Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv terapi for PTSD i afhængighedsbehandling

28. september 2011 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne fase af undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​en kognitiv adfærdsterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos personer, der modtager ambulante ydelser på et afhængighedsbehandlingsprogram. Den næste fase af undersøgelsen vil være en mere grundig undersøgelse af effektiviteten af ​​PTSD-terapien inden for afhængighedsbehandlingsmiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PTSD er en almindeligt forekommende lidelse med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er). Når det er til stede, forårsager PTSD flere negative resultater i behandlinger designet til at adressere stofbrugsforstyrrelser. Disse negative resultater omfatter: 1) Tidligt frafald fra behandling; 2) Hyppigere tilbagefald til alkohol og andre stoffer; 3) Større vanskeligheder med at bruge gruppeterapier og selvhjælpsrestitutionsgrupper; 4) Forværring af PTSD-symptomer; og 5) Misbrugsbehandling kliniker nød. Ikke desto mindre har den traditionelle praksis i afhængighedsbehandlingsprogrammer været at løse problemerne med afhængighed og forsinke behandlingen af ​​PTSD og andre psykiatriske tilstande. Evidensen for negative resultater for personer med samtidig forekommende PTSD og SUD udfordrer denne praksis og antyder behovet for nye interventionsstrategier. En lovende intervention for PTSD er dukket op i en anden udsat og sårbar population af personer, der allerede modtager behandling for deres "primære" lidelse. Dette er en kognitiv adfærdsterapi for PTSD hos personer med svær psykisk sygdom (SMI). Pilotstudier med denne intervention har vist effektivitet, at den tolereres godt af patienter, og at den passer ind i eksisterende behandlingstilbud. I betragtning af den høje forekomst af samtidig forekommende PTSD og SUD i afhængighedsbehandlingsmiljøer (33-59 %), de negative resultater forbundet med denne komorbiditet og den potentielle tilgængelighed af en lovende intervention, synes en fase 1 gennemførlighedsundersøgelse at være berettiget.

Patienter indlagt i et afhængighedsbehandlingsprogram screenes rutinemæssigt for PTSD ved hjælp af en kort selvrapporteringsundersøgelse, PTSD-tjeklisten (PCL). Disse formularer indsamles af det kliniske personale i behandlingsprogrammet og bedømmes for PTSD-diagnostiske kriterier. Hvis en patient overskrider tærskelkriterierne (PCL-score større end eller lig med 44), kontaktes vedkommende af en klinisk medarbejder om deres potentielle interesse for undersøgelsen. Hvis de ønsker at lære mere om undersøgelsen, kontaktes PI eller den udpegede person, et passende tidspunkt aftales, og patienten kontaktes for deres interesse i at give samtykke til undersøgelsen.

Hvis der gives samtykke, bliver forsøgspersonen interviewet af et medlem af forskerteamet, og oplysninger om demografi, stofbrug og behandlingshistorie udtrækkes fra forsøgspersonens journal. Interviewet består af standardiserede procedurer (Clinician Administered PTSD Scale [CAPS], SCID-Axis II borderline personality disorder) designet til at vurdere PTSD og andre almindeligt associerede psykiatriske lidelser. En urinskærm og alkometer udføres for at teste for alkohol og andre stoffer. Selvrapporterende mål for depression (Beck Depression Inventory-II [BDI-II]), angst (Beck Anxiety Inventory [BAI]), alkohol- og stofbrug (Addiction Severity Index [ASI] og Time-line Follow-back Calendar), behandlingsparathed til stofbrug (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale [SOCRATES]) og for PTSD (SOC-PTSD), HIV-risiko (HIV-risk Screening Instrument [HSI]) og behandlingsanvendelse (Recent Treatment Survey [RTS] ) administreres også. Hvis forsøgspersonen igen opfylder kriterier for PTSD (CAPS bekræfter diagnosen DSM-IV PTSD), præsenteres han eller hun for at modtage den PTSD kognitive adfærdsterapi. I begge tilfælde modtager forsøgspersonen $25 for at deltage i interviewet.

Den kognitive adfærdsterapi udføres i individuelle sessioner af cirka 50 minutters varighed. Terapien er manuelt styret, fokuseret kun på PTSD-symptomerne og designet til at fungere sammen med afhængighedsbehandlingsprogrammerne. Terapien tilbydes i ugentlige sessioner, i 12-14 sessioner i alt. Med månedlige intervaller vil forsøgspersonen udfylde RTS og en tjekliste for traumehændelser baseret på PCL, og vil blive testet for alkohol (alkometer) og stofbrug (urinscreening). Emnet vil også færdiggøre Working Alliance Inventory (WAI - klientversion) efter den anden PTSD-terapisession.

Ved afslutning af PTSD-terapien vil patienten igen blive interviewet af et medlem af forskerteamet. Efterbehandlingsvurderingen vil bestå af CAPS, Time-line Follow-back, BAI, BDI-II, RTS, ASI, HSI og et mål for behandlingstilfredshed (Client Satisfaction Questionnaire [CSQ-8]). Forsøgspersonen kompenseres igen $25 for vurderingen efter behandlingen. Tre måneder efter afslutningen deltager forsøgspersonen i en opfølgende samtale. Dette interview vil bestå af de samme mål, som blev brugt ved post-terapivurderingen, med undtagelse af CSQ-8 og med tilføjelse af tjeklisten for traumehændelser. Forsøgspersonen bliver igen kompenseret $25 for deres deltagelse i opfølgende interview. Alle forskningsaktiviteter, inklusive alle vurderinger og terapisessioner, vil blive udført på stedet ved afhængighedsbehandlingsprogrammet.

Vi planlægger at tilmelde cirka 100 forsøgspersoner i gennemførlighedsfasen af ​​undersøgelsen. Emnets resultat og programerfaringer med protokollen vil blive brugt i planlægningen af ​​den efterfølgende pilotforsøgsfase af undersøgelsen. Pilotforsøget vil være et større, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner studiets kognitive adfærdsterapi med en kontroltilstand med matchet opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Fresh Start at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • Farnum Center
    • Vermont
      • Wilder, Vermont, Forenede Stater, 05088
        • Quitting Time

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel;
  • Aktivt indskrevet i intensive ambulante afhængighedstjenester;
  • Diagnose af PTSD; og
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut psykotisk lidelse;
  • Psykiatrisk indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder;
  • Kendt forestående retsmøde eller juridiske omstændigheder, der kan resultere i fængsling inden for de næste 8 måneder; og
  • Kendt medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forårsage tilbagetrækning af undersøgelsen inden for de næste 8 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
fald i stofbrug efter behandling og 3 måneders opfølgning
reduktion af PTSD-symptomer efter behandling og 3 måneders opfølgning
forbedring af fastholdelse af misbrugsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
undersøge indvirkningen af ​​depression, angst og borderline personlighedsforstyrrelse på resultater
udforske effekten af ​​motivation og behandlingsparathed på resultater
vurdere det overordnede niveau af tilfredshed med behandlingen på resultater
undersøge indvirkningen af ​​andre modtagne tjenester på resultaterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P. McGovern, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner