이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중독 치료에서 PTSD에 대한 인지 치료

2011년 9월 28일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구의 이 단계의 목적은 중독 치료 프로그램에서 외래 환자 서비스를 받는 사람들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 인지 행동 치료의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구의 다음 단계는 중독 치료 설정 내에서 PTSD 치료의 효능에 대한 보다 엄격한 조사가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

PTSD는 물질 사용 장애(SUD)와 함께 흔히 발생하는 장애입니다. 존재하는 경우 PTSD는 물질 사용 장애를 해결하기 위해 고안된 치료에서 더 부정적인 결과를 초래합니다. 이러한 부정적인 결과에는 다음이 포함됩니다. 1) 조기 치료 중단; 2) 알코올 및 기타 약물에 대한 더 빈번한 재발; 3) 그룹 요법 및 자조 회복 그룹을 활용하는 데 더 큰 어려움; 4) PTSD 증상의 악화; 및 5) 중독 치료 임상의 고통. 그럼에도 불구하고 중독 치료 프로그램의 전통적인 관행은 중독 문제를 해결하고 PTSD 및 기타 정신 질환에 대한 치료를 지연시키는 것이었습니다. 동시 발생 PTSD 및 SUD를 가진 사람에 대한 부정적인 결과에 대한 증거는 이러한 관행에 도전하고 새로운 개입 전략의 필요성을 시사합니다. PTSD에 대한 유망한 중재는 이미 "일차" 장애에 대한 치료를 받고 있는 또 다른 위험에 처하고 취약한 사람들에게서 나타났습니다. 이것은 중증 정신 질환(SMI)이 있는 사람의 PTSD에 대한 인지 행동 요법입니다. 이 개입에 대한 파일럿 연구는 효과가 입증되었고, 환자가 잘 견딜 수 있으며 기존 치료 서비스에 적합하다는 것이 입증되었습니다. 중독 치료 환경에서 동시 발생하는 PTSD 및 SUD의 높은 유병률(33-59%), 이 동반 질환과 관련된 부정적인 결과 및 유망한 개입의 잠재적 가용성을 고려할 때 1단계 타당성 연구가 보증된 것으로 보입니다.

중독 치료 프로그램에 입원한 환자는 간단한 자가 보고 설문조사인 PTSD 체크리스트(PCL)를 사용하여 일상적으로 PTSD를 선별합니다. 이러한 양식은 치료 프로그램의 임상 직원이 수집하고 PTSD 진단 기준에 대해 점수를 매깁니다. 환자가 임계 기준(PCL 점수 44 이상)을 초과하면 임상 직원이 연구에 대한 잠재적 관심에 대해 접근합니다. 그들이 연구에 대해 더 알고 싶어하는 경우 PI 또는 피지명인에게 연락하고 적절한 시간을 정하고 연구에 동의하는 데 관심이 있는 환자에게 접근했습니다.

동의가 있는 경우, 피험자는 연구팀 구성원과 인터뷰를 하고 피험자의 의료 기록에서 인구 통계, 약물 사용 및 치료 이력 정보를 추출합니다. 인터뷰는 PTSD 및 기타 일반적으로 관련된 정신 장애를 평가하도록 설계된 표준화된 절차(Clinician Administered PTSD Scale [CAPS], SCID-Axis II 경계선 인격 장애)로 구성됩니다. 알코올 및 기타 약물을 테스트하기 위해 소변 검사와 음주 측정기를 실시합니다. 우울증(Beck Depression Inventory-II[BDI-II]), 불안(Beck Anxiety Inventory[BAI]), 알코올 및 약물 사용(중독 심각도 지수[ASI] 및 타임라인 추적 달력)에 대한 자가 보고 측정, 물질 사용(변화 준비 및 치료 열망 척도[SOCRATES]의 단계) 및 PTSD(SOC-PTSD), HIV 위험(HIV-위험 스크리닝 도구[HSI]) 및 치료 활용(최근 치료 설문조사[RTS])에 대한 치료 준비 상태 )도 투여한다. 피험자가 PTSD에 대한 기준을 다시 충족하는 경우(CAPS는 DSM-IV PTSD의 진단을 확인함), 피험자는 PTSD 인지 행동 치료를 받을 기회를 제공받습니다. 두 경우 모두 피험자는 인터뷰에 참여하는 대가로 $25를 받습니다.

인지 행동 치료는 개별 세션으로 약 50분 동안 진행됩니다. 이 요법은 수동 안내되고 PTSD 증상에만 초점을 맞추며 중독 치료 프로그램 서비스와 함께 작동하도록 설계되었습니다. 치료는 총 12-14 세션 동안 매주 세션으로 제공됩니다. 매달 간격으로 피험자는 RTS 및 PCL을 기반으로 한 트라우마 사건 체크리스트를 작성하고 알코올(음주 측정기) 및 약물 사용(소변 검사)에 대해 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 두 번째 PTSD 치료 세션 후에 Working Alliance Inventory(WAI - 클라이언트 버전)도 완료합니다.

PTSD 치료가 끝나면 환자는 다시 연구팀의 일원과 면담을 하게 됩니다. 치료 후 평가는 CAPS, Time-line Follow-back, BAI, BDI-II, RTS, ASI, HSI 및 치료 만족도 측정(고객 만족도 설문지[CSQ-8])으로 구성됩니다. 피험자는 치료 후 평가에 대해 $25를 다시 보상받습니다. 완료 후 3개월 후 피험자는 후속 인터뷰에 참여합니다. 이 인터뷰는 CSQ-8을 제외하고 트라우마 사건 체크리스트를 추가한 것을 제외하고 치료 후 평가에서 사용된 것과 동일한 측정으로 구성됩니다. 피험자는 후속 인터뷰 참여에 대해 다시 $25를 보상받습니다. 모든 평가 및 치료 세션을 포함한 모든 연구 활동은 중독 치료 프로그램에서 현장에서 수행됩니다.

연구 타당성 단계에서 약 100명의 피험자를 등록할 계획입니다. 프로토콜에 대한 피험자 결과 및 프로그램 경험은 연구의 후속 파일럿 시험 단계를 계획하는 데 사용될 것입니다. 파일럿 시험은 연구 인지 행동 치료와 일치된 주의 제어 조건을 비교하는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • Fresh Start at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03104
        • Farnum Center
    • Vermont
      • Wilder, Vermont, 미국, 05088
        • Quitting Time

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 집중 외래 환자 중독 서비스에 적극적으로 등록했습니다.
  • PTSD의 진단; 그리고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

  • 급성 정신병적 장애;
  • 지난 2개월 동안 정신과 입원 또는 자살 시도;
  • 향후 8개월 이내에 수감될 수 있는 임박한 법원 출두 또는 법적 상황이 알려진 경우 그리고
  • 향후 8개월 내에 연구 철회를 유발할 가능성이 있는 알려진 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 후 및 3개월 추적에서 물질 사용 감소
치료 후 및 3개월 추적 관찰 시 PTSD 증상 감소
중독 치료 유지 개선

2차 결과 측정

결과 측정
우울증, 불안 및 경계선 성격 장애가 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
동기 부여 및 치료 준비가 결과에 미치는 영향 탐색
결과에 대한 치료에 대한 전반적인 만족도 평가
받은 다른 서비스가 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark P. McGovern, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다