteet kielteisistä tuloksista henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää PTSD:tä ja SUD-oireita, haastavat tämän käytännön ja viittaavat uusien interventiostrategioiden tarpeeseen. Lupaava toimenpide PTSD:n hoitoon on ilmaantunut toisessa riskialttiissa ja haavoittuvassa asemassa olevien henkilöiden ryhmässä, joka jo saa hoitoa "primaariseen" sairauteensa. Tämä on kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Pilottitutkimukset tällä interventiolla ovat osoittaneet tehokkuuden, että potilaat sietävät sitä hyvin ja että se sopii olemassa oleviin hoitopalveluihin. Kun otetaan huomioon samanaikaisesti esiintyvien PTSD:n ja SUD:ien suuri esiintyvyys riippuvuushoitoympäristöissä (33–59 %), tähän yhteissairauteen liittyvät negatiiviset tulokset ja lupaavan toimenpiteen mahdollinen saatavuus, ensimmäisen vaiheen toteutettavuustutkimus vaikuttaa perustellulta.

Riippuvuuden hoito-ohjelmaan otetut potilaat seulotaan rutiininomaisesti PTSD:n varalta käyttämällä lyhyttä itseraportointitutkimusta, PTSD-tarkistuslistaa (PCL). Hoitoohjelman kliininen henkilökunta kerää nämä lomakkeet ja pisteyttää ne PTSD-diagnostisten kriteerien perusteella. Jos potilas ylittää kynnyskriteerit (PCL-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 44), kliinisen henkilökunnan jäsen ottaa yhteyttä hänen mahdolliseen kiinnostukseensa tutkimukseen. Jos he haluavat saada lisätietoa tutkimuksesta, PI:hen tai edustajaan otetaan yhteyttä, sovitaan sopiva aika ja potilasta pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimukseen.

Jos suostumus myönnetään, tutkimusryhmän jäsen haastattelee koehenkilöä ja demografiset, päihteidenkäyttö- ja hoitohistoriatiedot poimitaan potilaan sairauskertomuksesta. Haastattelu koostuu standardoiduista toimenpiteistä (Clinician Administered PTSD Scale [CAPS], SCID-Axis II borderline persoonallisuushäiriö), jotka on suunniteltu arvioimaan PTSD:tä ja muita yleisesti liittyviä psykiatrisia häiriöitä. Virtsanäytöllä ja alkometrillä testataan alkoholia ja muita huumeita. Itseraportoivat masennuksen (Beck Depression Inventory-II [BDI-II]), ahdistuneisuuden (Beck Anxiety Inventory [BAI]), alkoholin ja huumeiden käytön (Addiction Severity Index [ASI] ja aikajanan seurantakalenteri) mittaukset, hoitovalmius päihteiden käyttöön (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale [SOCRATES]) ja PTSD:hen (SOC-PTSD), HIV-riskiin (HIV-risk Screening Instrument [HSI]) ja hoidon käyttöön (Recent Treatment Survey [RTS]) ) annetaan myös. Jos koehenkilö täyttää jälleen PTSD:n kriteerit (CAPS vahvistaa DSM-IV PTSD:n diagnoosin), hänelle tarjotaan mahdollisuus saada PTSD:n kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Kummassakin tapauksessa koehenkilö saa 25 dollaria haastatteluun osallistumisesta.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia toteutetaan yksittäisissä istunnoissa, joiden kesto on noin 50 minuuttia. Hoito on manuaalisesti ohjattua, keskittyy vain PTSD-oireisiin ja on suunniteltu toimimaan yhdessä riippuvuushoito-ohjelman palvelujen kanssa. Terapiaa tarjotaan viikoittain, yhteensä 12-14 kertaa. Kuukauden välein koehenkilö suorittaa RTS:n ja traumatapahtuman tarkistuslistan PCL:n perusteella, ja hänet testataan alkoholin (alkomittari) ja huumeiden käytön varalta (virtsan seulonta). Kohde suorittaa myös Working Alliance Inventoryn (WAI - asiakasversio) toisen PTSD-terapiaistunnon jälkeen.

PTSD-hoidon päätyttyä tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilasta uudelleen. Hoidon jälkeinen arviointi koostuu CAPS:sta, aikajanan seurantatutkimuksesta, BAI:sta, BDI-II:sta, RTS:stä, ASI:sta, HSI:stä ja hoitotyytyväisyyden mittauksesta (Client Satisfaction Questionnaire [CSQ-8]). Kohde saa jälleen 25 dollarin korvauksen hoidon jälkeisestä arvioinnista. Kolmen kuukauden kuluttua valmistumisesta koehenkilö osallistuu seurantahaastatteluun. Tämä haastattelu koostuu samoista toimenpiteistä, joita käytettiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa, lukuun ottamatta CSQ-8:aa ja traumatapahtuman tarkistuslistaa. Koehenkilöille korvataan jälleen 25 dollaria osallistumisestaan ​​seurantahaastatteluun. Kaikki tutkimustoiminta, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja terapiaistunnot, suoritetaan paikan päällä riippuvuushoitoohjelmassa.

Suunnittelemme mukaan noin 100 tutkittavaa tutkimuksen toteutettavuusvaiheeseen. Tutkimustulosta ja ohjelmakokemuksia protokollasta hyödynnetään tutkimuksen myöhemmän pilottikokeiluvaiheen suunnittelussa. Pilottikoe on laajempi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tutkimuksen kognitiivista käyttäytymisterapiaa sovitettuun tarkkaavaisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • Fresh Start at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
        • Farnum Center
    • Vermont
      • Wilder, Vermont, Yhdysvallat, 05088
        • Quitting Time

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Aktiivisesti ilmoittautunut intensiivisiin avohoidon riippuvuuspalveluihin;
  • PTSD:n diagnoosi; ja
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykoottinen häiriö;
  • Psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurhayritys viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • Tiedossa oleva uhkaava oikeudenkäynti tai oikeudellinen seikka, joka voi johtaa vankeuteen seuraavan 8 kuukauden kuluessa; ja
  • Tunnettu sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaisi tutkimuksen keskeyttämisen seuraavien 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
päihteiden käytön väheneminen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
PTSD-oireiden väheneminen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
parantuminen riippuvuushoidon säilyttämisessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
tutkia masennuksen, ahdistuneisuuden ja persoonallisuushäiriön vaikutusta tuloksiin
tutkia motivaation ja hoitovalmiuden vaikutusta tuloksiin
arvioida yleistä tyytyväisyyttä hoitoon tulosten perusteella
tarkastella muiden saatujen palvelujen vaikutusta tuloksiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P. McGovern, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa